QOL-bedömning hos bröstcancerpatienter med strålningsinducerade telangiektasier som behandlats med Pulsed Dye Laser
Livskvalitetsbedömning hos bröstcancerpatienter med strålningsinducerade telangiektasier som behandlats med Pulsed Dye Laser
Syftet med denna studie är att se hur utseendet av telangiektasier (små vidgade blodkärl) på utstrålad brösthud när det ändras av den pulserande färglasern påverkar en patients allmänna välbefinnande.
Patienterna kommer att ha en uppsättning behandlingar med en pulsad färglaser. Detta är en laser som riktar sig mot röda blodkärl och levererar värme vilket gör att telangiektasierna blir mindre och mindre synliga. Lasern har använts på ett säkert sätt för att behandla telangiektasier på huden hos patienter som fått strålning för bröstcancer.
Patienterna i studien kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär och fråga hur de känner om telangiektasierna, deras utstrålade hud och dess effekt på deras dagliga liv. Frågeformuläret kommer att ges vid varje besök. Förbättringen av utseendet på patienternas utstrålade hud kommer också att jämföras med svaren på enkäten. Vi hoppas att studien kommer att förbättra vår förståelse för hur patienter känner om de långsiktiga effekterna av strålning på deras hud.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lokalt avancerade bröstcancerpatienter behandlade med kirurgi och adjuvant strålning
- Telangiektasier i det behandlade bröstets strålningsfält
- Patienter 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Aktuell oral steroidanvändning eller daglig terapeutisk antikoagulering (t.ex. Coumadin, Lovenox)
- Bröst/n rekonstruerade med implantat i området för tidigare strålning
- Graviditet eller amning
- Tidigare laserbehandling av telangiektasier
- Närvaro av solbränna i området
- Fitzpatrick hudtyper V, VI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcanceröverlevande med strålningsinducerade telangiektasier
En livskvalitetsbedömning kommer också att slutföras av patienten med hjälp av Skindex-16 och en underskala av BREAST-Q Breast Conserving Module frågeformuläret.
|
Denna studie kommer att erbjudas patienter som vid tidpunkten för konsultationen identifierats ha genomgått adjuvant bröststrålningsbehandling efter kirurgisk behandling för bröstcancer och utvecklat strålningsinducerade telangiektasier.
Frågeformulären Skindex-16 och BREAST-Q kommer att användas för att utvärdera livskvaliteten för studiedeltagarna.
För varje instrument, för varje utvärderingstidpunkt, kommer QOL-poäng att summeras och omvandlas till en skala från 0-100.
Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva studiedeltagarnas QOL.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera livskvalitet (QoL)
Tidsram: 2 år
|
hos överlevande bröstcancer med kroniska strålningsinducerade telangiektasier som genomgår pulserande färglaserbehandling.
För att bedöma livskvalitet i förhållande till de strålningsinducerade telangiektasierna kommer två redan existerande validerade skalor att användas.
Skindex-16 och BREAST-Q är skalor som har validerats för att bedöma livskvalitet.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .