QOL-beoordeling bij borstkankerpatiënten met door straling geïnduceerde teleangiëctasie behandeld met de gepulseerde kleurstoflaser
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten met door straling geïnduceerde teleangiëctasie behandeld met de gepulseerde kleurstoflaser
Het doel van deze studie is om te zien hoe het uiterlijk van telangiëctasieën (kleine verwijde bloedvaten) op de uitgestraalde borsthuid, wanneer ze worden veranderd door de gepulseerde kleurstoflaser, het algehele welzijn van een patiënt beïnvloedt.
Patiënten krijgen een reeks behandelingen met een gepulseerde kleurstoflaser. Dit is een laser die zich richt op rode bloedvaten en warmte afgeeft waardoor de teleangiëctasieën kleiner en minder zichtbaar worden. De laser is veilig gebruikt om teleangiëctasieën te behandelen op de huid van patiënten die bestraald zijn voor borstkanker.
Patiënten in het onderzoek wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin wordt gevraagd hoe zij zich voelen over de teleangiëctasieën, hun uitgestraalde huid en het effect ervan op hun dagelijks leven. Bij elk bezoek wordt de vragenlijst meegegeven. De verbetering van het uiterlijk van de bestraalde huid van patiënten zal ook worden vergeleken met de antwoorden op de vragenlijst. We hopen dat de studie ons begrip zal verbeteren van hoe patiënten denken over de langetermijneffecten van straling op hun huid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lokaal gevorderde borstkankerpatiënten worden behandeld met chirurgie en adjuvante bestraling
- Teleangiëctasieën in het stralingsveld van de behandelde borst
- Patiënten van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekend
- Huidig gebruik van orale steroïden of dagelijkse therapeutische antistolling (bijv. Coumadin, Lovenox)
- Borst(en) gereconstrueerd met implantaat in het gebied van eerdere bestraling
- Zwangerschap of borstvoeding
- Eerdere laserbehandeling van telangiëctasieën
- Aanwezigheid van een bruine kleur in het gebied
- Fitzpatrick huidtypes V, VI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden van borstkanker met door straling geïnduceerde teleangiëctasieën
De patiënt zal ook een beoordeling van de kwaliteit van leven invullen met behulp van de Skindex-16 en een subschaal van de vragenlijst van de BREAST-Q Breast Conserving Module.
|
Deze studie zal worden aangeboden aan patiënten bij wie op het moment van de consultatie is vastgesteld dat ze adjuvante borstbestraling hebben ondergaan na een chirurgische behandeling voor borstkanker en die door straling geïnduceerde teleangiëctasie hebben ontwikkeld.
De vragenlijsten Skindex-16 en BREAST-Q zullen worden gebruikt om de levenskwaliteit van de deelnemers aan de studie te evalueren.
Voor elk instrument, voor elk evaluatietijdstip, worden de QOL-scores opgeteld en omgezet in een schaal van 0-100.
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de QOL van de studiedeelnemers te beschrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueren van de kwaliteit van leven (QoL)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
bij overlevenden van borstkanker met chronische door straling geïnduceerde teleangiëctasieën die een gepulseerde kleurstoflaserbehandeling ondergaan.
Om de kwaliteit van leven in relatie tot de door straling geïnduceerde teleangiëctasieën te beoordelen, zullen twee reeds bestaande gevalideerde schalen worden gebruikt.
De Skindex-16 en BREAST-Q zijn schalen die zijn gevalideerd om de kwaliteit van leven te beoordelen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .