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骨格筋、ミオカイン、グルコース代謝 MYOGLU (MyoGlu)

2013年3月1日 更新者:Kåre Inge Birkeland、Oslo University Hospital

骨格筋、ミオカイン、グルコース代謝

骨格筋における正常なグルコースの取り込みと代謝は、血糖を正常範囲内に保つために不可欠であり、したがって、骨格筋におけるインスリン抵抗性 (おそらく炎症プロセスによって媒介される) は、2 型糖尿病の主要な病原因子です。 身体活動は、2 型糖尿病の予防と治療において非常に重要であると思われます。 マイオカインは骨格筋から分泌されるタンパク質で、重要な生物学的機能を局所的に筋肉 (パラクリン) または脳、心臓、膵臓などの他の臓器 (内分泌) で実行できます。 証拠は、いくつかのインターロイキンおよび他のサイトカインが骨格筋によって分泌されることを示唆しています. 現在のプロジェクトでは、研究者は、12 週間の運動介入の前後で、筋肉細胞から分泌されるマイオカイン、インスリン抵抗性、およびグルコース代謝の間の関係を調査します。 正常および障害のあるグルコース代謝の被験者が研究に含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 年齢 40 ~ 65 歳
  • 北欧民族
  • 非喫煙者

    1. いずれか (グルコース代謝障害のある参加者): ボディマス指数 (BMI) 27-32 kg/m2 および以下のように定義される異常なグルコース代謝:

      私。空腹時血糖障害 (FPG ≥ 5.6 mmol/L) ii. 耐糖能障害 (2 h PG ≥7.8 mmol/L) iii. 2型糖尿病(投薬なし、HbA1c≦7.5%)

    2. または (コントロール): BMI 19 ~ 25 kg/m2、正常な糖代謝、2 型糖尿病の第一度近親者なし。

除外基準:

  1. -1型糖尿病または医学的に治療された2型糖尿病を患っている被験者。
  2. -スクリーニング時の収縮期血圧≥160 mmHgまたは拡張期血圧≥90 mmHg
  3. -重大な血液疾患または腎疾患または慢性腎障害、GFR < 50 ml/分。
  4. -重大な肝疾患またはALAT > 3x UNL。
  5. 活動期の慢性炎症性疾患またはコルチコステロイドの長期使用が 3 か月続く。
  6. -抗糖尿病薬、脂質低下薬、降圧薬、ASA、または研究担当医が適切と見なさないその他の薬の使用。
  7. -精神状態(精神医学的または器質的脳疾患)、薬物またはアルコール乱用により、被験者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できなくなった。
  8. 包含基準外のBMI。
  9. 喫煙者
  10. -治験責任医師の判断で、被験者の安全性または介入の有効性と安全性の評価を危険にさらす可能性のある病状またはその他の状態
  11. 定期的に運動する(週に1回以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血糖値正常者の運動
12週間の運動;週4回
実験的:高血糖者の運動
12週間の運動;週4回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨格および脂肪組織における遺伝子発現変化のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間後、およびその前、急性運動の 0 時間後と 2 時間後
ベースラインと 12 週間後、およびその前、急性運動の 0 時間後と 2 時間後
選択したタンパク質の血漿/血清レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間後、0 時間と 2 時間前
ベースラインと 12 週間後、0 時間と 2 時間前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性のベースラインからの変化
時間枠:12週間の運動前後
インスリン感受性は、正常血糖高インスリンクランプ技術を使用して測定されます。
12週間の運動前後
最大酸素摂取量からのベースラインの変化 VO2 max
時間枠:12週間前後
12週間前後
筋力のベースラインからの変化
時間枠:12週間前後
12週間前後
体組成のベースラインからの変化
時間枠:12週間前後
体組成は、全身MRIで推定されます。
12週間前後
心拍数のベースラインからの変化
時間枠:12週間前後
12週間前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kåre I Birkeland, MD PhD、Oslo University Hospital
  • スタディチェア:Christian A Drevon, MD PhD、University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月1日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011/882

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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