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Impatto della nutrizione enterale precoce rispetto a quella parenterale sulla mortalità nei pazienti che richiedono ventilazione meccanica e catecolamine (NUTRIREA2)

26 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Impatto della nutrizione enterale precoce rispetto a quella parenterale sulla mortalità nei pazienti che richiedono ventilazione meccanica e catecolamine: studio multicentrico controllato randomizzato (NUTRIREA-2)

Lo scopo di questo studio è valutare l'ipotesi che, rispetto all'alimentazione endovenosa precoce, la nutrizione precoce per via enterale sia associata a una ridotta mortalità al giorno 28 nei pazienti critici trattati con ventilazione meccanica e farmaci vasoattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2410

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Francia, 49933
        • CHU d'Angers
      • Annecy, Francia, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Beauvais, Francia, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU Pellegrin Tripode
      • Chartres, Francia, 28018
        • CH Louis Pasteur
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
      • Colombes, Francia, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • Dieppe, Francia, 76202
        • CH de Dieppe
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincarre
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • CHU de Bicetre
      • Lens, Francia, 62307
        • CH Docteur Schaffner
      • Lille, Francia, 59000
        • Chu Lille
      • Lyon, Francia, 69437
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Francia, 69004
        • CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
      • Melun, Francia, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Montauban, Francia, 82013
        • CH de Montauban
      • Montreuil, Francia, 93105
        • CHI André Grégoire
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU de Nantes, Hopital Laennec
      • Orléans, Francia, 45067
        • Hôpital de La Source, CHR Orléans
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, Francia, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francia, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Francia, 75012
        • CHU Saint-Antoine
      • Paris, Francia, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Point À Pitre, Francia, 97110
        • CHU Pointe à Pitre - Abymes
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rodez, Francia, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
      • Saint-Denis, Francia, 93200
        • Hopital DELAFONTAINE
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
      • St-Malo, Francia, 35400
        • CH de Saint Malo
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hopital Foch
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica invasiva prevista per più di 48 ore
  • La nutrizione è iniziata entro 24 ore dall'inizio della ventilazione meccanica endotracheale
  • Trattamento con farmaco vasoattivo somministrato tramite catetere venoso centrale
  • Età superiore a 18 anni
  • Informazioni firmate

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia addominale entro 1 mese prima dell'inclusione
  • Storia di chirurgia esofagea, gastrica, duodenale o pancreatica
  • Sanguinamento dall'esofago, dallo stomaco o dall'intestino
  • nutrizione enterale tramite gastrostomia o digiunostomia
  • gravidanza
  • Decisioni sulla limitazione del trattamento
  • Attuale inclusione in uno studio sul confronto tra nutrizione enterale e parenterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nutrizione parenterale
I pazienti riceveranno nutrizione parenterale durante la prima settimana di ventilazione meccanica. Dopo il giorno 3, la via parenterale può essere commutata sulla via enterale se lo shock si risolve (farmaco vasoattivo interrotto da 24 ore e livello sierico di lattato < 2 mmol/l). Dopo il giorno 7, tutti i pazienti verranno nutriti per via enterale.
Altro: Nutrizione parenterale
Altri nomi:
  • Nutrizione endovenosa
  • alimentazione endovenosa
Altro: Nutrizione enterale
I pazienti riceveranno nutrizione solo per via enterale durante la prima settimana di ventilazione meccanica invasiva.
Altro: Nutrizione enterale
Altri nomi:
  • Alimentazione enterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Tasso di Polmonite Associata al Ventilatore
Lasso di tempo: fino allo svezzamento dalla ventilazione meccanica (media: 7 giorni)
fino allo svezzamento dalla ventilazione meccanica (media: 7 giorni)
Tasso di Infezioni Nosocomiali
Lasso di tempo: fino alla dimissione dalla terapia intensiva (media: 10 giorni)
Infezione del flusso sanguigno Infezione del tratto urinario Infezione correlata al catetere Altre infezioni
fino alla dimissione dalla terapia intensiva (media: 10 giorni)
Durata della degenza in Unità di Terapia Intensiva (UTI)
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ICU (media: 10 giorni)
fino alla dimissione dall'ICU (media: 10 giorni)
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale (media: 17 giorni)
fino alla dimissione dall'ospedale (media: 17 giorni)
Variazioni nel punteggio SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment)
Lasso di tempo: prima settimana (7 giorni) di ventilazione meccanica
prima settimana (7 giorni) di ventilazione meccanica
Apporto Calorico
Lasso di tempo: fino allo svezzamento dalla ventilazione meccanica (media: 7 giorni)
fino allo svezzamento dalla ventilazione meccanica (media: 7 giorni)
Proporzione di Pazienti a cui è Stato Somministrato il 100% dell'Obiettivo Calorico
Lasso di tempo: fino allo svezzamento dalla ventilazione meccanica (media: 7 giorni)
fino allo svezzamento dalla ventilazione meccanica (media: 7 giorni)
Deficit Calorico Cumulativo Dal Giorno 0 al Giorno 7
Lasso di tempo: Durante la prima settimana (7 giorni) di ventilazione meccanica
Durante la prima settimana (7 giorni) di ventilazione meccanica
Tasso di mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale (media: 17 giorni)
Fino alla dimissione dall'ospedale (media: 17 giorni)
Tasso di mortalità in Terapia Intensiva (ICU)
Lasso di tempo: fino alla dimissione dalla terapia intensiva (media: 10 giorni)
fino alla dimissione dalla terapia intensiva (media: 10 giorni)
Tasso di Ischemia Intestinale Acuta
Lasso di tempo: fino allo svezzamento dalla ventilazione meccanica (media: 7 giorni)
fino allo svezzamento dalla ventilazione meccanica (media: 7 giorni)
Tasso di Vomito
Lasso di tempo: fino allo svezzamento dalla ventilazione meccanica (media: 7 giorni)
fino allo svezzamento dalla ventilazione meccanica (media: 7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2013

Primo Inserito (Stimato)

1 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHD085-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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