Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena QOL u pacjentek z rakiem piersi z teleangiektazjami wywołanymi promieniowaniem leczonych pulsacyjnym laserem barwnikowym

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ocena jakości życia chorych na raka piersi z teleangiektazjami wywołanymi promieniowaniem leczonych impulsowym laserem barwnikowym

Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób wygląd teleangiektazji (małych rozszerzonych naczyń krwionośnych) na naświetlanej skórze piersi po zmianie za pomocą impulsowego lasera barwnikowego wpływa na ogólne samopoczucie pacjentki.

Pacjenci będą mieli do dyspozycji zestaw zabiegów z pulsacyjnym laserem barwnikowym. Jest to laser, który celuje w czerwone naczynia krwionośne i dostarcza ciepło, powodując, że teleangiektazje stają się mniejsze i mniej widoczne. Laser był bezpiecznie używany do leczenia teleangiektazji na skórze pacjentów, którzy otrzymywali promieniowanie z powodu raka piersi.

Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, w którym zapytają, co myślą o teleangiektazjach, ich napromienionej skórze i jej wpływie na ich codzienne życie. Kwestionariusz będzie wydawany przy każdej wizycie. Poprawa wyglądu naświetlanej skóry pacjentów zostanie również porównana z odpowiedziami na pytania zawarte w kwestionariuszu. Mamy nadzieję, że badanie poprawi naszą wiedzę na temat tego, co pacjenci myślą o długotrwałym wpływie promieniowania na ich skórę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Oddziału Dermatologii i/lub Oddziałów Radioterapii Onkologicznej, Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej oraz Programu Przetrwania Raka Piersi zostaną zidentyfikowani do badania przez praktykujących pielęgniarki programu lub przez klinicystów z tych oddziałów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore na miejscowo zaawansowanego raka piersi leczone operacyjnie i radioterapią uzupełniającą
  • Teleangiektazje w polu promieniowania leczonej piersi
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Obecne stosowanie sterydów doustnych lub codzienne leczenie przeciwzakrzepowe (np. Coumadin, Lovenox)
  • Pierś/piersi zrekonstruowane implantem w miejscu wcześniejszej radioterapii
  • Ciąża lub laktacja
  • Przebyte laserowe leczenie teleangiektazji
  • Obecność opalenizny w okolicy
  • Typy skóry Fitzpatricka V, VI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły raka piersi z teleangiektazjami wywołanymi promieniowaniem
Pacjentka dokona również oceny jakości życia za pomocą kwestionariusza Skindex-16 oraz podskali kwestionariusza BREAST-Q Breast Conserving Module.
Behawioralne: kwestionariusze
Badanie to zostanie zaoferowane pacjentkom, które w momencie konsultacji zostaną zidentyfikowane jako poddane uzupełniającej radioterapii piersi po chirurgicznym leczeniu raka piersi i rozwiniętych teleangiektazji wywołanych promieniowaniem. Kwestionariusze Skindex-16 i BREAST-Q posłużą do oceny jakości życia uczestniczek badania. Dla każdego instrumentu, dla każdego punktu czasowego oceny, wyniki QOL zostaną zsumowane i przekształcone w skalę od 0-100. Do opisu jakości życia uczestników badania zostaną wykorzystane statystyki opisowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: 2 lata
u osób, które przeżyły raka piersi z przewlekłymi teleangiektazjami wywołanymi promieniowaniem, które poddawane są pulsacyjnemu laserowi barwnikowemu. Aby ocenić jakość życia w odniesieniu do teleangiektazji wywołanych promieniowaniem, zostaną wykorzystane dwie istniejące wcześniej zatwierdzone skale. Skindex-16 i BREAST-Q to skale, które zostały zatwierdzone do oceny jakości życia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj