Evaluación de la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama con telangiectasias inducidas por radiación tratadas con láser de colorante pulsado
El propósito de este estudio es ver cómo el aspecto de las telangiectasias (pequeños vasos sanguíneos dilatados) en la piel de la mama irradiada cuando se modifican con el láser de colorante pulsado afecta el bienestar general de la paciente.
Los pacientes tendrán un conjunto de tratamientos con un láser de colorante pulsado. Este es un láser que apunta a los vasos sanguíneos rojos y emite calor, lo que hace que las telangiectasias se vuelvan más pequeñas y menos visibles. El láser se ha utilizado de forma segura para tratar telangiectasias en la piel de pacientes que recibieron radiación para el cáncer de mama.
A los pacientes del estudio se les pedirá que completen un cuestionario sobre cómo se sienten acerca de las telangiectasias, su piel irradiada y su efecto en su vida diaria. El cuestionario se entregará en cada visita. La mejora en el aspecto de la piel irradiada de los pacientes también se comparará con las respuestas al cuestionario. Esperamos que el estudio mejore nuestra comprensión de cómo se sienten los pacientes acerca de los efectos a largo plazo de la radiación en la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama localmente avanzado tratadas con cirugía y radiación adyuvante
- Telangiectasias en el campo de radiación de la mama tratada
- Pacientes de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Uso actual de esteroides orales o recibir anticoagulación terapéutica diaria (p. Coumadin, Lovenox)
- Mama/s reconstruidas con implante en la zona de radiación previa
- Embarazo o lactancia
- Tratamiento láser previo de telangiectasias
- Presencia de bronceado en la zona
- Tipos de piel Fitzpatrick V, VI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sobrevivientes de cáncer de mama con telangiectasias inducidas por radiación
La paciente también completará una evaluación de la calidad de vida utilizando el Skindex-16 y una subescala del cuestionario del módulo de conservación de la mama BREAST-Q.
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Este estudio se ofrecerá a pacientes que, en el momento de la consulta, hayan recibido un tratamiento adyuvante de radiación mamaria después del tratamiento quirúrgico para el cáncer de mama y desarrollaron telangiectasias inducidas por la radiación.
Los cuestionarios Skindex-16 y BREAST-Q se utilizarán para evaluar la calidad de vida de las participantes del estudio.
Para cada instrumento, para cada momento de la evaluación, las puntuaciones de calidad de vida se sumarán y transformarán en una escala de 0 a 100.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir la calidad de vida de los participantes del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: 2 años
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en sobrevivientes de cáncer de mama con telangiectasias crónicas inducidas por radiación que se someten a un tratamiento con láser de colorante pulsado.
Para evaluar la calidad de vida en relación con las telangiectasias inducidas por radiación, se utilizarán dos escalas validadas preexistentes.
Skindex-16 y BREAST-Q son escalas que han sido validadas para evaluar la calidad de vida.
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2 años
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Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 13-013
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