Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества жизни у больных раком молочной железы с радиационно-индуцированными телеангиэктазиями, получавших лечение импульсным лазером на красителе

5 февраля 2018 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Цель этого исследования — увидеть, как внешний вид телеангиэктазий (небольших расширенных кровеносных сосудов) на облученной коже молочной железы при воздействии импульсного лазера на красителе влияет на общее самочувствие пациента.

Пациентам будет проведен комплекс процедур с использованием импульсного лазера на красителе. Это лазер, который нацелен на красные кровеносные сосуды и доставляет тепло, в результате чего телеангиэктазии становятся меньше и менее заметными. Лазер безопасно использовался для лечения телеангиэктазий на коже пациентов, получивших облучение по поводу рака молочной железы.

Пациентам, участвующим в исследовании, будет предложено заполнить анкету с вопросами о том, как они относятся к телеангиэктазиям, своей облученной коже и ее влиянию на их повседневную жизнь. Анкета будет выдаваться при каждом посещении. Улучшение внешнего вида облученной кожи пациентов также будет сравниваться с ответами на вопросник. Мы надеемся, что исследование улучшит наше понимание того, как пациенты относятся к долгосрочному воздействию радиации на их кожу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из отделения дерматологии и/или отделения (отделений) радиационной онкологии, пластической и реконструктивной хирургии и программы выживаемости при раке молочной железы будут отобраны практикующими медсестрами программы выживаемости или клиницистами этих отделений для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с местнораспространенным раком молочной железы, получающие хирургическое лечение и адъювантную лучевую терапию.
  • Телеангиэктазии в поле облучения обработанной молочной железы
  • Пациенты 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Текущий прием пероральных стероидов или ежедневный прием терапевтических антикоагулянтов (например, Кумадин, Ловенокс)
  • Реконструкция груди с помощью имплантата в области предыдущего облучения
  • Беременность или лактация
  • Предшествующее лазерное лечение телеангиэктазий
  • Наличие загара на участке
  • Типы кожи по Фитцпатрику V, VI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выжившие после рака молочной железы с радиационно-индуцированными телеангиэктазиями
Оценка качества жизни также будет проведена пациентом с использованием Skindex-16 и подшкалы опросника модуля сохранения груди BREAST-Q.
Поведенческий: анкеты
Это исследование будет предложено пациентам, которые на момент консультации были идентифицированы как прошедшие адъювантную лучевую терапию груди после хирургического лечения рака молочной железы и у которых развились радиационно-индуцированные телеангиэктазии. Опросники Skindex-16 и BREAST-Q будут использоваться для оценки качества жизни участников исследования. Для каждого инструмента, для каждого момента времени оценки баллы КЖ будут суммироваться и преобразованы в шкалу от 0 до 100. Для описания качества жизни участников исследования будет использоваться описательная статистика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить качество жизни (QoL)
Временное ограничение: 2 года
у выживших после рака молочной железы с хроническими радиационно-индуцированными телеангиэктазиями, которые проходят лечение импульсным лазером на красителе. Для оценки качества жизни в связи с радиационно-индуцированными телеангиэктазиями будут использоваться две ранее существовавшие утвержденные шкалы. Skindex-16 и BREAST-Q — это весы, которые прошли валидацию для оценки качества жизни.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться