Évaluation de la qualité de vie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein atteintes de télangiectasies radio-induites traitées avec le laser à colorant pulsé
Évaluation de la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein atteintes de télangiectasies radio-induites traitées avec le laser à colorant pulsé
Le but de cette étude est de voir comment l'apparence des télangiectasies (petits vaisseaux sanguins dilatés) sur la peau du sein irradiée lorsqu'elle est modifiée par le laser à colorant pulsé affecte le bien-être général d'un patient.
Les patients auront un ensemble de traitements avec un laser à colorant pulsé. Il s'agit d'un laser qui cible les vaisseaux sanguins rouges et délivre de la chaleur, ce qui fait que les télangiectasies deviennent plus petites et moins visibles. Le laser a été utilisé en toute sécurité pour traiter les télangiectasies cutanées de patientes ayant reçu une radiothérapie pour un cancer du sein.
Les patients de l'étude seront invités à remplir un questionnaire leur demandant ce qu'ils pensent des télangiectasies, de leur peau irradiée et de ses effets sur leur vie quotidienne. Le questionnaire sera remis à chaque visite. L'amélioration de l'aspect de la peau irradiée des patients sera également comparée aux réponses au questionnaire. Nous espérons que l'étude permettra d'améliorer notre compréhension de la façon dont les patients se sentent sur les effets à long terme des rayonnements sur leur peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé traitées par chirurgie et radiothérapie adjuvante
- Télangiectasies dans le champ de rayonnement du sein traité
- Patients de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Utilisation actuelle de stéroïdes oraux ou traitement anticoagulant thérapeutique quotidien (par ex. Coumadin, Lovenox)
- Sein(s) reconstruit(s) avec implant dans la zone de radiothérapie précédente
- Grossesse ou allaitement
- Traitement antérieur au laser des télangiectasies
- Présence d'un bronzage dans la région
- Types de peau Fitzpatrick V, VI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivantes du cancer du sein atteintes de télangiectasies radio-induites
Une évaluation de la qualité de vie sera également complétée par la patiente à l'aide du Skindex-16 et d'une sous-échelle du questionnaire du module de conservation du sein BREAST-Q.
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Cette étude sera proposée aux patientes identifiées au moment de la consultation comme ayant eu une radiothérapie mammaire adjuvante suite à un traitement chirurgical d'un cancer du sein et ayant développé des télangiectasies radio-induites.
Les questionnaires Skindex-16 et BREAST-Q seront utilisés pour évaluer la qualité de vie des participants à l'étude.
Pour chaque instrument, pour chaque point de temps d'évaluation, les scores QOL seront additionnés et transformés en une échelle de 0 à 100.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire la qualité de vie des participants à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la qualité de vie (QoL)
Délai: 2 années
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chez les survivantes du cancer du sein atteintes de télangiectasies chroniques radio-induites qui subissent un traitement au laser à colorant pulsé.
Pour évaluer la qualité de vie en relation avec les télangiectasies radio-induites, deux échelles validées préexistantes seront utilisées.
Le Skindex-16 et le BREAST-Q sont des échelles validées pour évaluer la qualité de vie.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-013
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