Ocena QOL u pacjentek z rakiem piersi z teleangiektazjami wywołanymi promieniowaniem leczonych pulsacyjnym laserem barwnikowym
Ocena jakości życia chorych na raka piersi z teleangiektazjami wywołanymi promieniowaniem leczonych impulsowym laserem barwnikowym
Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób wygląd teleangiektazji (małych rozszerzonych naczyń krwionośnych) na naświetlanej skórze piersi po zmianie za pomocą impulsowego lasera barwnikowego wpływa na ogólne samopoczucie pacjentki.
Pacjenci będą mieli do dyspozycji zestaw zabiegów z pulsacyjnym laserem barwnikowym. Jest to laser, który celuje w czerwone naczynia krwionośne i dostarcza ciepło, powodując, że teleangiektazje stają się mniejsze i mniej widoczne. Laser był bezpiecznie używany do leczenia teleangiektazji na skórze pacjentów, którzy otrzymywali promieniowanie z powodu raka piersi.
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, w którym zapytają, co myślą o teleangiektazjach, ich napromienionej skórze i jej wpływie na ich codzienne życie. Kwestionariusz będzie wydawany przy każdej wizycie. Poprawa wyglądu naświetlanej skóry pacjentów zostanie również porównana z odpowiedziami na pytania zawarte w kwestionariuszu. Mamy nadzieję, że badanie poprawi naszą wiedzę na temat tego, co pacjenci myślą o długotrwałym wpływie promieniowania na ich skórę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore na miejscowo zaawansowanego raka piersi leczone operacyjnie i radioterapią uzupełniającą
- Teleangiektazje w polu promieniowania leczonej piersi
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Obecne stosowanie sterydów doustnych lub codzienne leczenie przeciwzakrzepowe (np. Coumadin, Lovenox)
- Pierś/piersi zrekonstruowane implantem w miejscu wcześniejszej radioterapii
- Ciąża lub laktacja
- Przebyte laserowe leczenie teleangiektazji
- Obecność opalenizny w okolicy
- Typy skóry Fitzpatricka V, VI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły raka piersi z teleangiektazjami wywołanymi promieniowaniem
Pacjentka dokona również oceny jakości życia za pomocą kwestionariusza Skindex-16 oraz podskali kwestionariusza BREAST-Q Breast Conserving Module.
|
Badanie to zostanie zaoferowane pacjentkom, które w momencie konsultacji zostaną zidentyfikowane jako poddane uzupełniającej radioterapii piersi po chirurgicznym leczeniu raka piersi i rozwiniętych teleangiektazji wywołanych promieniowaniem.
Kwestionariusze Skindex-16 i BREAST-Q posłużą do oceny jakości życia uczestniczek badania.
Dla każdego instrumentu, dla każdego punktu czasowego oceny, wyniki QOL zostaną zsumowane i przekształcone w skalę od 0-100.
Do opisu jakości życia uczestników badania zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: 2 lata
|
u osób, które przeżyły raka piersi z przewlekłymi teleangiektazjami wywołanymi promieniowaniem, które poddawane są pulsacyjnemu laserowi barwnikowemu.
Aby ocenić jakość życia w odniesieniu do teleangiektazji wywołanych promieniowaniem, zostaną wykorzystane dwie istniejące wcześniej zatwierdzone skale.
Skindex-16 i BREAST-Q to skale, które zostały zatwierdzone do oceny jakości życia.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .