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Avaliação da qualidade de vida em pacientes com câncer de mama com telangiectasias induzidas por radiação tratadas com laser de corante pulsado

5 de fevereiro de 2018 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Avaliação da qualidade de vida em pacientes com câncer de mama com telangiectasias induzidas por radiação tratadas com laser corante pulsado

O objetivo deste estudo é ver como a aparência das telangiectasias (pequenos vasos sanguíneos dilatados) na pele da mama irradiada quando alterada pelo laser de corante pulsado afeta o bem-estar geral do paciente.

Os pacientes terão um conjunto de tratamentos com um laser de corante pulsado. Este é um laser que atinge os vasos sanguíneos vermelhos e fornece calor, fazendo com que as telangiectasias se tornem menores e menos visíveis. O laser tem sido usado com segurança para tratar telangiectasias na pele de pacientes que receberam radiação para câncer de mama.

Os pacientes do estudo serão solicitados a preencher um questionário perguntando como se sentem sobre as telangiectasias, sua pele irradiada e seu efeito em suas vidas diárias. O questionário será entregue a cada visita. A melhora no aspecto da pele irradiada dos pacientes também será comparada com as respostas do questionário. Esperamos que o estudo melhore nossa compreensão de como os pacientes se sentem sobre os efeitos a longo prazo da radiação em sua pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes da Divisão de Dermatologia e/ou Oncologia de Radiação, Departamento(s) de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva e do Programa de Sobrevivência ao Câncer de Mama serão identificados pelos Enfermeiros Profissionais do programa de sobrevivência ou pelos médicos desses departamentos para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama localmente avançado tratadas com cirurgia e radioterapia adjuvante
  • Telangiectasias no campo de radiação da mama tratada
  • Pacientes com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Uso atual de esteroides orais ou recebendo anticoagulação terapêutica diária (p. Coumadin, Lovenox)
  • Mama(s) reconstruída(s) com implante na área da radiação anterior
  • Gravidez ou lactação
  • Tratamento prévio a laser de telangiectasias
  • Presença de bronzeado na área
  • Fitzpatrick tipos de pele V, VI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes de câncer de mama com telangiectasias induzidas por radiação
Uma avaliação da qualidade de vida também será concluída pelo paciente usando o Skindex-16 e uma subescala do questionário BREAST-Q Breast Conservar Module.
Este estudo será oferecido a pacientes que, no momento da consulta, forem identificados como tendo feito tratamento adjuvante com radiação de mama após tratamento cirúrgico para câncer de mama e desenvolvido telangiectasias induzidas por radiação. Os questionários Skindex-16 e BREAST-Q serão utilizados para avaliar a qualidade de vida dos participantes do estudo. Para cada instrumento, para cada momento de avaliação, os escores de QV serão somados e transformados em uma escala de 0 a 100. Estatísticas descritivas serão usadas para descrever a QV dos participantes do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a qualidade de vida (QoL)
Prazo: 2 anos
em sobreviventes de câncer de mama com telangiectasias crônicas induzidas por radiação submetidas a tratamento com laser de corante pulsado. Para avaliar a qualidade de vida em relação às telangiectasias induzidas por radiação, serão utilizadas duas escalas validadas pré-existentes. O Skindex-16 e o ​​BREAST-Q são escalas validadas para avaliar a qualidade de vida.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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