Kosterní svaly, myokiny a metabolismus glukózy MYOGLU (MyoGlu)
1. března 2013 aktualizováno: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital
Kosterní svaly, myokiny a metabolismus glukózy
Normální příjem glukózy a metabolismus v kosterních svalech jsou nezbytné pro udržení glukózy v krvi v normálním rozmezí, a proto je inzulínová rezistence (pravděpodobně zprostředkovaná zánětlivými procesy) v kosterním svalu hlavním patogenním faktorem u diabetu 2. typu.
Zdá se, že fyzická aktivita má zásadní význam v prevenci a léčbě diabetu 2. typu.
Myokiny jsou proteiny vylučované z kosterního svalstva, které mohou provádět důležité biologické funkce lokálně ve svalu (parakrinní) nebo v jiných orgánech, jako je mozek, srdce a slinivka (endokrinní).
Důkazy naznačují, že několik interleukinů a dalších cytokinů je vylučováno kosterními svaly.
V tomto projektu budou výzkumníci zkoumat vztah mezi sekretovanými myokiny ze svalových buněk, inzulinovou rezistencí a metabolismem glukózy před a po 12 týdnech cvičení.
Do studie budou zahrnuti jedinci s normálním i narušeným metabolismem glukózy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 40-65 let
- severské etnikum
Nekuřák
Buď (účastníci s poruchou metabolismu glukózy): Index tělesné hmotnosti (BMI) 27-32 kg/m2 a abnormální metabolismus glukózy, definovaný jako:
i. zhoršená glykémie nalačno (FPG ≥ 5,6 mmol/l) ii. zhoršená glukózová tolerance (2 h PG ≥7,8 mmol/l) iii. diabetes 2. typu (bez léků, HbA1c ≤7,5 %)
- Nebo (kontroly): BMI 19-25 kg/m2 a normální metabolismus glukózy a žádní příbuzní prvního stupně s diabetem 2. typu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s diabetem 1. typu nebo lékařsky léčeným diabetem 2. typu.
- Systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg při screeningu
- Významné hematologické nebo renální onemocnění nebo chronické poškození ledvin, GFR < 50 ml/min.
- Významné onemocnění jater nebo ALT >3x UNL.
- Chronické zánětlivé onemocnění v aktivní fázi nebo dlouhodobé užívání kortikosteroidů trvá 3 měsíce.
- Použití antidiabetických látek, léků snižujících lipidy, antihypertenziv, ASA nebo jakéhokoli jiného léku, který lékař studie nepovažuje za vhodný.
- Duševní stav (psychiatrické nebo organické cerebrální onemocnění), zneužívání drog nebo alkoholu, kdy subjekt není schopen porozumět podstatě, rozsahu a možným následkům studie.
- BMI mimo kritéria zařazení.
- Kuřák
- Jakýkoli zdravotní nebo jiný stav, který by podle úsudku zkoušejícího ohrozil bezpečnost subjektu nebo hodnocení účinnosti a bezpečnosti intervence
- Pravidelné cvičení (>1x týdně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení u normoglykemických jedinců
|
12 týdnů cvičení; 4x týdně
|
|
Experimentální: Cvičení u hyperglykemických jedinců
|
12 týdnů cvičení; 4x týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu ve změnách genové exprese v kosterní a tukové tkáni
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech a před, 0 hodin a 2 hodiny po akutním cvičení
|
Výchozí stav a po 12 týdnech a před, 0 hodin a 2 hodiny po akutním cvičení
|
|
Změny od výchozích hodnot plazmatických/sérových hladin vybraných proteinů
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech a předtím, 0 hodin a 2 hodiny
|
Výchozí stav a po 12 týdnech a předtím, 0 hodin a 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna citlivosti na inzulín oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Před a po 12 týdnech cvičení
|
Inzulinová senzitivita bude měřena pomocí techniky euglykemického hyperinzulinemického clampu.
|
Před a po 12 týdnech cvičení
|
|
Změny výchozí hodnoty od maximálního příjmu kyslíku VO2 max
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Před a po 12 týdnech
|
|
|
Změny svalové síly oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Před a po 12 týdnech
|
|
|
Změny ve složení těla oproti výchozímu stavu
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Složení těla bude odhadnuto pomocí MRI celého těla.
|
Před a po 12 týdnech
|
|
Změny srdeční frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Před a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
- Studijní židle: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moore TM, Zhou Z, Cohn W, Norheim F, Lin AJ, Kalajian N, Strumwasser AR, Cory K, Whitney K, Ho T, Ho T, Lee JL, Rucker DH, Shirihai O, van der Bliek AM, Whitelegge JP, Seldin MM, Lusis AJ, Lee S, Drevon CA, Mahata SK, Turcotte LP, Hevener AL. The impact of exercise on mitochondrial dynamics and the role of Drp1 in exercise performance and training adaptations in skeletal muscle. Mol Metab. 2019 Mar;21:51-67. doi: 10.1016/j.molmet.2018.11.012. Epub 2018 Dec 4.
- Lee S, Norheim F, Gulseth HL, Langleite TM, Aker A, Gundersen TE, Holen T, Birkeland KI, Drevon CA. Skeletal muscle phosphatidylcholine and phosphatidylethanolamine respond to exercise and influence insulin sensitivity in men. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6531. doi: 10.1038/s41598-018-24976-x. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 15;8(1):7885.
- Sommer C, Lee S, Gulseth HL, Jensen J, Drevon CA, Birkeland KI. Soluble Leptin Receptor Predicts Insulin Sensitivity and Correlates With Upregulation of Metabolic Pathways in Men. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Mar 1;103(3):1024-1032. doi: 10.1210/jc.2017-02126.
- Lee S, Norheim F, Langleite TM, Noreng HJ, Storas TH, Afman LA, Frost G, Bell JD, Thomas EL, Kolnes KJ, Tangen DS, Stadheim HK, Gilfillan GD, Gulseth HL, Birkeland KI, Jensen J, Drevon CA, Holen T; NutriTech Consortium. Effect of energy restriction and physical exercise intervention on phenotypic flexibility as examined by transcriptomics analyses of mRNA from adipose tissue and whole body magnetic resonance imaging. Physiol Rep. 2016 Nov;4(21):e13019. doi: 10.14814/phy2.13019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/882
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .