Impacto de la Nutrición Enteral Temprana vs. Parenteral en la Mortalidad de Pacientes que Requieren Ventilación Mecánica y Catecolaminas (NUTRIREA2)
13 de agosto de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Impacto de la nutrición enteral temprana frente a la parenteral en la mortalidad de pacientes que requieren ventilación mecánica y catecolaminas: ensayo controlado aleatorio multicéntrico (NUTRIREA-2)
El propósito de este estudio es evaluar la hipótesis de que, en comparación con la alimentación intravenosa temprana, la nutrición temprana por vía enteral se asocia con una mortalidad reducida en el día 28 en pacientes críticos tratados con ventilación mecánica y fármacos vasoactivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2410
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Angers, Francia, 49933
- CHU d'Angers
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Annecy, Francia, 74374
- Centre hospitalier d'Annecy
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Beauvais, Francia, 60021
- Centre Hospitalier De Beauvais
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Besançon, Francia, 25000
- CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU Pellegrin Tripode
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Chartres, Francia, 28018
- CH Louis Pasteur
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
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Colombes, Francia, 92701
- Chu Louis Mourier
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Dieppe, Francia, 76202
- CH de Dieppe
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincarre
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU Grenoble
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
- CHU de Bicêtre
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Lens, Francia, 62307
- CH Docteur Schaffner
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Lille, Francia, 59000
- CHU Lille
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Lyon, Francia, 69437
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon, Francia, 69004
- CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
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Melun, Francia, 77000
- CH Marc Jacquet
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Montauban, Francia, 82013
- CH de Montauban
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Montreuil, Francia, 93105
- Chi Andre Gregoire
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Mulhouse, Francia, 68100
- Hopital Emile Muller
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
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Nantes, Francia, 44000
- CHU de Nantes, Hopital Laennec
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Orléans, Francia, 45067
- Hôpital de La Source, CHR Orléans
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Paris, Francia, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, Francia, 75014
- CHU Paris Cochin
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Paris, Francia, 75012
- CHU Saint-Antoine
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Paris, Francia, 75010
- CHU Saint Louis
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Point À Pitre, Francia, 97110
- CHU Pointe à Pitre - Abymes
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Poitiers, Francia, 86021
- Chu Poitiers
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Rodez, Francia, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
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Saint-Denis, Francia, 93200
- Hôpital Delafontaine
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
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St-Malo, Francia, 35400
- CH de Saint Malo
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Strasbourg, Francia, 67091
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg, Francia, 67098
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
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Suresnes, Francia, 92150
- Hopital FOCH
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Tours, Francia, 37044
- Chu Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se espera que se requiera ventilación mecánica invasiva durante más de 48 horas
- La nutrición comenzó dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la ventilación mecánica endotraqueal.
- Tratamiento con fármaco vasoactivo administrado a través de un catéter venoso central
- Edad mayor de 18 años
- información firmada
Criterio de exclusión:
- Cirugía abdominal dentro de 1 mes antes de la inclusión
- Antecedentes de cirugía esofágica, gástrica, duodenal o pancreática
- Sangrado del esófago, estómago o intestino
- nutrición enteral por gastrostomía o yeyunostomía
- el embarazo
- Decisiones de limitación del tratamiento
- Inclusión actual en un ensayo de comparación entre nutrición enteral y parenteral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Nutrición parenteral
Los pacientes recibirán nutrición parenteral durante la primera semana de ventilación mecánica.
Después del día 3, la ruta parenteral puede cambiarse a la ruta enteral si el shock se resuelve (el fármaco vasoactivo se suspendió durante 24 horas y el nivel de lactato sérico < 2 mmol/l).
Después del día 7, todos los pacientes serán alimentados por vía enteral.
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Otros nombres:
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Otro: Nutrición enteral
Los pacientes recibirán nutrición únicamente por vía enteral durante la primera semana de ventilación mecánica invasiva.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Tasa de Neumonía Asociada al Ventilador
Periodo de tiempo: hasta el destete de la ventilación mecánica (promedio: 7 días)
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hasta el destete de la ventilación mecánica (promedio: 7 días)
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Tasa de Infecciones Nosocomiales
Periodo de tiempo: hasta el alta de la UCI (promedio: 10 días)
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Infección del torrente sanguíneo Infección del tracto urinario Infección relacionada con catéter Otras infecciones
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hasta el alta de la UCI (promedio: 10 días)
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Duración de la Estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: hasta el alta de la UCI (promedio: 10 días)
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hasta el alta de la UCI (promedio: 10 días)
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria (promedio: 17 días)
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hasta el alta hospitalaria (promedio: 17 días)
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Variaciones en la puntuación de evaluación de fallo orgánico relacionado con la sepsis (SOFA)
Periodo de tiempo: primera semana (7 días) de ventilación mecánica
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primera semana (7 días) de ventilación mecánica
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Ingesta de Calorías
Periodo de tiempo: hasta el destete de la ventilación mecánica (promedio: 7 días)
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hasta el destete de la ventilación mecánica (promedio: 7 días)
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Proporción de Pacientes que Reciben el 100% del Objetivo Calórico
Periodo de tiempo: hasta el destete de la ventilación mecánica (promedio: 7 días)
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hasta el destete de la ventilación mecánica (promedio: 7 días)
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Déficit Calórico Acumulado Desde el Día 0 Hasta el Día 7
Periodo de tiempo: Durante la primera semana (7 días) de ventilación mecánica
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Durante la primera semana (7 días) de ventilación mecánica
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Tasa de Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria (media: 17 días)
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Hasta el alta hospitalaria (media: 17 días)
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Tasa de Mortalidad en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: hasta el alta de la UCI (promedio: 10 días)
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hasta el alta de la UCI (promedio: 10 días)
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Tasa de Isquemia Intestinal Aguda
Periodo de tiempo: hasta el destete de la ventilación mecánica (promedio: 7 días)
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hasta el destete de la ventilación mecánica (promedio: 7 días)
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Tasa de Vómitos
Periodo de tiempo: hasta el destete de la ventilación mecánica (promedio: 7 días)
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hasta el destete de la ventilación mecánica (promedio: 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brisard L, Le Gouge A, Lascarrou JB, Dupont H, Asfar P, Sirodot M, Piton G, Bui HN, Gontier O, Hssain AA, Gaudry S, Rigaud JP, Quenot JP, Maxime V, Schwebel C, Thevenin D, Nseir S, Parmentier E, El Kalioubie A, Jourdain M, Leray V, Rolin N, Bellec F, Das V, Ganster F, Guitton C, Asehnoune K, Bretagnol A, Anguel N, Mira JP, Canet E, Guidet B, Djibre M, Misset B, Robert R, Martino F, Letocart P, Silva D, Darmon M, Botoc V, Herbrecht JE, Meziani F, Devaquet J, Mercier E, Richecoeur J, Martin S, Greau E, Giraudeau B, Reignier J. Impact of early enteral versus parenteral nutrition on mortality in patients requiring mechanical ventilation and catecholamines: study protocol for a randomized controlled trial (NUTRIREA-2). Trials. 2014 Dec 23;15:507. doi: 10.1186/1745-6215-15-507.
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Infecciones
- Enfermedad iatrogénica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Choque
- Hiperfagia
- Infección cruzada
- Terapéutica
- Terapia nutricional
- Métodos de alimentación
- Apoyo nutricional
- Nutrición enteral
- Nutrición parenteral
Otros números de identificación del estudio
- CHD085-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .