Bewertung der Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen mit strahleninduzierten Teleangiektasien, die mit dem gepulsten Farbstofflaser behandelt wurden
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie sich das Aussehen von Teleangiektasien (kleine erweiterte Blutgefäße) auf bestrahlter Brusthaut, wenn es durch den gepulsten Farbstofflaser verändert wird, auf das allgemeine Wohlbefinden einer Patientin auswirkt.
Die Patienten erhalten eine Reihe von Behandlungen mit einem gepulsten Farbstofflaser. Dies ist ein Laser, der auf rote Blutgefäße abzielt und Wärme abgibt, wodurch die Teleangiektasien kleiner und weniger sichtbar werden. Der Laser wurde sicher zur Behandlung von Teleangiektasien auf der Haut von Patientinnen eingesetzt, die wegen Brustkrebs bestrahlt wurden.
Patienten in der Studie werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, in dem sie gefragt werden, wie sie sich in Bezug auf Teleangiektasien, ihre bestrahlte Haut und deren Auswirkungen auf ihr tägliches Leben fühlen. Der Fragebogen wird bei jedem Besuch abgegeben. Die Verbesserung des Aussehens der bestrahlten Haut der Patienten wird auch mit den Antworten auf den Fragebogen verglichen. Wir hoffen, dass die Studie unser Verständnis darüber verbessern wird, wie Patienten über die langfristigen Auswirkungen von Strahlung auf ihre Haut denken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs, die mit Operation und adjuvanter Bestrahlung behandelt wurden
- Teleangiektasien im Strahlenfeld der behandelten Brust
- Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Derzeitige orale Steroidanwendung oder tägliche therapeutische Antikoagulation (z. Coumadin, Lovenox)
- Brust(en) rekonstruiert mit Implantat im Bereich der vorherigen Bestrahlung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Frühere Laserbehandlung von Teleangiektasien
- Vorhandensein einer Sonnenbräune im Bereich
- Fitzpatrick-Hauttypen V, VI
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Brustkrebsüberlebende mit strahleninduzierten Teleangiektasien
Die Patientin wird auch eine Bewertung der Lebensqualität anhand des Skindex-16 und einer Unterskala des BREAST-Q Breast Conserving Module-Fragebogens durchführen.
|
Diese Studie wird Patientinnen angeboten, bei denen zum Zeitpunkt der Konsultation festgestellt wurde, dass sie nach einer chirurgischen Behandlung von Brustkrebs eine adjuvante Brustbestrahlung erhalten haben und strahleninduzierte Teleangiektasien entwickelt haben.
Die Fragebögen Skindex-16 und BRAST-Q werden verwendet, um die Lebensqualität der Studienteilnehmer zu bewerten.
Für jedes Instrument werden für jeden Bewertungszeitpunkt die QOL-Scores summiert und in eine Skala von 0-100 umgewandelt.
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die QOL der Studienteilnehmer zu beschreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
bei Brustkrebsüberlebenden mit chronischen strahleninduzierten Teleangiektasien, die sich einer gepulsten Farbstofflaserbehandlung unterziehen.
Um die Lebensqualität in Bezug auf die strahleninduzierten Teleangiektasien zu bewerten, werden zwei bereits existierende validierte Skalen verwendet.
Skindex-16 und BREAST-Q sind validierte Skalen zur Beurteilung der Lebensqualität.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-013
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