- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01803516
Avaliação da qualidade de vida em pacientes com câncer de mama com telangiectasias induzidas por radiação tratadas com laser de corante pulsado
Avaliação da qualidade de vida em pacientes com câncer de mama com telangiectasias induzidas por radiação tratadas com laser corante pulsado
O objetivo deste estudo é ver como a aparência das telangiectasias (pequenos vasos sanguíneos dilatados) na pele da mama irradiada quando alterada pelo laser de corante pulsado afeta o bem-estar geral do paciente.
Os pacientes terão um conjunto de tratamentos com um laser de corante pulsado. Este é um laser que atinge os vasos sanguíneos vermelhos e fornece calor, fazendo com que as telangiectasias se tornem menores e menos visíveis. O laser tem sido usado com segurança para tratar telangiectasias na pele de pacientes que receberam radiação para câncer de mama.
Os pacientes do estudo serão solicitados a preencher um questionário perguntando como se sentem sobre as telangiectasias, sua pele irradiada e seu efeito em suas vidas diárias. O questionário será entregue a cada visita. A melhora no aspecto da pele irradiada dos pacientes também será comparada com as respostas do questionário. Esperamos que o estudo melhore nossa compreensão de como os pacientes se sentem sobre os efeitos a longo prazo da radiação em sua pele.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama localmente avançado tratadas com cirurgia e radioterapia adjuvante
- Telangiectasias no campo de radiação da mama tratada
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Uso atual de esteroides orais ou recebendo anticoagulação terapêutica diária (p. Coumadin, Lovenox)
- Mama(s) reconstruída(s) com implante na área da radiação anterior
- Gravidez ou lactação
- Tratamento prévio a laser de telangiectasias
- Presença de bronzeado na área
- Fitzpatrick tipos de pele V, VI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sobreviventes de câncer de mama com telangiectasias induzidas por radiação
Uma avaliação da qualidade de vida também será concluída pelo paciente usando o Skindex-16 e uma subescala do questionário BREAST-Q Breast Conservar Module.
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Este estudo será oferecido a pacientes que, no momento da consulta, forem identificados como tendo feito tratamento adjuvante com radiação de mama após tratamento cirúrgico para câncer de mama e desenvolvido telangiectasias induzidas por radiação.
Os questionários Skindex-16 e BREAST-Q serão utilizados para avaliar a qualidade de vida dos participantes do estudo.
Para cada instrumento, para cada momento de avaliação, os escores de QV serão somados e transformados em uma escala de 0 a 100.
Estatísticas descritivas serão usadas para descrever a QV dos participantes do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar a qualidade de vida (QoL)
Prazo: 2 anos
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em sobreviventes de câncer de mama com telangiectasias crônicas induzidas por radiação submetidas a tratamento com laser de corante pulsado.
Para avaliar a qualidade de vida em relação às telangiectasias induzidas por radiação, serão utilizadas duas escalas validadas pré-existentes.
O Skindex-16 e o BREAST-Q são escalas validadas para avaliar a qualidade de vida.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-013
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