Impact van vroege enterale versus parenterale voeding op mortaliteit bij patiënten die mechanische beademing en catecholamines nodig hebben (NUTRIREA2)
13 augustus 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Impact van vroege enterale versus parenterale voeding op mortaliteit bij patiënten die mechanische beademing en catecholamines nodig hebben: multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie (NUTRIREA-2)
Het doel van deze studie is om de hypothese te beoordelen dat, in vergelijking met vroege intraveneuze voeding, vroege voeding via de enterale route geassocieerd is met verminderde mortaliteit op dag 28 bij ernstig zieke patiënten die worden behandeld met mechanische beademing en vasoactieve medicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2410
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrijk, 49933
- CHU d'Angers
-
Annecy, Frankrijk, 74374
- Centre hospitalier d'Annecy
-
Beauvais, Frankrijk, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- CHU Pellegrin Tripode
-
Chartres, Frankrijk, 28018
- CH Louis Pasteur
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
-
Colombes, Frankrijk, 92701
- Chu Louis Mourier
-
Dieppe, Frankrijk, 76202
- CH de Dieppe
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Hôpital Raymond Poincarre
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
- CHU de Bicêtre
-
Lens, Frankrijk, 62307
- CH Docteur Schaffner
-
Lille, Frankrijk, 59000
- CHU Lille
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
-
Melun, Frankrijk, 77000
- CH Marc Jacquet
-
Montauban, Frankrijk, 82013
- CH de Montauban
-
Montreuil, Frankrijk, 93105
- Chi Andre Gregoire
-
Mulhouse, Frankrijk, 68100
- Hopital Emile Muller
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- CHU de Nantes, Hopital Laennec
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- Hôpital de La Source, CHR Orléans
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, Frankrijk, 75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris, Frankrijk, 75012
- CHU Saint-Antoine
-
Paris, Frankrijk, 75010
- CHU Saint Louis
-
Point À Pitre, Frankrijk, 97110
- CHU Pointe à Pitre - Abymes
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- CHU Poitiers
-
Rodez, Frankrijk, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
Saint-Denis, Frankrijk, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
-
St-Malo, Frankrijk, 35400
- CH de Saint Malo
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hopital Foch
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Chu Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Invasieve mechanische beademing zal naar verwachting meer dan 48 uur nodig zijn
- De voeding startte binnen 24 uur na aanvang van de endotracheale mechanische beademing
- Behandeling met vasoactieve medicatie toegediend via een centraal veneuze katheter
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Ondertekende informatie
Uitsluitingscriteria:
- Buikoperatie binnen 1 maand voor opname
- Geschiedenis van slokdarm-, maag-, duodenum- of pancreaschirurgie
- Bloeden uit de slokdarm, maag of darm
- enterale voeding via gastrostomie of jejunostomie
- zwangerschap
- Beslissingen over behandelingsbeperking
- Huidige opname in een proef over vergelijking tussen enterale en parenterale voeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Parenterale voeding
Patiënten krijgen parenterale voeding tijdens de eerste week van mechanische beademing.
Na dag 3 kan de parenterale route worden overgeschakeld naar de enterale route als de shock is verdwenen (vasoactieve medicatie is sinds 24 uur gestopt en serumlactaatspiegel < 2 mmol/l).
Na dag 7 krijgen alle patiënten enterale voeding.
|
Andere namen:
|
|
Ander: Enterale voeding
Patiënten krijgen tijdens de eerste week van invasieve mechanische beademing alleen voeding via de enterale route.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Ventilator-geassocieerde Pneumoniecijfer
Tijdsspanne: tot het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 7 dagen)
|
tot het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 7 dagen)
|
|
|
Nosocomiale Infecties Ratio
Tijdsspanne: tot ontslag uit de IC (gemiddeld: 10 dagen)
|
Bloedbaaninfectie Urineweginfectie Kathetergerelateerde infectie Andere infecties
|
tot ontslag uit de IC (gemiddeld: 10 dagen)
|
|
Verblijfsduur op de Intensive Care (IC)
Tijdsspanne: tot ontslag uit de IC (gemiddeld: 10 dagen)
|
tot ontslag uit de IC (gemiddeld: 10 dagen)
|
|
|
Ligduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld: 17 dagen)
|
tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld: 17 dagen)
|
|
|
Variaties in Sepsis-gerelateerde Orgaanfalen Beoordeling (SOFA) Score
Tijdsspanne: eerste week (7 dagen) van mechanische beademing
|
eerste week (7 dagen) van mechanische beademing
|
|
|
Calorie-inname
Tijdsspanne: tot het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 7 dagen)
|
tot het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 7 dagen)
|
|
|
Proportie van Patiënten die 100% van het Caloriedoel Krijgen
Tijdsspanne: tot aan het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 7 dagen)
|
tot aan het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 7 dagen)
|
|
|
Cumulatief Calorietekort Van Dag 0 Tot Dag 7
Tijdsspanne: Tijdens de eerste week (7 dagen) van mechanische beademing
|
Tijdens de eerste week (7 dagen) van mechanische beademing
|
|
|
Ziekenhuissterftecijfer
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld: 17 dagen)
|
Tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld: 17 dagen)
|
|
|
Sterftecijfer op de Intensive Care (IC)
Tijdsspanne: tot ontslag uit de intensive care (gemiddeld: 10 dagen)
|
tot ontslag uit de intensive care (gemiddeld: 10 dagen)
|
|
|
Acute Darmischemie Frequentie
Tijdsspanne: totdat de mechanische beademing wordt afgebouwd (gemiddeld: 7 dagen)
|
totdat de mechanische beademing wordt afgebouwd (gemiddeld: 7 dagen)
|
|
|
Braakfrequentie
Tijdsspanne: tot het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 7 dagen)
|
tot het spenen van mechanische beademing (gemiddeld: 7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brisard L, Le Gouge A, Lascarrou JB, Dupont H, Asfar P, Sirodot M, Piton G, Bui HN, Gontier O, Hssain AA, Gaudry S, Rigaud JP, Quenot JP, Maxime V, Schwebel C, Thevenin D, Nseir S, Parmentier E, El Kalioubie A, Jourdain M, Leray V, Rolin N, Bellec F, Das V, Ganster F, Guitton C, Asehnoune K, Bretagnol A, Anguel N, Mira JP, Canet E, Guidet B, Djibre M, Misset B, Robert R, Martino F, Letocart P, Silva D, Darmon M, Botoc V, Herbrecht JE, Meziani F, Devaquet J, Mercier E, Richecoeur J, Martin S, Greau E, Giraudeau B, Reignier J. Impact of early enteral versus parenteral nutrition on mortality in patients requiring mechanical ventilation and catecholamines: study protocol for a randomized controlled trial (NUTRIREA-2). Trials. 2014 Dec 23;15:507. doi: 10.1186/1745-6215-15-507.
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
1 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Infecties
- Iatrogene ziekte
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Schok
- Hyperfagie
- Kruis infectie
- Therapeutica
- Voedingstherapie
- Voedingsmethoden
- Voedingsondersteuning
- Enterale voeding
- Parenterale voeding
Andere studie-ID-nummers
- CHD085-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .