Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreleveret massage til børn med autisme

27. april 2016 opdateret af: Louisa Silva, Western Oregon University

Fase 2-undersøgelse af den forældreleverede massagebehandlingsprotokol for børn med autisme

Gennem finansiering fra U.S. Maternal and Child Health Bureau vil Teaching Research Institute ved Western Oregon University (WOU) forske i effekten af ​​et forældreleveret massageprogram på mål for autisme og generel udvikling hos små børn med autisme. Familier vil deltage i en indledende træning og modtage 24 sessioner med løbende støtte og træning fra en uddannet terapeut over de første ni måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn vil blive tilfældigt opdelt i behandlingsgrupper og ventelistekontrolgrupper. Kontrolgrupperne begynder behandlingen fem måneder efter, at behandlingsgrupperne begynder.

Alle børn vil blive testet ved tre lejligheder i det første år: inden behandlingen påbegyndes og fem og tolv måneder senere. Opfølgende test vil blive udført i slutningen af ​​andet år. Resultaterne vil blive delt med forældrene ved udgangen af ​​hvert år. Testere vil forblive blinde med hensyn til, hvilken gruppe der i øjeblikket modtager behandling.

Der er ingen omkostninger for forældre for deltagelse i denne undersøgelse. Familier, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive optaget i undersøgelsen efter først-til-mølle-princippet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • Various locations in Albany and Corvallis
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97455
        • Various locations in Eugene, Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
        • Various locations in Portland, Oregon
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97308
        • Various locations in Salem, Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en medicinsk og/eller pædagogisk diagnose af autisme
  • Være under 6 år
  • Forældre, der er villige til at deltage i forældretræningssessionen og transportere barnet til behandlingssessioner med uddannet personale 20 gange i løbet af de første fem måneder
  • Forældre villige til at give den femten minutters massage dagligt
  • Forældre er villige til ikke at påbegynde nye indgreb, medmindre det er medicinsk nødvendigt

Ekskluderingskriterier:

  • Tager psykoaktiv medicin eller farmaceutisk chelationsterapi
  • Yderligere kronisk handicap (for eksempel cerebral parese eller ukontrollerede anfald)
  • Modtagelse af mere end fem timer om ugen med intensiv adfærdsmæssig behandling for autisme (f. ABA terapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældremassage tx gruppe
Børn i denne gruppe modtager den forældreleverede massageintervention lige efter randomisering.
Andet: Forældremassage tx gruppe
Den forældreleverede massage er baseret på kinesisk medicin. Der er specifikke teknikker til hvert vanskelighedsområde, f.eks. hoved, fingre og tæer. Efter et par måneder bliver massage afslappende og behageligt, og forældreberøring kommer tilbage i brug for effektivt at hjælpe barnet med at regulere sig selv.
Eksperimentel: Forældre massage venteliste kontrolgruppe
Børn i denne gruppe modtager den forældreleverede massageintervention 5 måneder efter randomisering.
Andet: Forældre massage venteliste kontrolgruppe
Den forældreleverede massage er baseret på kinesisk medicin. Der er specifikke teknikker til hvert vanskelighedsområde, f.eks. hoved, fingre og tæer. Efter et par måneder bliver massage afslappende og behageligt, og forældreberøring kommer tilbage i brug for effektivt at hjælpe barnet med at regulere sig selv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​autisme
Tidsramme: 5 måneder
Childhood Autism Rating Scales vil blive brugt til at måle dette.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingsevner
Tidsramme: 5 måneder
Vineland II vil blive brugt til at måle dette.
5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikationsegenskaber
Tidsramme: 5 måneder
PLS-5 vil blive brugt til at måle dette.
5 måneder
Co-morbide symptomer på autisme
Tidsramme: 5 måneder
Sense and Self-Regulation Checklist vil blive brugt til at måle dette.
5 måneder
Grad af forældrestress
Tidsramme: 5 måneder
Autism Parenting Stress Index vil blive brugt til at måle dette.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Oregon University

Samarbejdspartnere

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louisa Silva, M.D., M.P.H., Western Oregon University
  • Studieleder: Kristen Gabrielsen, M.P.H., Western Oregon University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R40MC24945(1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældremassage tx gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner