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Músculos Esqueléticos, Miocinas e Metabolismo da Glicose MYOGLU (MyoGlu)

1 de março de 2013 atualizado por: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

Músculos Esqueléticos, Miocinas e Metabolismo da Glicose

A captação normal de glicose e o metabolismo nos músculos esqueléticos são essenciais para manter a glicose no sangue dentro da faixa normal e, portanto, a resistência à insulina (possivelmente mediada por processos inflamatórios) no músculo esquelético é um fator patogênico importante no diabetes tipo 2. A atividade física parece ser de importância essencial na prevenção e tratamento do diabetes tipo 2. Miocinas são proteínas secretadas pelo músculo esquelético que podem executar importantes funções biológicas localmente no músculo (parácrinas) ou em outros órgãos como cérebro, coração e pâncreas (endócrinas). Evidências sugerem que várias interleucinas e outras citocinas são secretadas pelos músculos esqueléticos. No presente projeto, os pesquisadores explorarão a relação entre miocinas secretadas pelas células musculares, resistência à insulina e metabolismo da glicose antes e após 12 semanas de intervenção com exercícios. Indivíduos com metabolismo de glicose normal e prejudicado serão incluídos no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade 40-65 anos
  • etnia nórdica
  • Não fumante

    1. Ou (participantes com metabolismo de glicose prejudicado): Índice de Massa Corporal (IMC) 27-32 kg/m2 e metabolismo de glicose anormal, definido como:

      eu. glicemia de jejum alterada (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. tolerância diminuída à glicose (2 h PG ≥7,8 mmol/L) iii. diabetes tipo 2 (sem medicação, HbA1c ≤7,5%)

    2. Ou (controles): IMC 19-25 kg/m2 e metabolismo de glicose normal e nenhum parente de primeiro grau com diabetes tipo 2.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 medicamente tratados.
  2. Pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg na triagem
  3. Doença hematológica ou renal significativa ou insuficiência renal crônica, TFG < 50 ml/min.
  4. Doença hepática significativa ou ALAT >3x UNL.
  5. Doença inflamatória crônica em fase ativa ou uso prolongado de corticosteroides duram 3 meses.
  6. Uso de agentes antidiabéticos, medicamentos hipolipemiantes, medicamentos anti-hipertensivos, AAS ou qualquer outro medicamento não considerado adequado pelo médico do estudo.
  7. Condição mental (doença cerebral orgânica ou psiquiátrica), abuso de drogas ou álcool tornando o sujeito incapaz de entender a natureza, escopo e possíveis consequências do estudo.
  8. IMC fora dos critérios de inclusão.
  9. Fumante
  10. Qualquer condição médica ou outra que, no julgamento do investigador, colocaria em risco a segurança do sujeito ou a avaliação da intervenção quanto à eficácia e segurança
  11. Praticar exercícios regularmente (> 1 vez por semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício em indivíduos normoglicêmicos
12 semanas de exercício; 4 vezes por semana
Experimental: Exercício em indivíduos hiperglicêmicos
12 semanas de exercício; 4 vezes por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base nas alterações da expressão gênica no tecido esquelético e adiposo
Prazo: Linha de base e após 12 semanas, e antes, 0 h e 2 h após o exercício agudo
Linha de base e após 12 semanas, e antes, 0 h e 2 h após o exercício agudo
Alterações desde a linha de base nos níveis plasmáticos/séricos de proteínas selecionadas
Prazo: Linha de base e após 12 semanas, e antes, 0h e 2h
Linha de base e após 12 semanas, e antes, 0h e 2h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na sensibilidade à insulina
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de exercício
A sensibilidade à insulina será medida usando a técnica de clamp hiperinsulinêmico euglicêmico.
Antes e depois de 12 semanas de exercício
Alterações na linha de base do consumo máximo de oxigênio VO2 max
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
Antes e depois de 12 semanas
Alterações da linha de base na força muscular
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
Antes e depois de 12 semanas
Alterações da linha de base na composição corporal
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
A composição corporal será estimada com ressonância magnética de corpo inteiro.
Antes e depois de 12 semanas
Alterações da linha de base na frequência cardíaca
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
Antes e depois de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Cadeira de estudo: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/882

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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