Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné enterální vs. parenterální výživy na mortalitu u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci a katecholaminy (NUTRIREA2)

26. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Vliv časné enterální vs. parenterální výživy na mortalitu u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci a katecholaminy: multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie (NUTRIREA-2)

Účelem této studie je vyhodnotit hypotézu, že ve srovnání s časnou intravenózní výživou je časná výživa enterální cestou spojena se sníženou úmrtností 28. dne u kriticky nemocných pacientů léčených mechanickou ventilací a vazoaktivním lékem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2410

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Francie, 49933
        • CHU d'Angers
      • Annecy, Francie, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Beauvais, Francie, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU Pellegrin Tripode
      • Chartres, Francie, 28018
        • CH Louis Pasteur
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
      • Colombes, Francie, 92701
        • CHU Louis Mourier
      • Dieppe, Francie, 76202
        • CH de Dieppe
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon
      • Garches, Francie, 92380
        • Hôpital Raymond Poincarre
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Grenoble
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
        • CHU de Bicetre
      • Lens, Francie, 62307
        • CH Docteur Schaffner
      • Lille, Francie, 59000
        • Chu Lille
      • Lyon, Francie, 69437
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Francie, 69004
        • CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
      • Melun, Francie, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Montauban, Francie, 82013
        • CH de Montauban
      • Montreuil, Francie, 93105
        • CHI André Grégoire
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nantes, Francie, 44000
        • CHU de Nantes, Hopital Laennec
      • Orléans, Francie, 45067
        • Hôpital de La Source, CHR Orléans
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, Francie, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francie, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Francie, 75012
        • CHU Saint-Antoine
      • Paris, Francie, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Point À Pitre, Francie, 97110
        • CHU Pointe à Pitre - Abymes
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rodez, Francie, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
      • Saint-Denis, Francie, 93200
        • Hopital DELAFONTAINE
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
      • St-Malo, Francie, 35400
        • CH de Saint Malo
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hopital Foch
      • Tours, Francie, 37044
        • CHU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpokládá se, že invazivní mechanická ventilace bude vyžadovat více než 48 hodin
  • Výživa začala do 24 hodin po zahájení endotracheální mechanické ventilace
  • Léčba vazoaktivním léčivem podávaným prostřednictvím centrálního žilního katetru
  • Věk nad 18 let
  • Podepsané informace

Kritéria vyloučení:

  • Operace břicha do 1 měsíce před zařazením
  • Anamnéza operací jícnu, žaludku, duodena nebo slinivky břišní
  • Krvácení z jícnu, žaludku nebo střev
  • enterální výživa prostřednictvím gastrostomie nebo jejunostomie
  • těhotenství
  • Rozhodnutí o omezení léčby
  • Současné zařazení do studie o srovnání enterální a parenterální výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Parenterální výživa
Pacienti budou dostávat parenterální výživu během prvního týdne mechanické ventilace. Po 3. dnu může být parenterální cesta převedena na enterální, pokud šok vymizí (vazoaktivní lék zastaven po 24 hodinách a hladina laktátu v séru < 2 mmol/l). Po 7. dni budou všichni pacienti krmeni enterální cestou.
Jiný: Parenterální výživa
Ostatní jména:
  • Intravenózní výživa
  • nitrožilní krmení
Jiný: Enterální výživa
Pacienti budou během prvního týdne invazivní mechanické ventilace dostávat výživu pouze enterální cestou.
Jiný: Enterální výživa
Ostatní jména:
  • Enterální výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
90 dní
Míra pneumonie spojené s ventilací
Časové okno: až do odpojení od mechanické ventilace (průměrně: 7 dní)
až do odpojení od mechanické ventilace (průměrně: 7 dní)
Míra nozokomiálních infekcí
Časové okno: do propuštění z JIP (průměrně: 10 dní)
Infekce krevního řečiště Infekce močových cest Infekce spojená s katétrem Jiné infekce
do propuštění z JIP (průměrně: 10 dní)
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: do propuštění z JIP (průměrně: 10 dnů)
do propuštění z JIP (průměrně: 10 dnů)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až do propuštění z nemocnice (průměrně: 17 dní)
až do propuštění z nemocnice (průměrně: 17 dní)
Variations in Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) Score
Časové okno: první týden (7 dní) mechanické ventilace
první týden (7 dní) mechanické ventilace
Příjem kalorií
Časové okno: až do odvykání od mechanické ventilace (průměrně : 7 dní)
až do odvykání od mechanické ventilace (průměrně : 7 dní)
Podíl pacientů, kterým byla podána 100 % kalorického cíle
Časové okno: do odpojení od mechanické ventilace (průměrně: 7 dní)
do odpojení od mechanické ventilace (průměrně: 7 dní)
Kumulativní kalorický deficit od dne 0 do dne 7
Časové okno: Během prvního týdne (7 dní) mechanické ventilace
Během prvního týdne (7 dní) mechanické ventilace
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice (průměrně : 17 dní)
Až do propuštění z nemocnice (průměrně : 17 dní)
Míra úmrtnosti na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: do propuštění z JIP (průměrně: 10 dní)
do propuštění z JIP (průměrně: 10 dní)
Míra akutní ischemie střev
Časové okno: do odstavení od mechanické ventilace (průměrně: 7 dní)
do odstavení od mechanické ventilace (průměrně: 7 dní)
Frekvence zvracení
Časové okno: do odvykání od mechanické ventilace (průměrně: 7 dní)
do odvykání od mechanické ventilace (průměrně: 7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHD085-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na Parenterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit