Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjelettmuskler, myokiner og glukosemetabolisme MYOGLU (MyoGlu)

1. mars 2013 oppdatert av: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

Skjelettmuskler, myokiner og glukosemetabolisme

Normalt glukoseopptak og metabolisme i skjelettmuskulaturen er avgjørende for å holde blodsukkeret innenfor normalområdet, og derfor er insulinresistens (muligens mediert av inflammatoriske prosesser) i skjelettmuskulaturen en viktig patogen faktor ved type 2 diabetes. Fysisk aktivitet synes å være av vesentlig betydning i forebygging og behandling av type 2 diabetes. Myokiner er proteiner som skilles ut fra skjelettmuskulatur som kan utføre viktige biologiske funksjoner lokalt i muskelen (parakrine) eller i andre organer som hjernen, hjertet og bukspyttkjertelen (endokrine). Bevis tyder på at flere interleukiner og andre cytokiner skilles ut av skjelettmuskulaturen. I dette prosjektet vil etterforskerne utforske forholdet mellom utskilte myokiner fra muskelceller, insulinresistens og glukosemetabolisme før og etter 12 ukers treningsintervensjon. Forsøkspersoner med normal så vel som nedsatt glukosemetabolisme vil bli inkludert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder 40-65 år
  • nordisk etnisitet
  • Ikke-røyker

    1. Enten (deltakere med nedsatt glukosemetabolisme): Kroppsmasseindeks (BMI) 27-32 kg/m2 og unormal glukosemetabolisme, definert som:

      Jeg. nedsatt fastende glukose (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. nedsatt glukosetoleranse (2 timer PG ≥7,8 mmol/L) iii. type 2 diabetes (ingen medisiner, HbA1c ≤7,5%)

    2. Eller (kontroller): BMI 19-25 kg/m2 og normal glukosemetabolisme og ingen førstegradsslektninger med type 2 diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som har type 1 diabetes eller medisinsk behandlet type 2 diabetes.
  2. Systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg ved screening
  3. Betydelig hematologisk eller nyresykdom eller kronisk nyresvikt, GFR< 50 ml/min.
  4. Betydelig leversykdom eller ALAT >3x UNL.
  5. Kronisk inflammatorisk sykdom i aktiv fase eller langtidsbruk av kortikosteroider varer i 3 måneder.
  6. Bruk av antidiabetiske midler, lipidsenkende medikamenter, antihypertensive medisiner, ASA eller andre legemidler som ikke anses egnet av studielegen.
  7. Psykisk tilstand (psykiatrisk eller organisk cerebral sykdom), narkotika- eller alkoholmisbruk som gjør at forsøkspersonen ikke kan forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.
  8. BMI utenfor inklusjonskriterier.
  9. Røyker
  10. Enhver medisinsk eller annen tilstand som etter etterforskerens vurdering ville sette forsøkspersonens sikkerhet eller evaluering av intervensjonen for effektivitet og sikkerhet i fare
  11. Trener regelmessig (>1 ganger i uken)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening hos normoglykemiske individer
12 uker med trening; 4 ganger i uken
Eksperimentell: Trening hos hyperglykemiske individer
12 uker med trening; 4 ganger i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i genekspresjonsendringer i skjelett- og fettvev
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker, og før, 0 timer og 2 timer etter akutt trening
Baseline og etter 12 uker, og før, 0 timer og 2 timer etter akutt trening
Endringer fra baseline i plasma/serumnivåer av utvalgte proteiner
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker, og før, 0 timer og 2 timer
Baseline og etter 12 uker, og før, 0 timer og 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i insulinfølsomhet
Tidsramme: Før og etter 12 ukers trening
Insulinfølsomhet vil bli målt ved bruk av euglykemisk hyperinsulinaemisk klemmeteknikk.
Før og etter 12 ukers trening
Endringer i baseline fra maksimalt oksygenopptak VO2 maks
Tidsramme: Før og etter 12 uker
Før og etter 12 uker
Endringer fra baseline i muskelstyrke
Tidsramme: Før og etter 12 uker
Før og etter 12 uker
Endringer fra baseline i kroppssammensetning
Tidsramme: Før og etter 12 uker
Kroppssammensetning vil bli estimert med MR av hele kroppen.
Før og etter 12 uker
Endringer fra baseline i hjertefrekvens
Tidsramme: Før og etter 12 uker
Før og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Studiestol: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011/882

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere