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Einfluss der frühen enteralen vs. parenteralen Ernährung auf die Mortalität bei Patienten, die mechanische Beatmung und Katecholamine benötigen (NUTRIREA2)

26. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Einfluss der frühen enteralen vs. parenteralen Ernährung auf die Mortalität bei Patienten, die mechanische Beatmung und Katecholamine benötigen: Multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie (NUTRIREA-2)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu bewerten, dass im Vergleich zur frühen intravenösen Ernährung eine frühe Ernährung über den enteralen Weg mit einer verringerten Sterblichkeit am 28. Tag bei kritisch kranken Patienten verbunden ist, die mit mechanischer Beatmung und vasoaktiven Medikamenten behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2410

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Chu Amiens
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU d'Angers
      • Annecy, Frankreich, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Beauvais, Frankreich, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU Pellegrin Tripode
      • Chartres, Frankreich, 28018
        • CH Louis Pasteur
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
      • Colombes, Frankreich, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • Dieppe, Frankreich, 76202
        • CH de Dieppe
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hôpital Raymond Poincarre
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • CHU Grenoble
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
        • CHU de Bicetre
      • Lens, Frankreich, 62307
        • CH Docteur Schaffner
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Chu Lille
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
      • Melun, Frankreich, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Montauban, Frankreich, 82013
        • CH de Montauban
      • Montreuil, Frankreich, 93105
        • CHI André Grégoire
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • Hopital Emile Muller
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • CHU de Nantes, Hopital Laennec
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • Hôpital de La Source, CHR Orléans
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankreich, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Frankreich, 75012
        • CHU Saint-Antoine
      • Paris, Frankreich, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Point À Pitre, Frankreich, 97110
        • CHU Pointe à Pitre - Abymes
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rodez, Frankreich, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
      • Saint-Denis, Frankreich, 93200
        • Hopital DELAFONTAINE
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
      • St-Malo, Frankreich, 35400
        • CH de Saint Malo
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Hopital Foch
      • Tours, Frankreich, 37044
        • CHU Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine invasive mechanische Beatmung wird voraussichtlich länger als 48 Stunden erforderlich sein
  • Die Ernährung begann innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der endotrachealen mechanischen Beatmung
  • Behandlung mit vasoaktiven Medikamenten, verabreicht über einen zentralen Venenkatheter
  • Alter über 18 Jahre
  • Signierte Informationen

Ausschlusskriterien:

  • Bauchoperation innerhalb eines Monats vor Aufnahme
  • Vorgeschichte von Ösophagus-, Magen-, Zwölffingerdarm- oder Bauchspeicheldrüsenoperationen
  • Blutungen aus Speiseröhre, Magen oder Darm
  • enterale Ernährung über Gastrostomie oder Jejunostomie
  • Schwangerschaft
  • Entscheidungen zur Behandlungseinschränkung
  • Aktuelle Einbeziehung in eine Studie zum Vergleich zwischen enteraler und parenteraler Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Parenterale Ernährung
Die Patienten erhalten in der ersten Woche der mechanischen Beatmung eine parenterale Ernährung. Nach Tag 3 kann der parenterale Weg auf den enteralen Weg umgestellt werden, wenn der Schock abgeklungen ist (Vasoaktives Medikament seit 24 Stunden abgesetzt und Serumlaktatspiegel < 2 mmol/l). Nach Tag 7 werden alle Patienten enteral ernährt.
Sonstiges: Parenterale Ernährung
Andere Namen:
  • Intravenöse Ernährung
  • intravenöse Ernährung
Sonstiges: Enterale Ernährung
Während der ersten Woche der invasiven mechanischen Beatmung erhalten die Patienten die Ernährung ausschließlich über den enteralen Weg.
Sonstiges: Enterale Ernährung
Andere Namen:
  • Enterale Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Beatmunungsassozierte Pneumonierate
Zeitfenster: bis zum Entwöhnen von der mechanischen Beatmung (durchschnittlich: 7 Tage)
bis zum Entwöhnen von der mechanischen Beatmung (durchschnittlich: 7 Tage)
Rate nosokomialer Infektionen
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus der Intensivstation (durchschnittlich: 10 Tage)
Blutstrominfektion Harnwegsinfektion Katheter-assoziierte Infektion Andere Infektionen
bis zur Entlassung aus der Intensivstation (durchschnittlich: 10 Tage)
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus der Intensivstation (Durchschnitt: 10 Tage)
bis zur Entlassung aus der Intensivstation (Durchschnitt: 10 Tage)
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich: 17 Tage)
bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich: 17 Tage)
Variationen des Sepsis-bezogenen Organversagens-Bewertungsscores (SOFA-Score)
Zeitfenster: erste Woche (7 Tage) der mechanischen Beatmung
erste Woche (7 Tage) der mechanischen Beatmung
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: bis zum Absetzen der mechanischen Beatmung (durchschnittlich: 7 Tage)
bis zum Absetzen der mechanischen Beatmung (durchschnittlich: 7 Tage)
Anteil der Patienten, denen 100 % des Kalorienziels verabreicht wurde
Zeitfenster: bis zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung (durchschnittlich: 7 Tage)
bis zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung (durchschnittlich: 7 Tage)
Kumulatives Kaloriendefizit von Tag 0 bis Tag 7
Zeitfenster: Während der ersten Woche (7 Tage) der mechanischen Beatmung
Während der ersten Woche (7 Tage) der mechanischen Beatmung
Krankenhaussterblichkeitsrate
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich: 17 Tage)
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich: 17 Tage)
Intensivstation (ITS) Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus der Intensivstation (durchschnittlich: 10 Tage)
bis zur Entlassung aus der Intensivstation (durchschnittlich: 10 Tage)
Akute Darmischämie-Rate
Zeitfenster: bis zum Entwöhnen von der mechanischen Beatmung (Durchschnitt: 7 Tage)
bis zum Entwöhnen von der mechanischen Beatmung (Durchschnitt: 7 Tage)
Erbrechensrate
Zeitfenster: bis zum Absetzen der mechanischen Beatmung (Durchschnitt: 7 Tage)
bis zum Absetzen der mechanischen Beatmung (Durchschnitt: 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHD085-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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