- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01803568
골격근, 마이오카인 및 포도당 대사 MYOGLU (MyoGlu)
2013년 3월 1일 업데이트: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital
골격근, 미오카인 및 포도당 대사
골격근에서의 정상적인 포도당 흡수 및 대사는 혈당을 정상 범위 내로 유지하는 데 필수적이므로 골격근의 인슐린 저항성(염증 과정에 의해 매개될 수 있음)은 제2형 당뇨병의 주요 병원성 요인입니다.
신체 활동은 제2형 당뇨병의 예방 및 치료에 매우 중요한 것으로 보입니다.
미오카인은 근육(주위분비) 또는 뇌, 심장 및 췌장(내분비)과 같은 다른 기관에서 중요한 생물학적 기능을 국지적으로 실행할 수 있는 골격근에서 분비되는 단백질입니다.
여러 인터류킨과 다른 사이토카인이 골격근에서 분비된다는 증거가 있습니다.
현재 프로젝트에서 연구자들은 12주간의 운동 개입 전후에 근육 세포에서 분비된 마이오카인, 인슐린 저항성 및 포도당 대사 사이의 관계를 조사할 것입니다.
정상 및 손상된 포도당 대사를 가진 피험자가 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 40~65세
- 북유럽 민족
비 흡연자
둘 중 하나(포도당 대사 장애가 있는 참가자): 체질량 지수(BMI) 27-32kg/m2 및 다음과 같이 정의된 비정상적인 포도당 대사:
나. 공복 혈당 장애(FPG ≥ 5.6mmol/L) ii. 내당능 장애(2시간 PG ≥7.8mmol/L) iii. 제2형 당뇨병(약물 없음, HbA1c ≤7.5%)
- 또는 (대조군): BMI 19-25 kg/m2 및 정상 포도당 대사 및 제2형 당뇨병을 가진 직계 가족 없음.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 의학적으로 치료받은 제2형 당뇨병이 있는 피험자.
- 스크리닝 시 수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg
- 중대한 혈액학적 또는 신장 질환 또는 만성 신장 장애, GFR< 50 ml/min.
- 심각한 간 질환 또는 ALAT >3x UNL.
- 활동기의 만성 염증성 질환 또는 코르티코스테로이드의 장기간 사용이 3개월 동안 지속됩니다.
- 항당뇨병제, 지질 저하제, 항고혈압제, ASA 또는 연구 의사가 적합하지 않은 것으로 간주하는 기타 약물의 사용.
- 정신 상태(정신적 또는 기질적 뇌 질환), 약물 또는 알코올 남용으로 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없습니다.
- 포함 기준을 벗어난 BMI.
- 흡연자
- 연구자의 판단에 피험자의 안전 또는 유효성 및 안전성에 대한 개입 평가를 위태롭게 할 모든 의학적 또는 기타 상태
- 규칙적인 운동(매주 1회 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골격 및 지방 조직에서 유전자 발현 변화의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 후 및 이전, 급성 운동 후 0시간 및 2시간
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기준선 및 12주 후 및 이전, 급성 운동 후 0시간 및 2시간
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선택된 단백질의 혈장/혈청 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 후 및 이전, 0시간 및 2시간
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기준선 및 12주 후 및 이전, 0시간 및 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 인슐린 감수성의 변화
기간: 운동 12주 전후
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인슐린 감수성은 정상혈당 고인슐린혈증 클램프 기술을 사용하여 측정됩니다.
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운동 12주 전후
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최대 산소 섭취량 VO2 max에서 기준선의 변화
기간: 12주 전후
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12주 전후
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근력의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 전후
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12주 전후
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체성분의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 전후
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전신 MRI로 체성분을 추정합니다.
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12주 전후
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심장 주파수의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 전후
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12주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
- 연구 의자: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moore TM, Zhou Z, Cohn W, Norheim F, Lin AJ, Kalajian N, Strumwasser AR, Cory K, Whitney K, Ho T, Ho T, Lee JL, Rucker DH, Shirihai O, van der Bliek AM, Whitelegge JP, Seldin MM, Lusis AJ, Lee S, Drevon CA, Mahata SK, Turcotte LP, Hevener AL. The impact of exercise on mitochondrial dynamics and the role of Drp1 in exercise performance and training adaptations in skeletal muscle. Mol Metab. 2019 Mar;21:51-67. doi: 10.1016/j.molmet.2018.11.012. Epub 2018 Dec 4.
- Lee S, Norheim F, Gulseth HL, Langleite TM, Aker A, Gundersen TE, Holen T, Birkeland KI, Drevon CA. Skeletal muscle phosphatidylcholine and phosphatidylethanolamine respond to exercise and influence insulin sensitivity in men. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6531. doi: 10.1038/s41598-018-24976-x. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 15;8(1):7885.
- Sommer C, Lee S, Gulseth HL, Jensen J, Drevon CA, Birkeland KI. Soluble Leptin Receptor Predicts Insulin Sensitivity and Correlates With Upregulation of Metabolic Pathways in Men. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Mar 1;103(3):1024-1032. doi: 10.1210/jc.2017-02126.
- Lee S, Norheim F, Langleite TM, Noreng HJ, Storas TH, Afman LA, Frost G, Bell JD, Thomas EL, Kolnes KJ, Tangen DS, Stadheim HK, Gilfillan GD, Gulseth HL, Birkeland KI, Jensen J, Drevon CA, Holen T; NutriTech Consortium. Effect of energy restriction and physical exercise intervention on phenotypic flexibility as examined by transcriptomics analyses of mRNA from adipose tissue and whole body magnetic resonance imaging. Physiol Rep. 2016 Nov;4(21):e13019. doi: 10.14814/phy2.13019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한