早期肠内营养与肠外营养对需要机械通气和儿茶酚胺的患者死亡率的影响 (NUTRIREA2)
2026年8月13日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
早期肠内营养与肠外营养对需要机械通气和儿茶酚胺的患者死亡率的影响：多中心、随机对照试验 (NUTRIREA-2)
本研究的目的是评估这样一个假设，即与早期静脉内喂养相比，通过肠内途径进行早期营养与接受机械通气和血管活性药物治疗的危重患者的第 28 天死亡率降低有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2410
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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Angers、法国、49933
- CHU d'Angers
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Annecy、法国、74374
- Centre hospitalier d'Annecy
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Beauvais、法国、60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
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Besançon、法国、25000
- CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux、法国、33076
- CHU Pellegrin Tripode
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Chartres、法国、28018
- CH Louis Pasteur
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
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Colombes、法国、92701
- Chu Louis Mourier
-
Dieppe、法国、76202
- CH de Dieppe
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon
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Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincarre
-
Grenoble、法国、38043
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon、法国、85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Le Kremlin-Bicêtre、法国、94275
- CHU de Bicêtre
-
Lens、法国、62307
- CH Docteur Schaffner
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Lille、法国、59000
- CHU Lille
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Lyon、法国、69437
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon、法国、69004
- CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
-
Melun、法国、77000
- CH Marc Jacquet
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Montauban、法国、82013
- CH de Montauban
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Montreuil、法国、93105
- Chi Andre Gregoire
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Mulhouse、法国、68100
- Hopital Emile Muller
-
Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nantes、法国、44000
- CHU de Nantes, Hopital Laennec
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Orléans、法国、45067
- Hôpital de La Source, CHR Orléans
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Paris、法国、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris、法国、75020
- Hôpital Tenon
-
Paris、法国、75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris、法国、75012
- CHU Saint-Antoine
-
Paris、法国、75010
- CHU Saint Louis
-
Point À Pitre、法国、97110
- CHU Pointe à Pitre - Abymes
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Poitiers、法国、86021
- CHU Poitiers
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Rodez、法国、12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
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Saint-Denis、法国、93200
- Hôpital Delafontaine
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Saint-Etienne、法国、42055
- CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
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St-Malo、法国、35400
- CH de Saint Malo
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Strasbourg、法国、67091
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
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Strasbourg、法国、67098
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
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Suresnes、法国、92150
- Hôpital Foch
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Tours、法国、37044
- CHU Tours
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 预计需要超过 48 小时的有创机械通气
- 气管内机械通气开始后 24 小时内开始营养
- 通过中心静脉导管给予血管活性药物治疗
- 18岁以上
- 签约信息
排除标准：
- 入组前1个月内腹部手术
- 食管、胃、十二指肠或胰腺手术史
- 食道、胃或肠出血
- 通过胃造口术或空肠造口术进行肠内营养
- 怀孕
- 治疗限制决定
- 目前纳入肠内和肠外营养比较试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：肠外营养
患者将在机械通气的第一周接受肠外营养。
第 3 天后，如果休克缓解（血管活性药物自 24 小时起停用且血清乳酸水平 < 2 mmol/l），可将肠外途径转为肠内途径。
第 7 天后，所有患者都将通过肠内途径进食。
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其他名称：
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其他：肠内营养
在有创机械通气的第一周，患者将仅通过肠内途径接受营养。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：90天
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90天
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呼吸机相关性肺炎发生率
大体时间：直至机械通气撤机（平均：7天）
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直至机械通气撤机（平均：7天）
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医院感染率
大体时间：直到从ICU出院（平均：10天）
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血流感染 尿路感染 导管相关感染 其他感染
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直到从ICU出院（平均：10天）
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重症监护室（ICU）住院时长
大体时间：直至从重症监护室出院（平均：10天）
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直至从重症监护室出院（平均：10天）
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住院时长
大体时间：直至出院（平均：17天）
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直至出院（平均：17天）
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败血症相关器官衰竭评估（SOFA）评分的变化
大体时间：机械通气的第一周（7天）
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机械通气的第一周（7天）
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热量摄入
大体时间：直到停止机械通气（平均：7天）
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直到停止机械通气（平均：7天）
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达到100%热量目标的患者比例
大体时间：直到停用机械通气（平均：7天）
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直到停用机械通气（平均：7天）
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从第0天到第7天的累计热量缺口
大体时间：在机械通气的第一周（7天）内
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在机械通气的第一周（7天）内
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医院死亡率
大体时间：直至出院（平均：17天）
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直至出院（平均：17天）
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重症监护室（ICU）死亡率
大体时间：直至从ICU出院（平均：10天）
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直至从ICU出院（平均：10天）
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急性肠缺血发生率
大体时间：直到机械通气撤机（平均：7天）
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直到机械通气撤机（平均：7天）
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呕吐率
大体时间：直至撤除机械通气（平均：7天）
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直至撤除机械通气（平均：7天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jean Reignier, MD, PhD、CHD Vendée
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brisard L, Le Gouge A, Lascarrou JB, Dupont H, Asfar P, Sirodot M, Piton G, Bui HN, Gontier O, Hssain AA, Gaudry S, Rigaud JP, Quenot JP, Maxime V, Schwebel C, Thevenin D, Nseir S, Parmentier E, El Kalioubie A, Jourdain M, Leray V, Rolin N, Bellec F, Das V, Ganster F, Guitton C, Asehnoune K, Bretagnol A, Anguel N, Mira JP, Canet E, Guidet B, Djibre M, Misset B, Robert R, Martino F, Letocart P, Silva D, Darmon M, Botoc V, Herbrecht JE, Meziani F, Devaquet J, Mercier E, Richecoeur J, Martin S, Greau E, Giraudeau B, Reignier J. Impact of early enteral versus parenteral nutrition on mortality in patients requiring mechanical ventilation and catecholamines: study protocol for a randomized controlled trial (NUTRIREA-2). Trials. 2014 Dec 23;15:507. doi: 10.1186/1745-6215-15-507.
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月28日
首次发布 (估计的)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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