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Valutazione della qualità della vita in pazienti con carcinoma mammario con teleangectasie indotte da radiazioni trattate con il laser a colorante pulsato

5 febbraio 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Lo scopo di questo studio è vedere come l'aspetto delle teleangectasie (piccoli vasi sanguigni dilatati) sulla pelle del seno irradiata quando alterato dal laser a colorante pulsato influisce sul benessere generale di un paziente.

I pazienti avranno una serie di trattamenti con un laser a colorante pulsato. Questo è un laser che prende di mira i vasi sanguigni rossi e fornisce calore facendo sì che le teleangectasie diventino più piccole e meno visibili. Il laser è stato utilizzato in modo sicuro per trattare le teleangectasie sulla pelle di pazienti che hanno ricevuto radiazioni per il cancro al seno.

Ai pazienti nello studio verrà chiesto di completare un questionario chiedendo come si sentono riguardo alle teleangectasie, alla loro pelle irradiata e al suo effetto sulla loro vita quotidiana. Il questionario verrà somministrato ad ogni visita. Il miglioramento dell'aspetto della pelle irradiata dei pazienti sarà anche confrontato con le risposte al questionario. Ci auguriamo che lo studio migliori la nostra comprensione di come i pazienti si sentono riguardo agli effetti a lungo termine delle radiazioni sulla loro pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti della Divisione di Dermatologia e/o del/i Dipartimento/i di Radioterapia Oncologica, Chirurgia Plastica e Ricostruttiva e del Programma di Sopravvivenza al Cancro al Seno saranno identificati dagli Infermieri del Programma di Sopravvivenza o dai medici di questi Reparti per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato trattati con chirurgia e radioterapia adiuvante
  • Teleangectasie nel campo di radiazione della mammella trattata
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese
  • Attuale uso di steroidi per via orale o ricezione di anticoagulanti terapeutici giornalieri (ad es. Coumadin, Lovenox)
  • Seno/i ricostruito/i con impianto nell'area della precedente radioterapia
  • Gravidanza o allattamento
  • Precedente trattamento laser delle teleangectasie
  • Presenza di un'abbronzatura nella zona
  • Fitzpatrick fototipi V, VI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissute al cancro al seno con teleangectasie indotte da radiazioni
La paziente completerà anche una valutazione della qualità della vita utilizzando lo Skindex-16 e una sottoscala del questionario BREAST-Q Breast Conserving Module.
Comportamentale: questionari
Questo studio sarà offerto a pazienti che, al momento della consultazione, sono stati identificati come sottoposti a trattamento radioterapico adiuvante del seno in seguito a trattamento chirurgico per cancro al seno e hanno sviluppato teleangectasie indotte da radiazioni. I questionari Skindex-16 e BREAST-Q saranno utilizzati per valutare la qualità della vita dei partecipanti allo studio. Per ogni strumento, per ogni punto temporale di valutazione, i punteggi QOL saranno sommati e trasformati in una scala da 0 a 100. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per descrivere la qualità della vita dei partecipanti allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: 2 anni
nelle sopravvissute al cancro al seno con teleangectasie croniche indotte da radiazioni sottoposte a trattamento laser a colorante pulsato. Per valutare la qualità della vita in relazione alle teleangectasie indotte da radiazioni, verranno utilizzate due scale validate preesistenti. Lo Skindex-16 e il BREAST-Q sono scale che sono state convalidate per valutare la qualità della vita.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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