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펄스 염료 레이저로 치료받은 방사선 유발 모세혈관확장증 유방암 환자의 QOL 평가

2018년 2월 5일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

펄스 염료 레이저로 치료받은 방사선 유발 모세혈관확장증 유방암 환자의 삶의 질 평가

이 연구의 목적은 펄스 염료 레이저에 의해 변경될 때 방사된 유방 피부의 모세혈관확장증(작게 확장된 혈관)의 모양이 환자의 전반적인 건강에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

환자는 펄스 염료 레이저로 일련의 치료를 받게 됩니다. 이것은 적혈구를 표적으로 삼고 열을 전달하여 모세혈관확장증을 더 작게 만들고 눈에 잘 띄지 않게 만드는 레이저입니다. 레이저는 유방암으로 방사선을 받은 환자 피부의 모세혈관확장증 치료에 안전하게 사용되었습니다.

연구에 참여하는 환자는 모세혈관확장증, 방사성 피부 및 일상 생활에 미치는 영향에 대해 어떻게 느끼는지 묻는 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 방문할 때마다 제공됩니다. 환자의 광채나는 피부의 개선도 설문지의 답변과 비교됩니다. 이 연구가 피부에 대한 방사선의 장기적인 영향에 대해 환자가 어떻게 느끼는지에 대한 이해를 향상시키기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피부과 및/또는 방사선 종양학과, 성형 및 재건 수술 부서 및 유방암 생존 프로그램의 환자는 생존 프로그램의 전문 간호사 또는 연구를 위해 해당 부서의 임상의가 식별합니다.

설명

포함 기준:

  • 수술 및 보조 방사선 치료를 받은 국소 진행성 유방암 환자
  • 치료된 유방의 방사선 분야의 모세혈관확장증
  • 18세 이상 환자

제외 기준:

  • 비영어권
  • 현재 경구용 스테로이드를 사용 중이거나 매일 항응고 치료를 받고 있습니다(예: 쿠마딘, 로베녹스)
  • 이전 방사선 부위에 임플란트로 재건된 유방
  • 임신 또는 수유
  • 모세혈관확장증의 이전 레이저 치료
  • 해당 지역에 선탠의 존재
  • Fitzpatrick 피부 유형 V, VI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방사선 유발 모세혈관확장증이 있는 유방암 생존자
환자는 SKINDEX-16과 BREAST-Q 유방 보존 모듈 설문지의 하위 척도를 사용하여 삶의 질 평가를 완료할 것입니다.
행동: 설문지
이 연구는 상담 당시 유방암에 대한 외과적 치료 후 보조 유방 방사선 치료를 받았고 방사선 유발 모세혈관확장증이 발생한 것으로 확인된 환자에게 제공될 것입니다. Skindex-16 및 BRAST-Q 설문지는 연구 참여자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 각 도구에 대해 각 평가 시점에 대해 QOL 점수가 합산되어 0-100 범위의 척도로 변환됩니다. 기술 통계는 연구 참가자의 QOL을 설명하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QoL) 평가
기간: 2 년
펄스 염료 레이저 치료를 받고 있는 만성 방사선 유발 모세혈관확장증이 있는 유방암 생존자에서. 방사선 유발 모세혈관확장증과 관련하여 삶의 질을 평가하기 위해 기존에 검증된 두 척도를 활용합니다. Skindex-16 및 BREAST-Q는 삶의 질을 평가하기 위해 검증된 척도입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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