QOL-arviointi pulssivärilaserilla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla, joilla on säteilyn aiheuttamaa telangiektasiaa
Elämänlaadun arviointi pulssivärilaserilla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla, joilla on säteilyn aiheuttamaa telangiektasiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka telangiektasiat (pienet laajentuneet verisuonet) säteilytetyllä rintojen iholla vaikuttavat potilaan yleiseen hyvinvointiin pulssivärilaserin vaikutuksesta.
Potilaat saavat sarjan hoitoja pulssivärilaserilla. Tämä on laser, joka kohdistuu punaisiin verisuoniin ja tuottaa lämpöä, jolloin telangiektasiat pienenevät ja näkyvät vähemmän. Laseria on käytetty turvallisesti hoidettaessa telangiektasiaa potilaiden iholla, jotka ovat saaneet säteilyä rintasyöpään.
Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa kysytään, mitä mieltä he ovat telangiektasiasta, heidän säteilevästään ihostaan ja sen vaikutuksista heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Kyselylomake lähetetään jokaisella vierailulla. Potilaiden säteilevän ihon ulkonäön paranemista verrataan myös kyselyyn annettuihin vastauksiin. Toivomme tutkimuksen parantavan ymmärrystämme siitä, miten potilaat ajattelevat säteilyn pitkäaikaisista vaikutuksista iholleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallisesti edennyt rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan leikkauksella ja adjuvanttisäteilyllä
- Telangiektasiat hoidetun rinnan säteilykentässä
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva
- Nykyinen suun kautta otettavien steroidien käyttö tai päivittäinen terapeuttinen antikoagulaatio (esim. Coumadin, Lovenox)
- Rinta(t) rekonstruoitu implantilla aikaisemman säteilyn alueelle
- Raskaus tai imetys
- Aiempi telangiektasiaan laserhoito
- Auringonrusketuksen esiintyminen alueella
- Fitzpatrickin ihotyypit V, VI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyövästä selviytyneet, joilla on säteilyn aiheuttamia telangiectasiasia
Potilas suorittaa myös elämänlaadun arvioinnin käyttämällä Skindex-16:ta ja BREAST-Q Breast Conserving Module -kyselylomakkeen ala-asteikkoa.
|
Tätä tutkimusta tarjotaan potilaille, joilla on konsultaatiohetkellä todettu rintasyövän kirurgisen hoidon jälkeen rintojen adjuvanttisädehoitoa ja joilla on säteilyn aiheuttamia telangiektasiaa.
Skindex-16- ja BREAST-Q-kyselylomakkeita käytetään tutkimukseen osallistuneiden elämänlaadun arvioimiseen.
Jokaiselle instrumentille, jokaiselle arvioinnin aikapisteelle, QOL-pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle 0-100.
Kuvailevia tilastoja käytetään kuvaamaan tutkimukseen osallistuneiden elämänlaatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi elämänlaatua (QoL)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
rintasyövästä selviytyneillä, joilla on krooninen säteilyn aiheuttama telangiektasia ja jotka saavat pulssivärilaserhoitoa.
Elämänlaadun arvioimiseksi suhteessa säteilyn aiheuttamiin telangiektasiaan käytetään kahta olemassa olevaa validoitua asteikkoa.
Skindex-16 ja BREAST-Q ovat asteikkoja, jotka on validoitu arvioimaan elämänlaatua.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .