用脉冲染料激光治疗辐射诱发毛细血管扩张的乳腺癌患者的 QOL 评估
2018年2月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
脉冲染料激光治疗辐射诱发毛细血管扩张的乳腺癌患者的生活质量评估
本研究的目的是了解脉冲染料激光改变辐射后乳房皮肤上毛细血管扩张（扩张的小血管）的外观如何影响患者的整体健康。
患者将接受一系列脉冲染料激光治疗。 这是一种激光，以红色血管为目标并传递热量，使毛细血管扩张变得更小、更不可见。 激光已被安全地用于治疗因乳腺癌接受放射治疗的患者皮肤上的毛细血管扩张症。
研究中的患者将被要求完成一份问卷，询问他们对毛细血管扩张、皮肤辐射及其对日常生活的影响的感受。 问卷将在每次访问时提供。 患者受辐射皮肤外观的改善也将与问卷答案进行比较。 我们希望这项研究能够提高我们对患者对辐射对其皮肤的长期影响的感受的理解。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自皮肤科和/或放射肿瘤科、整形和重建外科和乳腺癌幸存计划的患者将由幸存计划的执业护士或这些部门的临床医生确定以进行研究。
描述
纳入标准：
- 接受手术和辅助放疗的局部晚期乳腺癌患者
- 接受治疗的乳房的放射野中的毛细血管扩张
- 18 岁或以上的患者
排除标准：
- 不会说英语
- 当前使用口服类固醇或接受每日治疗性抗凝（例如 香豆素，Lovenox）
- 在先前放疗区域用植入物重建乳房
- 怀孕或哺乳
- 既往激光治疗毛细血管扩张症
- 该地区存在晒黑
- Fitzpatrick 皮肤类型 V、VI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有辐射诱发的毛细血管扩张症的乳腺癌幸存者
患者还将使用 Skindex-16 和 BREAST-Q 保乳模块问卷的子量表完成生活质量评估。
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这项研究将提供给在咨询时被确定为在乳腺癌手术治疗后接受辅助乳房放射治疗并发展为放射诱发的毛细血管扩张症的患者。
Skindex-16 和 BREAST-Q 问卷将用于评估研究参与者的生活质量。
对于每台仪器，对于每个评估时间点，QOL 分数将被相加并转换为 0-100 的等级。
描述性统计将用于描述研究参与者的生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估生活质量 (QoL)
大体时间：2年
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在接受脉冲染料激光治疗的患有慢性辐射诱发的毛细血管扩张症的乳腺癌幸存者中。
为了评估与辐射诱发的毛细血管扩张有关的生活质量，将使用两个预先存在的经过验证的量表。
Skindex-16 和 BREAST-Q 是经过验证可用于评估生活质量的量表。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月28日
首次发布 (估计)
2013年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月5日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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