Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života u pacientek s rakovinou prsu s radiačně indukovanými teleangiektáziemi léčenými pulzním barevným laserem

5. února 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Účelem této studie je zjistit, jak vzhled teleangiektázií (malých dilatovaných krevních cév) na ozářené kůži prsu, když je změněn pulzním barevným laserem, ovlivňuje celkovou pohodu pacienta.

Pacienti budou mít k dispozici sadu ošetření pulzním barevným laserem. Jedná se o laser, který se zaměřuje na červené krevní cévy a dodává teplo, což způsobuje, že se teleangiektázie zmenšují a jsou méně viditelné. Laser byl bezpečně používán k léčbě telangiektázií na kůži pacientů, kteří byli ozařováni kvůli rakovině prsu.

Pacienti ve studii budou požádáni, aby vyplnili dotazník s dotazem, jak se cítí ohledně telangiektázií, jejich vyzařované kůže a jejího vlivu na jejich každodenní život. Dotazník bude rozdán při každé návštěvě. Zlepšení vzhledu ozářené pleti pacientů bude také porovnáno s odpověďmi v dotazníku. Doufáme, že studie zlepší naše chápání toho, jak se pacienti cítí ohledně dlouhodobých účinků záření na jejich kůži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky z oddělení dermatologie a/nebo oddělení radiační onkologie, plastické a rekonstrukční chirurgie a programu přežití rakoviny prsu budou identifikovány praktickými sestrami programu přežití nebo klinickými lékaři na těchto odděleních pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s lokálně pokročilým karcinomem prsu léčené chirurgicky a adjuvantním zářením
  • Teleangiektázie v radiačním poli ošetřovaného prsu
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Současné perorální užívání steroidů nebo denní terapeutická antikoagulace (např. Coumadin, Lovenox)
  • Prsa/y rekonstruované implantátem v oblasti předchozího ozařování
  • Těhotenství nebo kojení
  • Předchozí laserová léčba teleangiektázií
  • Přítomnost opálení v oblasti
  • Fitzpatrick typy pleti V, VI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří přežili rakovinu prsu s teleangiektáziemi vyvolanými zářením
Hodnocení kvality života pacientka vyplní také pomocí Skindex-16 a subškály dotazníku BREAST-Q Breast Conserving Module.
Behaviorální: dotazníky
Tato studie bude nabídnuta pacientkám, u kterých bylo v době konzultace identifikováno, že podstoupily adjuvantní radiační léčbu prsu po chirurgické léčbě rakoviny prsu a vyvinuly se u nich teleangiektázie vyvolané zářením. K hodnocení kvality života účastníků studie budou použity dotazníky Skindex-16 a BREAST-Q. Pro každý nástroj se pro každý časový bod hodnocení sečtou výsledky QOL a převedou se do stupnice od 0 do 100. K popisu QOL účastníků studie bude použita deskriptivní statistika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit kvalitu života (QoL)
Časové okno: 2 roky
u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu s chronickými radiací indukovanými teleangiektáziemi, kteří podstupují léčbu pulzním barevným laserem. K posouzení kvality života ve vztahu k radiacím indukovaným teleangiektáziem budou použity dvě již existující validované škály. Skindex-16 a BREAST-Q jsou škály, které byly ověřeny pro hodnocení kvality života.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit