Inverkan av tidig enteral vs. parenteral nutrition på dödlighet hos patienter som behöver mekanisk ventilation och katekolaminer (NUTRIREA2)
13 augusti 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Inverkan av tidig enteral vs. parenteral nutrition på dödlighet hos patienter som kräver mekanisk ventilation och katekolaminer: multicenter, randomiserad kontrollerad studie (NUTRIREA-2)
Syftet med denna studie är att bedöma hypotesen att, jämfört med tidig intravenös utfodring, tidig näring via enteral väg är associerad med minskad dag 28-mortalitet hos kritiskt sjuka patienter som behandlas med mekanisk ventilation och vasoaktivt läkemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2410
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU d'Angers
-
Annecy, Frankrike, 74374
- Centre hospitalier d'Annecy
-
Beauvais, Frankrike, 60021
- Centre Hospitalier de Beauvais
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU Pellegrin Tripode
-
Chartres, Frankrike, 28018
- CH Louis Pasteur
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
-
Colombes, Frankrike, 92701
- Chu Louis Mourier
-
Dieppe, Frankrike, 76202
- CH de Dieppe
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincarre
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
- CHU de Bicêtre
-
Lens, Frankrike, 62307
- CH Docteur Schaffner
-
Lille, Frankrike, 59000
- CHU Lille
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69004
- CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
-
Melun, Frankrike, 77000
- CH Marc Jacquet
-
Montauban, Frankrike, 82013
- CH de Montauban
-
Montreuil, Frankrike, 93105
- Chi Andre Gregoire
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- Hopital Emile Muller
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU de Nantes, Hopital Laennec
-
Orléans, Frankrike, 45067
- Hôpital de La Source, CHR Orléans
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Paris, Frankrike, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrike, 75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris, Frankrike, 75012
- CHU Saint-Antoine
-
Paris, Frankrike, 75010
- CHU Saint Louis
-
Point À Pitre, Frankrike, 97110
- CHU Pointe à Pitre - Abymes
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
Rodez, Frankrike, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
Saint-Denis, Frankrike, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
-
St-Malo, Frankrike, 35400
- CH de Saint Malo
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilation förväntas krävas mer än 48 timmar
- Näring påbörjades inom 24 timmar efter påbörjad endotrakeal mekanisk ventilation
- Behandling med vasoaktivt läkemedel administrerat via en central venkateter
- Ålder över 18 år
- Signerad information
Exklusions kriterier:
- Abdominal operation inom 1 månad före inkludering
- Historik av esofagus-, mag-, duodenal- eller pankreaskirurgi
- Blödning från matstrupen, magen eller tarmen
- enteral näring via gastrostomi eller jejunostomi
- graviditet
- Beslut om behandlingsbegränsning
- Aktuell inkludering i ett försök om jämförelse mellan enteral och parenteral nutrition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Parenteral näring
Patienterna kommer att få parenteral näring under den första veckan av mekanisk ventilation.
Efter dag 3 kan den parenterala vägen bytas till den enterala vägen om chocken försvinner (det vasoaktiva läkemedlet upphört efter 24 timmar och serumlaktatnivå < 2 mmol/l).
Efter dag 7 kommer alla patienter att matas via den enterala vägen.
|
Andra namn:
|
|
Övrig: Enteral näring
Patienter kommer endast att få näring via enteral väg under den första veckan av invasiv mekanisk ventilation.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
|
Frekvens av ventilatorassocierad pneumoni
Tidsram: tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 7 dagar)
|
tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 7 dagar)
|
|
|
Nosokomiala infektionsfrekvensen
Tidsram: tills utskrivning från IVA (genomsnitt: 10 dagar)
|
Blodinfektion Urinvägsinfektion Kateterrelaterad infektion Andra infektioner
|
tills utskrivning från IVA (genomsnitt: 10 dagar)
|
|
Vårdtid på Intensivvårdsavdelning (IVA)
Tidsram: tills utskrivning från IVA (genomsnitt: 10 dagar)
|
tills utskrivning från IVA (genomsnitt: 10 dagar)
|
|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: tills utskrivning från sjukhuset (genomsnitt: 17 dagar)
|
tills utskrivning från sjukhuset (genomsnitt: 17 dagar)
|
|
|
Variationer i Sepsis-relaterad Organbristningsbedömning (SOFA) poäng
Tidsram: första veckan (7 dagar) med mekanisk ventilation
|
första veckan (7 dagar) med mekanisk ventilation
|
|
|
Kaloriintag
Tidsram: tills avvänjning från mekanisk ventilation (i genomsnitt : 7 dagar)
|
tills avvänjning från mekanisk ventilation (i genomsnitt : 7 dagar)
|
|
|
Andel patienter som fått 100 % av kalorimålet
Tidsram: tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 7 dagar)
|
tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 7 dagar)
|
|
|
Kumulativt kaloriunderskott från dag 0 till dag 7
Tidsram: Under den första veckan (7 dagar) av mekanisk ventilation
|
Under den första veckan (7 dagar) av mekanisk ventilation
|
|
|
Sjukhusets dödlighet
Tidsram: Fram tills utskrivning från sjukhuset (genomsnitt : 17 dagar)
|
Fram tills utskrivning från sjukhuset (genomsnitt : 17 dagar)
|
|
|
Intensivvårdsavdelningens (IVA) dödlighetsgrad
Tidsram: tills utskrivning från IVA (genomsnitt: 10 dagar)
|
tills utskrivning från IVA (genomsnitt: 10 dagar)
|
|
|
Akut tarmsjukdomsfrekvens
Tidsram: tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 7 dagar)
|
tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 7 dagar)
|
|
|
Kräkningsfrekvens
Tidsram: tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 7 dagar)
|
tills avvänjning från mekanisk ventilation (genomsnitt: 7 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brisard L, Le Gouge A, Lascarrou JB, Dupont H, Asfar P, Sirodot M, Piton G, Bui HN, Gontier O, Hssain AA, Gaudry S, Rigaud JP, Quenot JP, Maxime V, Schwebel C, Thevenin D, Nseir S, Parmentier E, El Kalioubie A, Jourdain M, Leray V, Rolin N, Bellec F, Das V, Ganster F, Guitton C, Asehnoune K, Bretagnol A, Anguel N, Mira JP, Canet E, Guidet B, Djibre M, Misset B, Robert R, Martino F, Letocart P, Silva D, Darmon M, Botoc V, Herbrecht JE, Meziani F, Devaquet J, Mercier E, Richecoeur J, Martin S, Greau E, Giraudeau B, Reignier J. Impact of early enteral versus parenteral nutrition on mortality in patients requiring mechanical ventilation and catecholamines: study protocol for a randomized controlled trial (NUTRIREA-2). Trials. 2014 Dec 23;15:507. doi: 10.1186/1745-6215-15-507.
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2013
Första postat (Beräknad)
1 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHD085-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .