A korai enterális és parenterális táplálkozás hatása a mechanikus lélegeztetést és katekolaminokat igénylő betegek mortalitására (NUTRIREA2)
2026. augusztus 13. frissítette: Centre Hospitalier Departemental Vendee
A korai enterális és parenterális táplálkozás hatása a mechanikus lélegeztetést és katekolaminokat igénylő betegek mortalitására: Multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat (NUTRIREA-2)
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a felmérése, hogy a korai intravénás tápláláshoz képest a korai enterális táplálás a 28. napi mortalitás csökkenésével jár a mechanikus lélegeztetéssel és vazoaktív gyógyszerrel kezelt, kritikus állapotú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2410
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Franciaország, 49933
- CHU d'Angers
-
Annecy, Franciaország, 74374
- Centre hospitalier d'Annecy
-
Beauvais, Franciaország, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
-
Besançon, Franciaország, 25000
- CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- CHU Pellegrin Tripode
-
Chartres, Franciaország, 28018
- CH Louis Pasteur
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
-
Colombes, Franciaország, 92701
- Chu Louis Mourier
-
Dieppe, Franciaország, 76202
- CH de Dieppe
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijon
-
Garches, Franciaország, 92380
- Hôpital Raymond Poincarre
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94275
- CHU de Bicêtre
-
Lens, Franciaország, 62307
- CH Docteur Schaffner
-
Lille, Franciaország, 59000
- CHU Lille
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Franciaország, 69004
- CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
-
Melun, Franciaország, 77000
- CH Marc Jacquet
-
Montauban, Franciaország, 82013
- CH de Montauban
-
Montreuil, Franciaország, 93105
- Chi Andre Gregoire
-
Mulhouse, Franciaország, 68100
- Hopital Emile Muller
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nantes, Franciaország, 44000
- CHU de Nantes, Hopital Laennec
-
Orléans, Franciaország, 45067
- Hôpital de La Source, CHR Orléans
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris, Franciaország, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Franciaország, 75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris, Franciaország, 75012
- CHU Saint-Antoine
-
Paris, Franciaország, 75010
- CHU Saint Louis
-
Point À Pitre, Franciaország, 97110
- CHU Pointe à Pitre - Abymes
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- CHU Poitiers
-
Rodez, Franciaország, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
Saint-Denis, Franciaország, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
-
St-Malo, Franciaország, 35400
- CH de Saint Malo
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Hôpital Foch
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHU Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetésre várhatóan több mint 48 órán keresztül lesz szükség
- A táplálás az endotracheális mechanikus lélegeztetés megkezdése után 24 órán belül megkezdődött
- Kezelés vazoaktív gyógyszerrel, amelyet központi vénás katéteren keresztül adnak be
- Életkor 18 év felett
- Aláírt információ
Kizárási kritériumok:
- Hasi műtét a felvétel előtt 1 hónapon belül
- Nyelőcső-, gyomor-, nyombél- vagy hasnyálmirigy-műtétek anamnézisében
- Vérzés a nyelőcsőből, gyomorból vagy bélből
- enterális táplálás gastrostomián vagy jejunostómián keresztül
- terhesség
- A kezelést korlátozó döntések
- Jelenlegi részvétel az enterális és parenterális táplálás összehasonlítására irányuló kísérletben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Parenterális táplálás
A betegek parenterális táplálást kapnak a gépi lélegeztetés első hetében.
A 3. nap után a parenterális beadási mód átváltható enterálisra, ha a sokk megszűnik (a vazoaktív gyógyszer 24 órája leállt és a szérum laktát szintje < 2 mmol/l).
A 7. nap után az összes beteget enterálisan táplálják.
|
Más nevek:
|
|
Egyéb: Enterális táplálkozás
A betegek az invazív gépi lélegeztetés első hetében csak enterális úton kapnak táplálékot.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
|
Lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás aránya
Időkeret: a gépi légzés elválasztásáig (átlag: 7 nap)
|
a gépi légzés elválasztásáig (átlag: 7 nap)
|
|
|
Kórházi Fertőzések Aránya
Időkeret: amíg az intenzív osztályról nem kerül ki (átlag: 10 nap)
|
Véráram fertőzés Húgyúti fertőzés Katéterrel összefüggő fertőzés Egyéb fertőzések
|
amíg az intenzív osztályról nem kerül ki (átlag: 10 nap)
|
|
Intenzív osztályon (ICU) tartózkodás időtartama
Időkeret: az intenzív osztályról történő elbocsátásig (átlag: 10 nap)
|
az intenzív osztályról történő elbocsátásig (átlag: 10 nap)
|
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházból való elbocsátásig (átlag: 17 nap)
|
a kórházból való elbocsátásig (átlag: 17 nap)
|
|
|
Variations in Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) Score
Időkeret: a gépi lélegeztetés első hete (7 nap)
|
a gépi lélegeztetés első hete (7 nap)
|
|
|
Kalóriabevitel
Időkeret: amíg a gépi lélegeztetést el nem hagyják (átlag: 7 nap)
|
amíg a gépi lélegeztetést el nem hagyják (átlag: 7 nap)
|
|
|
A betegek aránya, akik 100%-ban kapták a kalória célértéket
Időkeret: a gépi légzés elválasztásáig (átlag: 7 nap)
|
a gépi légzés elválasztásáig (átlag: 7 nap)
|
|
|
Kumulatív kalóriahiány a 0. naptól a 7. napig
Időkeret: A gépi lélegeztetés első hetében (7 nap)
|
A gépi lélegeztetés első hetében (7 nap)
|
|
|
Kórházi Halálozási Arány
Időkeret: A kórházi elbocsátásig (átlag: 17 nap)
|
A kórházi elbocsátásig (átlag: 17 nap)
|
|
|
Intenzív osztály (IO) halálozási arány
Időkeret: az intenzív osztályról történő elbocsátásig (átlag: 10 nap)
|
az intenzív osztályról történő elbocsátásig (átlag: 10 nap)
|
|
|
Akut Béliszkémia Aránya
Időkeret: a mechanikus lélegeztetés elválasztásáig (átlag: 7 nap)
|
a mechanikus lélegeztetés elválasztásáig (átlag: 7 nap)
|
|
|
Hányási arány
Időkeret: a mechanikus lélegeztetés elválasztásáig (átlag: 7 nap)
|
a mechanikus lélegeztetés elválasztásáig (átlag: 7 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brisard L, Le Gouge A, Lascarrou JB, Dupont H, Asfar P, Sirodot M, Piton G, Bui HN, Gontier O, Hssain AA, Gaudry S, Rigaud JP, Quenot JP, Maxime V, Schwebel C, Thevenin D, Nseir S, Parmentier E, El Kalioubie A, Jourdain M, Leray V, Rolin N, Bellec F, Das V, Ganster F, Guitton C, Asehnoune K, Bretagnol A, Anguel N, Mira JP, Canet E, Guidet B, Djibre M, Misset B, Robert R, Martino F, Letocart P, Silva D, Darmon M, Botoc V, Herbrecht JE, Meziani F, Devaquet J, Mercier E, Richecoeur J, Martin S, Greau E, Giraudeau B, Reignier J. Impact of early enteral versus parenteral nutrition on mortality in patients requiring mechanical ventilation and catecholamines: study protocol for a randomized controlled trial (NUTRIREA-2). Trials. 2014 Dec 23;15:507. doi: 10.1186/1745-6215-15-507.
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 28.
Első közzététel (Becsült)
2013. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Jelek és tünetek, emésztés
- Fertőzések
- Iatrogén betegség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Sokk
- Hiperfágia
- Keresztfertőzés
- Terápiás kezelés
- Táplálkozási terápia
- Táplálkozási módszerek
- Táplálkozási támogatás
- Enterális táplálkozás
- Parenterális táplálkozás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD085-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .