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Impact de la nutrition entérale précoce par rapport à la nutrition parentérale sur la mortalité chez les patients nécessitant une ventilation mécanique et des catécholamines (NUTRIREA2)

13 août 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Impact de la nutrition entérale précoce par rapport à la nutrition parentérale sur la mortalité chez les patients nécessitant une ventilation mécanique et des catécholamines : essai contrôlé randomisé multicentrique (NUTRIREA-2)

Le but de cette étude est d'évaluer l'hypothèse selon laquelle, par rapport à l'alimentation intraveineuse précoce, la nutrition précoce par voie entérale est associée à une réduction de la mortalité au jour 28 chez les patients gravement malades traités par ventilation mécanique et médicament vasoactif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2410

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, France, 49933
        • CHU d'Angers
      • Annecy, France, 74374
        • Centre hospitalier d'Annecy
      • Beauvais, France, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, France, 25000
        • CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, France, 33076
        • CHU Pellegrin Tripode
      • Chartres, France, 28018
        • CH Louis Pasteur
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
      • Colombes, France, 92701
        • Chu Louis Mourier
      • Dieppe, France, 76202
        • CH de Dieppe
      • Dijon, France, 21079
        • CHU Dijon
      • Garches, France, 92380
        • Hôpital Raymond Poincarre
      • Grenoble, France, 38043
        • Chu Grenoble
      • La Roche-sur-Yon, France, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
        • CHU de Bicêtre
      • Lens, France, 62307
        • CH Docteur Schaffner
      • Lille, France, 59000
        • CHU Lille
      • Lyon, France, 69437
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, France, 69004
        • CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
      • Melun, France, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Montauban, France, 82013
        • CH de Montauban
      • Montreuil, France, 93105
        • Chi Andre Gregoire
      • Mulhouse, France, 68100
        • Hopital Emile Muller
      • Nantes, France, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nantes, France, 44000
        • CHU de Nantes, Hopital Laennec
      • Orléans, France, 45067
        • Hôpital de La Source, CHR Orléans
      • Paris, France, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, France, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, France, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, France, 75012
        • CHU Saint-Antoine
      • Paris, France, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Point À Pitre, France, 97110
        • CHU Pointe à Pitre - Abymes
      • Poitiers, France, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rodez, France, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
      • Saint-Denis, France, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
      • St-Malo, France, 35400
        • CH de Saint Malo
      • Strasbourg, France, 67091
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, France, 67098
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, France, 92150
        • Hôpital Foch
      • Tours, France, 37044
        • CHU Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Une ventilation mécanique invasive devrait être nécessaire pendant plus de 48 heures
  • La nutrition a commencé dans les 24 heures suivant le début de la ventilation mécanique endotrachéale
  • Traitement avec un médicament vasoactif administré via un cathéter veineux central
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Informations signées

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie abdominale dans le mois précédant l'inclusion
  • Antécédents de chirurgie oesophagienne, gastrique, duodénale ou pancréatique
  • Saignement de l'œsophage, de l'estomac ou de l'intestin
  • nutrition entérale par gastrostomie ou jéjunostomie
  • grossesse
  • Décisions de limitation du traitement
  • Inclusion en cours dans un essai sur la comparaison entre nutrition entérale et parentérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Nutrition parentérale
Les patients recevront une nutrition parentérale pendant la première semaine de ventilation mécanique. Après J3, la voie parentérale peut être basculée vers la voie entérale si le choc est résolu (médicament vasoactif arrêté depuis 24 heures et taux de lactate sérique < 2 mmol/l). Après le jour 7, tous les patients seront alimentés par voie entérale.
Autre: Nutrition parentérale
Autres noms:
  • Nutrition intraveineuse
  • alimentation intraveineuse
Autre: Nutrition entérale
Les patients seront nourris uniquement par voie entérale pendant la première semaine de ventilation mécanique invasive.
Autre: Nutrition entérale
Autres noms:
  • Alimentation entérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: 90 jours
90 jours
Taux de Pneumonie Associée à la Ventilation
Délai: jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 7 jours)
jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 7 jours)
Taux d'Infections Nosocomiales
Délai: jusqu'à la sortie de l'USI (moyenne : 10 jours)
Infection de la circulation sanguine Infection des voies urinaires Infection liée au cathéter Autres infections
jusqu'à la sortie de l'USI (moyenne : 10 jours)
Durée de séjour en Unité de Soins Intensifs (USI)
Délai: jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (moyenne : 10 jours)
jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (moyenne : 10 jours)
Durée de séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital (moyenne : 17 jours)
jusqu'à la sortie de l'hôpital (moyenne : 17 jours)
Variations du score SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment)
Délai: première semaine (7 jours) de ventilation mécanique
première semaine (7 jours) de ventilation mécanique
Apport Calorique
Délai: jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 7 jours)
jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 7 jours)
Proportion de patients ayant reçu 100 % de l'objectif calorique
Délai: jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 7 jours)
jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 7 jours)
Déficit calorique cumulé du jour 0 au jour 7
Délai: Pendant la première semaine (7 jours) de ventilation mécanique
Pendant la première semaine (7 jours) de ventilation mécanique
Taux de mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital (moyenne : 17 jours)
Jusqu'à la sortie de l'hôpital (moyenne : 17 jours)
Taux de mortalité en Unité de Soins Intensifs (USI)
Délai: jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (moyenne : 10 jours)
jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (moyenne : 10 jours)
Taux d'ischémie intestinale aiguë
Délai: jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 7 jours)
jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (moyenne : 7 jours)
Taux de vomissement
Délai: jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (en moyenne : 7 jours)
jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique (en moyenne : 7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2013

Première publication (Estimé)

1 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHD085-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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