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기계 환기 및 카테콜아민이 필요한 환자의 사망률에 대한 초기 경장영양과 비경구영양의 영향 (NUTRIREA2)

2026년 3월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee

기계 환기 및 카테콜라민이 필요한 환자의 사망률에 대한 초기 경장영양과 비경구영양의 영향: 다기관 무작위 대조 시험(NUTRRIREA-2)

이 연구의 목적은 조기 정맥 영양 공급과 비교하여 경장 경로를 통한 조기 영양 섭취가 기계 환기 및 혈관 활성 약물로 치료받은 중환자의 28일째 사망률 감소와 관련이 있다는 가설을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2410

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, 프랑스, 49933
        • CHU d'Angers
      • Annecy, 프랑스, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Beauvais, 프랑스, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • CHU Pellegrin Tripode
      • Chartres, 프랑스, 28018
        • CH Louis Pasteur
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
      • Colombes, 프랑스, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • Dieppe, 프랑스, 76202
        • CH de Dieppe
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU Dijon
      • Garches, 프랑스, 92380
        • Hôpital Raymond Poincarre
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • CHU Grenoble
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
        • CHU de Bicetre
      • Lens, 프랑스, 62307
        • CH Docteur Schaffner
      • Lille, 프랑스, 59000
        • CHU Lille
      • Lyon, 프랑스, 69437
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
      • Melun, 프랑스, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Montauban, 프랑스, 82013
        • CH de Montauban
      • Montreuil, 프랑스, 93105
        • CHI André Grégoire
      • Mulhouse, 프랑스, 68100
        • Hopital Emile Muller
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • CHU de Nantes, Hopital Laennec
      • Orléans, 프랑스, 45067
        • Hôpital de La Source, CHR Orléans
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, 프랑스, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, 프랑스, 75012
        • CHU Saint-Antoine
      • Paris, 프랑스, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Point À Pitre, 프랑스, 97110
        • CHU Pointe à Pitre - Abymes
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rodez, 프랑스, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
      • Saint-Denis, 프랑스, 93200
        • Hopital DELAFONTAINE
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
      • St-Malo, 프랑스, 35400
        • CH de Saint Malo
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • Hôpital Foch
      • Tours, 프랑스, 37044
        • CHU Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 침습적 기계적 환기가 48시간 이상 필요할 것으로 예상됨
  • 기관내 기계 환기 시작 후 24시간 이내에 영양 섭취 시작
  • 중심정맥카테터를 통해 투여되는 혈관활성 약물 치료
  • 만 18세 이상
  • 서명된 정보

제외 기준:

  • 포함 전 1개월 이내에 복부 수술
  • 식도, 위, 십이지장 또는 췌장 수술의 병력
  • 식도, 위 또는 창자에서 출혈
  • 위절개술 또는 공장절개술을 통한 경장영양
  • 임신
  • 치료 제한 결정
  • 경장영양과 비경구영양 비교 임상시험에 현재 포함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비경구 영양
환자는 기계 환기 첫 주 동안 비경구 영양을 공급받게 됩니다. 3일 후, 쇼크가 해결되면 비경구 경로를 경장 경로로 전환할 수 있습니다(24시간 이후 혈관활성 약물 중단 및 혈청 젖산 수치 < 2mmol/l). 7일 후, 모든 환자는 경장 경로를 통해 공급됩니다.
다른: 비경구 영양
다른 이름들:
  • 정맥 영양
다른: 경장영양
환자는 침습적 기계 환기의 첫 주 동안 경장 경로를 통해서만 영양을 공급받게 됩니다.
다른: 경장영양
다른 이름들:
  • 경장영양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 90일
90일
인공호흡기 관련 폐렴 발생률
기간: 기계 환기 중단 시까지 (평균: 7일)
기계 환기 중단 시까지 (평균: 7일)
병원 감염률
기간: ICU 퇴원 시까지 (평균: 10일)
혈류 감염 요로 감염 카테터 관련 감염 기타 감염
ICU 퇴원 시까지 (평균: 10일)
중환자실(ICU) 체류 기간
기간: ICU 퇴실 시까지 (평균: 10일)
ICU 퇴실 시까지 (평균: 10일)
병원 체류 기간
기간: 퇴원 시까지 (평균: 17일)
퇴원 시까지 (평균: 17일)
패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 변동
기간: 기계 환기 첫 주(7일)
기계 환기 첫 주(7일)
칼로리 섭취량
기간: 기계 환기 중단 시까지(평균 : 7일)
기계 환기 중단 시까지(평균 : 7일)
칼로리 목표량 100%를 제공받은 환자 비율
기간: 기계적 환기 제거 시까지 (평균: 7일)
기계적 환기 제거 시까지 (평균: 7일)
0일부터 7일까지 누적 열량 결핍
기간: 기계 환기 첫 주(7일) 동안
기계 환기 첫 주(7일) 동안
병원 사망률
기간: 퇴원 시까지 (평균: 17일)
퇴원 시까지 (평균: 17일)
중환자실(ICU) 사망률
기간: ICU 퇴실 시까지 (평균: 10일)
ICU 퇴실 시까지 (평균: 10일)
급성 장 허혈률
기간: 기계적 환기 중단 시까지 (평균: 7일)
기계적 환기 중단 시까지 (평균: 7일)
구토율
기간: 기계적 환기 제거까지 (평균: 7일)
기계적 환기 제거까지 (평균: 7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Departemental Vendee

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

수사관

  • 수석 연구원: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHD085-11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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