Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QOL-vurdering hos brystkræftpatienter med strålingsinducerede telangiektasier behandlet med Pulsed Dye Laser

5. februar 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Livskvalitetsvurdering hos brystkræftpatienter med strålingsinducerede telangiektasier behandlet med Pulsed Dye Laser

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvordan udseendet af telangiektasier (små udvidede blodkar) på udstrålet brysthud, når det ændres af den pulserende farvelaser, påvirker en patients generelle velbefindende.

Patienterne vil have et sæt behandlinger med en pulserende farvelaser. Dette er en laser, der målretter mod røde blodkar og leverer varme, hvilket får telangiektasierne til at blive mindre og mindre synlige. Laseren er blevet brugt sikkert til at behandle telangiektasier på huden hos patienter, der modtog stråling for brystkræft.

Patienterne i undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der spørger, hvordan de har det med telangiektasier, deres udstrålede hud og dens indvirkning på deres daglige liv. Spørgeskemaet udleveres ved hvert besøg. Forbedringen i udseendet af patienters udstrålede hud vil også blive sammenlignet med svar på spørgeskemaet. Vi håber, at undersøgelsen vil forbedre vores forståelse af, hvordan patienter har det med de langsigtede virkninger af stråling på deres hud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra dermatologisk afdeling og/eller strålingsonkologisk, plastisk og rekonstruktiv kirurgisk afdeling og brystkræftoverlevelsesprogrammet vil blive identificeret af Nurse Practitioners i overlevelsesprogrammet eller af klinikere i disse afdelinger til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokalt fremskredne brystkræftpatienter behandlet med kirurgi og adjuverende stråling
  • Telangiektasier i det behandlede brysts strålingsfelt
  • Patienter 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • Aktuel oral steroidbrug eller daglig terapeutisk antikoagulering (f. Coumadin, Lovenox)
  • Bryst/er rekonstrueret med implantat i området for tidligere stråling
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere laserbehandling af telangiektasier
  • Tilstedeværelse af solbrændthed i området
  • Fitzpatrick hudtyper V, VI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftoverlevere med strålingsinducerede telangiektasier
En livskvalitetsvurdering vil også blive udfyldt af patienten ved hjælp af Skindex-16 og en underskala af BREAST-Q Breast Conserving Module spørgeskemaet.
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
Denne undersøgelse vil blive tilbudt patienter, som på konsultationstidspunktet er identificeret som at have fået adjuverende bryststrålebehandling efter kirurgisk behandling for brystkræft og udviklet strålingsinducerede telangiektasier. Spørgeskemaerne Skindex-16 og BREAST-Q vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten for undersøgelsens deltagere. For hvert instrument vil QOL-score for hvert evalueringstidspunkt blive summeret og transformeret til en skala fra 0-100. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive undersøgelsesdeltagernes QOL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 2 år
hos brystkræftoverlevere med kroniske strålingsinducerede telangiektasier, som gennemgår pulserende farvelaserbehandling. For at vurdere livskvalitet i forhold til de strålingsinducerede telangiektasier vil to allerede eksisterende validerede skalaer blive brugt. Skindex-16 og BREAST-Q er skalaer, der er blevet valideret til at vurdere livskvalitet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2013

Først opslået (SKØN)

4. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner