パルス色素レーザーで治療された放射線誘発性毛細血管拡張症の乳癌患者におけるQOL評価
2018年2月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
パルス色素レーザーで治療された放射線誘発性毛細血管拡張症の乳がん患者における生活の質の評価
この研究の目的は、パルス色素レーザーによって照射された胸部皮膚の毛細血管拡張 (拡張した小さな血管) の外観が、患者の全体的な健康状態にどのように影響するかを確認することです。
患者は、パルス色素レーザーによる一連の治療を受けます。 これは、赤い血管をターゲットにして熱を送り、毛細血管拡張症を小さくし、目立たなくするレーザーです。 このレーザーは、乳がんの放射線治療を受けた患者の皮膚の毛細血管拡張症の治療に安全に使用されています。
この研究の患者は、毛細血管拡張症、放射状の皮膚、および日常生活への影響についてどのように感じているかを尋ねるアンケートに記入するよう求められます. 問診票は、ご来院の都度お渡しします。 照射を受けた患者の皮膚の外観の改善も、アンケートへの回答と比較されます。 この研究が、皮膚への放射線の長期的な影響について患者がどのように感じているかについての理解を深めることを願っています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
皮膚科部門および/または放射線腫瘍科、形成外科および再建外科部門、ならびに乳がんサバイバーシップ プログラムの患者は、サバイバーシップ プログラムのナース プラクティショナーまたは研究のためにこれらの部門の臨床医によって特定されます。
説明
包含基準:
- 手術と補助放射線治療を受けた局所進行乳がん患者
- 治療を受けた乳房の放射線照射野における毛細血管拡張症
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 非英語圏
- 現在経口ステロイドを使用しているか、抗凝固療法を毎日受けています（例： クマディン、ラブノックス)
- 以前の放射線照射部位にインプラントで再建された乳房
- 妊娠または授乳
- 毛細血管拡張症の以前のレーザー治療
- 地域に日焼けがある
- フィッツパトリック スキン タイプ V、VI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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放射線誘発性毛細血管拡張症の乳癌生存者
生活の質の評価も、Skindex-16 と BREAST-Q 乳房温存モジュール質問票のサブスケールを使用して、患者によって完了されます。
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この研究は、コンサルテーションの時点で、乳がんの外科的治療後に補助乳房放射線治療を受け、放射線誘発性毛細血管拡張症を発症したと特定された患者に提供されます。
Skindex-16 および BREAST-Q アンケートは、研究参加者の生活の質を評価するために使用されます。
各機器、各評価時点で、QOL スコアが合計され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。
研究参加者のQOLを説明するために、記述統計が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 (QoL) を評価する
時間枠：2年
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パルス色素レーザー治療を受けている慢性放射線誘発性毛細血管拡張症の乳がん生存者。
放射線誘発性毛細血管拡張症に関連して生活の質を評価するために、2 つの既存の検証済みスケールが利用されます。
Skindex-16 と BREAST-Q は、生活の質を評価するために検証されたスケールです。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月5日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。