Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego żywienia dojelitowego i pozajelitowego na śmiertelność pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej i katecholamin (NUTRIREA2)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Wpływ wczesnego żywienia dojelitowego i pozajelitowego na śmiertelność pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej i katecholamin: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane (NUTRIREA-2)

Celem pracy jest ocena hipotezy, że w porównaniu z wczesnym żywieniem dożylnym, wczesne żywienie drogą dojelitową wiąże się ze zmniejszoną śmiertelnością w 28. dniu u krytycznie chorych leczonych wentylacją mechaniczną i lekiem wazoaktywnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2410

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU AMIENS
      • Angers, Francja, 49933
        • CHU d'Angers
      • Annecy, Francja, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Beauvais, Francja, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU Pellegrin Tripode
      • Chartres, Francja, 28018
        • CH Louis Pasteur
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
      • Colombes, Francja, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • Dieppe, Francja, 76202
        • CH de Dieppe
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon
      • Garches, Francja, 92380
        • Hôpital Raymond Poincarre
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Grenoble
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
        • CHU de Bicetre
      • Lens, Francja, 62307
        • CH Docteur Schaffner
      • Lille, Francja, 59000
        • CHU Lille
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Francja, 69004
        • CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
      • Melun, Francja, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Montauban, Francja, 82013
        • CH de Montauban
      • Montreuil, Francja, 93105
        • CHI André Grégoire
      • Mulhouse, Francja, 68100
        • Hopital Emile Muller
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU de Nantes, Hopital Laennec
      • Orléans, Francja, 45067
        • Hôpital de La Source, CHR Orléans
      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, Francja, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francja, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Francja, 75012
        • CHU Saint-Antoine
      • Paris, Francja, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Point À Pitre, Francja, 97110
        • CHU Pointe à Pitre - Abymes
      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rodez, Francja, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
      • Saint-Denis, Francja, 93200
        • Hopital DELAFONTAINE
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
      • St-Malo, Francja, 35400
        • CH de Saint Malo
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch
      • Tours, Francja, 37044
        • CHU Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewiduje się, że inwazyjna wentylacja mechaniczna będzie wymagana przez ponad 48 godzin
  • Odżywianie rozpoczęto w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia mechanicznej wentylacji dotchawiczej
  • Leczenie lekiem wazoaktywnym podawanym przez cewnik do żyły centralnej
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Podpisane informacje

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja jamy brzusznej w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem
  • Historia operacji przełyku, żołądka, dwunastnicy lub trzustki
  • Krwawienie z przełyku, żołądka lub jelit
  • żywienie dojelitowe przez gastrostomię lub jejunostomię
  • ciąża
  • Decyzje o ograniczeniu leczenia
  • Bieżące włączenie do badania porównującego żywienie dojelitowe i pozajelitowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Żywienie pozajelitowe
W pierwszym tygodniu wentylacji mechanicznej pacjenci będą otrzymywać żywienie pozajelitowe. Po 3. dniu podawanie pozajelitowe można zmienić na dojelitowe, jeśli wstrząs ustąpi (odstawienie leku wazoaktywnego na 24 godziny i stężenie mleczanów w surowicy < 2 mmol/l). Po dniu 7 wszyscy pacjenci będą żywieni drogą dojelitową.
Inny: Żywienie pozajelitowe
Inne nazwy:
  • Żywienie dożylne
  • karmienie dożylne
Inny: Żywienie dojelitowe
W pierwszym tygodniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej pacjenci będą żywieni wyłącznie drogą dojelitową.
Inny: Żywienie dojelitowe
Inne nazwy:
  • Żywienie dojelitowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Wskaźnik zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: aż do odłączenia od wentylacji mechanicznej (średnio: 7 dni)
aż do odłączenia od wentylacji mechanicznej (średnio: 7 dni)
Wskaźnik zakażeń szpitalnych
Ramy czasowe: do wypisu z OIT (średnio: 10 dni)
Zakażenie krwi Zakażenie dróg moczowych Zakażenie związane z cewnikiem Inne zakażenia
do wypisu z OIT (średnio: 10 dni)
Czas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT)
Ramy czasowe: do wypisu z OIT (średnio: 10 dni)
do wypisu z OIT (średnio: 10 dni)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala (średnio: 17 dni)
do wypisu ze szpitala (średnio: 17 dni)
Różnice w skali oceny niewydolności narządowej związanej z sepsą (SOFA)
Ramy czasowe: pierwszy tydzień (7 dni) wentylacji mechanicznej
pierwszy tydzień (7 dni) wentylacji mechanicznej
Kalorie Spożyte
Ramy czasowe: do odstawienia wentylacji mechanicznej (średnio: 7 dni)
do odstawienia wentylacji mechanicznej (średnio: 7 dni)
Odsetek pacjentów otrzymujących 100% docelowej kaloryczności
Ramy czasowe: do odstawienia wentylacji mechanicznej (średnio: 7 dni)
do odstawienia wentylacji mechanicznej (średnio: 7 dni)
Skumulowany deficyt kalorii od dnia 0 do dnia 7
Ramy czasowe: Podczas pierwszego tygodnia (7 dni) wentylacji mechanicznej
Podczas pierwszego tygodnia (7 dni) wentylacji mechanicznej
Wskaźnik Śmiertelności Szpitalnej
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (średnio: 17 dni)
Do wypisu ze szpitala (średnio: 17 dni)
Wskaźnik śmiertelności na oddziale intensywnej terapii (OIT)
Ramy czasowe: do wypisu z OIOM (średnio: 10 dni)
do wypisu z OIOM (średnio: 10 dni)
Wskaźnik ostrego niedokrwienia jelit
Ramy czasowe: aż do odstawienia wentylacji mechanicznej (średnio: 7 dni)
aż do odstawienia wentylacji mechanicznej (średnio: 7 dni)
Częstotliwość Wymiotów
Ramy czasowe: do odstawienia wentylacji mechanicznej (średnio: 7 dni)
do odstawienia wentylacji mechanicznej (średnio: 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD085-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywienie pozajelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj