Влияние раннего энтерального и парентерального питания на смертность у пациентов, нуждающихся в ИВЛ и катехоламинах (NUTRIREA2)
13 августа 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Влияние раннего энтерального и парентерального питания на смертность у пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких и катехоламины: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (NUTRIREA-2)
Целью данного исследования является оценка гипотезы о том, что по сравнению с ранним внутривенным питанием раннее энтеральное питание связано со снижением смертности на 28-й день у пациентов в критическом состоянии, получавших искусственную вентиляцию легких и вазоактивные препараты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2410
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Франция, 49933
- CHU d'Angers
-
Annecy, Франция, 74374
- Centre hospitalier d'Annecy
-
Beauvais, Франция, 60021
- Centre Hospitalier De Beauvais
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU Pellegrin Tripode
-
Chartres, Франция, 28018
- CH Louis Pasteur
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
-
Colombes, Франция, 92701
- Chu Louis Mourier
-
Dieppe, Франция, 76202
- CH de Dieppe
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon
-
Garches, Франция, 92380
- Hôpital Raymond Poincarre
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
- CHU de Bicêtre
-
Lens, Франция, 62307
- CH Docteur Schaffner
-
Lille, Франция, 59000
- CHU Lille
-
Lyon, Франция, 69437
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Франция, 69004
- CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
-
Melun, Франция, 77000
- CH Marc Jacquet
-
Montauban, Франция, 82013
- CH de Montauban
-
Montreuil, Франция, 93105
- Chi Andre Gregoire
-
Mulhouse, Франция, 68100
- Hopital Emile Muller
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nantes, Франция, 44000
- CHU de Nantes, Hopital Laennec
-
Orléans, Франция, 45067
- Hôpital de La Source, CHR Orléans
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
Paris, Франция, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Франция, 75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris, Франция, 75012
- CHU Saint-Antoine
-
Paris, Франция, 75010
- CHU Saint Louis
-
Point À Pitre, Франция, 97110
- CHU Pointe à Pitre - Abymes
-
Poitiers, Франция, 86021
- Chu Poitiers
-
Rodez, Франция, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
Saint-Denis, Франция, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
-
St-Malo, Франция, 35400
- CH de Saint Malo
-
Strasbourg, Франция, 67091
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Франция, 67098
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hopital FOCH
-
Tours, Франция, 37044
- Chu Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ожидается, что инвазивная механическая вентиляция потребуется более 48 часов.
- Питание началось в течение 24 часов после начала ИВЛ.
- Лечение вазоактивными препаратами, вводимыми через центральный венозный катетер
- Возраст старше 18 лет
- Подписанная информация
Критерий исключения:
- Абдоминальная хирургия в течение 1 месяца до включения
- Операции на пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке или поджелудочной железе в анамнезе.
- Кровотечение из пищевода, желудка или кишечника
- энтеральное питание через гастростому или еюностому
- беременность
- Решения об ограничении лечения
- Текущее включение в исследование по сравнению энтерального и парентерального питания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Парентеральное питание
Пациенты будут получать парентеральное питание в течение первой недели ИВЛ.
После 3-х суток парентеральный путь может быть заменен на энтеральный при разрешении шока (отмена вазоактивных препаратов через 24 часа и уровень лактата в сыворотке < 2 ммоль/л).
После 7-го дня все пациенты будут питаться энтеральным путем.
|
Другие имена:
|
|
Другой: Энтеральное питание
Пациенты будут получать питание только энтеральным путем в течение первой недели инвазивной искусственной вентиляции легких.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Частота развития вентилятор-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: до отлучения от аппарата искусственной вентиляции лёгких (в среднем: 7 дней)
|
до отлучения от аппарата искусственной вентиляции лёгких (в среднем: 7 дней)
|
|
|
Частота внутрибольничных инфекций
Временное ограничение: до выписки из отделения интенсивной терапии (в среднем: 10 дней)
|
Инфекция кровотока Инфекция мочевыводящих путей Катетер-ассоциированная инфекция Другие инфекции
|
до выписки из отделения интенсивной терапии (в среднем: 10 дней)
|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: до выписки из отделения интенсивной терапии (в среднем: 10 дней)
|
до выписки из отделения интенсивной терапии (в среднем: 10 дней)
|
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: до выписки из больницы (в среднем: 17 дней)
|
до выписки из больницы (в среднем: 17 дней)
|
|
|
Вариации оценки органной недостаточности, связанной с сепсисом (шкала SOFA)
Временное ограничение: первая неделя (7 дней) искусственной вентиляции легких
|
первая неделя (7 дней) искусственной вентиляции легких
|
|
|
Потребление калорий
Временное ограничение: до прекращения искусственной вентиляции лёгких (в среднем: 7 дней)
|
до прекращения искусственной вентиляции лёгких (в среднем: 7 дней)
|
|
|
Доля пациентов, получивших 100% целевого количества калорий
Временное ограничение: до отлучения от искусственной вентиляции лёгких (в среднем: 7 дней)
|
до отлучения от искусственной вентиляции лёгких (в среднем: 7 дней)
|
|
|
Совокупный дефицит калорий с 0-го по 7-й день
Временное ограничение: В течение первой недели (7 дней) искусственной вентиляции легких
|
В течение первой недели (7 дней) искусственной вентиляции легких
|
|
|
Уровень внутрибольничной смертности
Временное ограничение: До выписки из больницы (в среднем: 17 дней)
|
До выписки из больницы (в среднем: 17 дней)
|
|
|
Показатель смертности в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: до выписки из реанимации (в среднем: 10 дней)
|
до выписки из реанимации (в среднем: 10 дней)
|
|
|
Частота острой ишемии кишечника
Временное ограничение: до прекращения искусственной вентиляции лёгких (в среднем: 7 дней)
|
до прекращения искусственной вентиляции лёгких (в среднем: 7 дней)
|
|
|
Частота рвоты
Временное ограничение: до отлучения от искусственной вентиляции легких (в среднем: 7 дней)
|
до отлучения от искусственной вентиляции легких (в среднем: 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brisard L, Le Gouge A, Lascarrou JB, Dupont H, Asfar P, Sirodot M, Piton G, Bui HN, Gontier O, Hssain AA, Gaudry S, Rigaud JP, Quenot JP, Maxime V, Schwebel C, Thevenin D, Nseir S, Parmentier E, El Kalioubie A, Jourdain M, Leray V, Rolin N, Bellec F, Das V, Ganster F, Guitton C, Asehnoune K, Bretagnol A, Anguel N, Mira JP, Canet E, Guidet B, Djibre M, Misset B, Robert R, Martino F, Letocart P, Silva D, Darmon M, Botoc V, Herbrecht JE, Meziani F, Devaquet J, Mercier E, Richecoeur J, Martin S, Greau E, Giraudeau B, Reignier J. Impact of early enteral versus parenteral nutrition on mortality in patients requiring mechanical ventilation and catecholamines: study protocol for a randomized controlled trial (NUTRIREA-2). Trials. 2014 Dec 23;15:507. doi: 10.1186/1745-6215-15-507.
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Инфекции
- Ятрогенная болезнь
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Шок
- Гиперфагия
- Перекрестная инфекция
- Терапия
- Питательная терапия
- Методы кормления
- Поддержка питания
- Энтеральное питание
- Парентеральное питание
Другие идентификационные номера исследования
- CHD085-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .