QOL-vurdering hos brystkreftpasienter med stråleinduserte telangiektasier behandlet med Pulsed Dye Laser
Livskvalitetsvurdering hos brystkreftpasienter med stråleinduserte telangiektasier behandlet med Pulsed Dye Laser
Hensikten med denne studien er å se hvordan utseendet til telangiektasier (små utvidede blodårer) på utstrålet brysthud når det endres av den pulserende fargelaseren påvirker pasientens generelle velvære.
Pasientene vil ha et sett med behandlinger med en pulserende fargelaser. Dette er en laser som retter seg mot røde blodårer og leverer varme som gjør at telangiektasiene blir mindre og mindre synlige. Laseren har blitt brukt trygt til å behandle telangiektasier på huden til pasienter som mottok stråling for brystkreft.
Pasienter i studien vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som spør hvordan de føler om telangiektasiene, deres utstrålede hud og dens effekt på deres daglige liv. Spørreskjemaet vil bli gitt ved hvert besøk. Forbedringen i utseendet til pasientenes utstrålte hud vil også bli sammenlignet med svar på spørreskjemaet. Vi håper studien vil forbedre vår forståelse av hvordan pasienter føler om de langsiktige effektene av stråling på huden deres.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lokalt avanserte brystkreftpasienter behandlet med kirurgi og adjuvant stråling
- Telangiektasier i strålefeltet til det behandlede brystet
- Pasienter 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Nåværende oral steroidbruk eller som mottar daglig terapeutisk antikoagulasjon (f.eks. Coumadin, Lovenox)
- Bryst/er rekonstruert med implantat i området med tidligere stråling
- Graviditet eller amming
- Tidligere laserbehandling av telangiektasier
- Tilstedeværelse av solbrunhet i området
- Fitzpatrick hudtyper V, VI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreftoverlevere med strålingsinduserte telangiektasier
En livskvalitetsvurdering vil også bli fullført av pasienten ved å bruke Skindex-16 og en underskala av spørreskjemaet BREAST-Q Breast Conserving Module.
|
Denne studien vil bli tilbudt pasienter som på konsultasjonstidspunktet er identifisert å ha hatt adjuvant bryststrålebehandling etter kirurgisk behandling for brystkreft og utviklet stråleinduserte telangiektasier.
Spørreskjemaene Skindex-16 og BREAST-Q vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten til studiedeltakerne.
For hvert instrument, for hvert evalueringstidspunkt, vil QOL-poengsummene summeres og transformeres til en skala fra 0-100.
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive QOL til studiedeltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 2 år
|
hos overlevende brystkreft med kroniske strålingsinduserte telangiektasier som gjennomgår pulserende fargelaserbehandling.
For å vurdere livskvalitet i forhold til de strålingsinduserte telangiektasiene, vil to forhåndseksisterende validerte skalaer benyttes.
Skindex-16 og BREAST-Q er skalaer som er validert for å vurdere livskvalitet.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .