人工呼吸器とカテコールアミンを必要とする患者の死亡率に対する早期の経腸栄養と非経口栄養の影響 (NUTRIREA2)
2026年8月13日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
人工呼吸器とカテコールアミンを必要とする患者の死亡率に対する早期の経腸栄養と非経口栄養の影響: 多施設共同ランダム化対照試験 (NUTRIREA-2)
この研究の目的は、早期の静脈栄養と比較して、経腸経路による早期の栄養は、人工呼吸器と血管作動薬で治療されている重症患者の28日死亡率の低下に関連しているという仮説を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2410
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
-
Angers、フランス、49933
- CHU d'Angers
-
Annecy、フランス、74374
- Centre hospitalier d'Annecy
-
Beauvais、フランス、60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
-
Besançon、フランス、25000
- CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux、フランス、33076
- CHU Pellegrin Tripode
-
Chartres、フランス、28018
- CH Louis Pasteur
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
-
Colombes、フランス、92701
- Chu Louis Mourier
-
Dieppe、フランス、76202
- CH de Dieppe
-
Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon
-
Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincarre
-
Grenoble、フランス、38043
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
- CHU de Bicêtre
-
Lens、フランス、62307
- CH Docteur Schaffner
-
Lille、フランス、59000
- CHU Lille
-
Lyon、フランス、69437
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon、フランス、69004
- CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
-
Melun、フランス、77000
- CH Marc Jacquet
-
Montauban、フランス、82013
- CH de Montauban
-
Montreuil、フランス、93105
- Chi Andre Gregoire
-
Mulhouse、フランス、68100
- Hopital Emile Muller
-
Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nantes、フランス、44000
- CHU de Nantes, Hopital Laennec
-
Orléans、フランス、45067
- Hôpital de La Source, CHR Orléans
-
Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
Paris、フランス、75020
- Hopital Tenon
-
Paris、フランス、75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris、フランス、75012
- CHU Saint-Antoine
-
Paris、フランス、75010
- CHU Saint Louis
-
Point À Pitre、フランス、97110
- CHU Pointe à Pitre - Abymes
-
Poitiers、フランス、86021
- CHU Poitiers
-
Rodez、フランス、12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
Saint-Denis、フランス、93200
- Hôpital Delafontaine
-
Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
-
St-Malo、フランス、35400
- CH de Saint Malo
-
Strasbourg、フランス、67091
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg、フランス、67098
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Suresnes、フランス、92150
- Hopital Foch
-
Tours、フランス、37044
- Chu Tours
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 侵襲的人工呼吸器は 48 時間以上必要になると予想される
- 気管内人工呼吸器の開始後 24 時間以内に栄養補給を開始した
- 中心静脈カテーテルを介して投与される血管作動薬による治療
- 18歳以上
- 署名された情報
除外基準:
- 包含前1ヶ月以内に腹部手術を受けた方
- 食道、胃、十二指腸、または膵臓の手術歴がある
- 食道、胃、腸からの出血
- 胃瘻または空腸瘻による経腸栄養
- 妊娠
- 治療制限の決定
- 現在、経腸栄養と非経口栄養の比較に関する試験に含まれています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：非経口栄養法
患者は人工呼吸器の最初の 1 週間は非経口栄養を受けます。
3 日目以降、ショックが解消した場合 (血管作動薬は 24 時間以上中止され、血清乳酸レベル < 2 mmol/l)、非経口経路は経腸経路に切り替えられます。
7日目以降、すべての患者に経腸経路で栄養が与えられます。
|
他の名前：
|
|
他の：経腸栄養
侵襲的人工呼吸器の最初の 1 週間は、患者は経腸経路のみから栄養を受けます。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：28日
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡率
時間枠：90日
|
90日
|
|
|
人工呼吸器関連肺炎発生率
時間枠：人工呼吸器を離脱するまで（平均：7日間）
|
人工呼吸器を離脱するまで（平均：7日間）
|
|
|
院内感染率
時間枠：ICU退院時まで（平均：10日）
|
血流感染 尿路感染 カテーテル関連感染 その他の感染症
|
ICU退院時まで（平均：10日）
|
|
集中治療室（ICU）における入院期間
時間枠：ICU退院まで（平均：10日間）
|
ICU退院まで（平均：10日間）
|
|
|
入院期間
時間枠：退院まで（平均：17日間）
|
退院まで（平均：17日間）
|
|
|
敗血症関連臓器障害評価（SOFA）スコアの変動
時間枠：人工呼吸管理の初週（7日間）
|
人工呼吸管理の初週（7日間）
|
|
|
カロリー摂取量
時間枠：機械的人工呼吸の離脱まで（平均：7日間）
|
機械的人工呼吸の離脱まで（平均：7日間）
|
|
|
カロリー目標の100％を投与された患者の割合
時間枠：人工呼吸器の離脱まで（平均：7日間）
|
人工呼吸器の離脱まで（平均：7日間）
|
|
|
累積カロリー不足（0日目から7日目まで）
時間枠：機械的換気の最初の1週間（7日間）中
|
機械的換気の最初の1週間（7日間）中
|
|
|
病院死亡率
時間枠：退院まで（平均：17日間）
|
退院まで（平均：17日間）
|
|
|
集中治療室（ICU）死亡率
時間枠：ICU退院まで（平均：10日間）
|
ICU退院まで（平均：10日間）
|
|
|
急性腸虚血率
時間枠：機械的人工呼吸の離脱まで（平均：7日間）
|
機械的人工呼吸の離脱まで（平均：7日間）
|
|
|
嘔吐率
時間枠：人工呼吸器の離脱まで（平均：7日間）
|
人工呼吸器の離脱まで（平均：7日間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jean Reignier, MD, PhD、CHD Vendée
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brisard L, Le Gouge A, Lascarrou JB, Dupont H, Asfar P, Sirodot M, Piton G, Bui HN, Gontier O, Hssain AA, Gaudry S, Rigaud JP, Quenot JP, Maxime V, Schwebel C, Thevenin D, Nseir S, Parmentier E, El Kalioubie A, Jourdain M, Leray V, Rolin N, Bellec F, Das V, Ganster F, Guitton C, Asehnoune K, Bretagnol A, Anguel N, Mira JP, Canet E, Guidet B, Djibre M, Misset B, Robert R, Martino F, Letocart P, Silva D, Darmon M, Botoc V, Herbrecht JE, Meziani F, Devaquet J, Mercier E, Richecoeur J, Martin S, Greau E, Giraudeau B, Reignier J. Impact of early enteral versus parenteral nutrition on mortality in patients requiring mechanical ventilation and catecholamines: study protocol for a randomized controlled trial (NUTRIREA-2). Trials. 2014 Dec 23;15:507. doi: 10.1186/1745-6215-15-507.
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月28日
最初の投稿 (推定)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。