Életminőség-értékelés pulzáló festéklézerrel kezelt, sugárzás által kiváltott telangiectasias betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja a telangiectasias (kis tágult erek) megjelenése a kisugárzott emlőbőrön, amikor a pulzáló festéklézer megváltoztatja azokat a páciens általános jólétére.
A betegek egy sor kezelést kapnak pulzáló festéklézerrel. Ez egy lézer, amely a vörös ereket célozza meg, és hőt ad le, aminek következtében a telangiectasia kisebbek és kevésbé láthatók. A lézert biztonságosan használták a mellrák miatt sugárkezelésben részesült betegek bőrén lévő telangiectasia kezelésére.
A vizsgálatban részt vevő betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amelyben megkérdezik, hogyan vélekednek a telangiectasiakról, sugárzott bőrükről és annak mindennapi életükre gyakorolt hatásáról. A kérdőívet minden látogatás alkalmával megkapjuk. A betegek sugárzott bőrének kinézetének javulását a kérdőívre adott válaszokhoz is hasonlítják majd. Reméljük, hogy a tanulmány jobban megérti a betegek véleményét a sugárzás bőrükre gyakorolt hosszú távú hatásairól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lokálisan előrehaladott emlőrákos betegek műtéttel és adjuváns sugárzással kezelve
- Telangiectasias a kezelt emlő sugárzónában
- 18 éves vagy idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Jelenlegi orális szteroidhasználat vagy napi terápiás véralvadásgátló kezelés (pl. Coumadin, Lovenox)
- Az emlő(k) implantátummal rekonstruálva a korábbi besugárzás helyén
- Terhesség vagy szoptatás
- Telangiectasia korábbi lézeres kezelése
- Napbarnulás jelenléte a területen
- Fitzpatrick bőrtípusok V, VI
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sugárzás által kiváltott telangiectasias mellráktúlélők
Az életminőség felmérését a páciens a Skindex-16 és a BREAST-Q Breast Conserving Module kérdőív alskálája segítségével is elvégzi.
|
Ezt a vizsgálatot azoknak a betegeknek ajánlják fel, akikről a konzultáció időpontjában az emlőrák sebészeti kezelését követően adjuváns sugárkezelésben részesültek, és sugárzás által kiváltott telangiectasias alakult ki.
A Skindex-16 és a BREAST-Q kérdőíveket a vizsgálatban résztvevők életminőségének értékelésére használjuk.
Minden egyes eszköznél, minden értékelési időpontnál a QOL pontszámok összegzésre kerülnek, és 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják át.
Leíró statisztikákat használunk a vizsgálatban résztvevők életminőségének leírására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje az életminőséget (QoL)
Időkeret: 2 év
|
krónikus sugárzás által kiváltott telangiectasias betegeknél, akik pulzáló festéklézeres kezelésben részesülnek.
A sugárzás által kiváltott telangiectasias életminőségének értékeléséhez két, már létező validált skálát kell használni.
A Skindex-16 és a BREAST-Q olyan skálák, amelyeket az életminőség felmérésére validáltak.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .