Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скелетные мышцы, миокины и метаболизм глюкозы MYOGLU (MyoGlu)

1 марта 2013 г. обновлено: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

Скелетные мышцы, миокины и метаболизм глюкозы

Нормальное поглощение глюкозы и метаболизм в скелетных мышцах необходимы для поддержания уровня глюкозы в крови в пределах нормы, и, следовательно, резистентность к инсулину (возможно, опосредованная воспалительными процессами) в скелетных мышцах является основным патогенным фактором при диабете 2 типа. Физическая активность, по-видимому, имеет существенное значение в профилактике и лечении диабета 2 типа. Миокины — это белки, секретируемые скелетными мышцами, которые могут выполнять важные биологические функции локально в мышцах (паракринные) или в других органах, таких как мозг, сердце и поджелудочная железа (эндокринные). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что некоторые интерлейкины и другие цитокины секретируются скелетными мышцами. В настоящем проекте исследователи изучат взаимосвязь между секретируемыми миокинами из мышечных клеток, резистентностью к инсулину и метаболизмом глюкозы до и после 12 недель упражнений. В исследование будут включены субъекты с нормальным и нарушенным метаболизмом глюкозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Возраст 40-65 лет
  • Северная этническая принадлежность

  • Некурящий

    1. Либо (участники с нарушенным метаболизмом глюкозы): индекс массы тела (ИМТ) 27-32 кг/м2 и аномальный метаболизм глюкозы, определяемый как:

      я. нарушение уровня глюкозы натощак (ГПН ≥ 5,6 ммоль/л) ii. нарушение толерантности к глюкозе (2 ч PG ≥7,8 ммоль/л) iii. сахарный диабет 2 типа (без лекарств, HbA1c ≤7,5%)

    2. Или (контроль): ИМТ 19-25 кг/м2 и нормальный метаболизм глюкозы и отсутствие родственников первой степени родства с диабетом 2 типа.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, страдающие диабетом 1 типа или получающие медикаментозное лечение диабета 2 типа.
  2. Систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт.ст. при скрининге
  3. Значительное гематологическое или почечное заболевание или хроническая почечная недостаточность, СКФ < 50 мл/мин.
  4. Значительное заболевание печени или ALAT >3x UNL.
  5. Хроническое воспалительное заболевание в активной фазе или длительный прием кортикостероидов в течение 3 мес.
  6. Использование антидиабетических средств, гиполипидемических препаратов, антигипертензивных препаратов, АСК или любого другого препарата, который врач-исследователь не считает подходящим.
  7. Психическое состояние (психиатрическое или органическое церебральное заболевание), злоупотребление наркотиками или алкоголем, делающее субъекта неспособным понять характер, объем и возможные последствия исследования.
  8. ИМТ вне критериев включения.
  9. Курильщик
  10. Любое медицинское или другое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или оценку вмешательства на предмет его эффективности и безопасности.
  11. Регулярные физические упражнения (> 1 раза в неделю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения у людей с нормогликемией
Другой: Упражнение
12 недель тренировок; 4 раза в неделю
Экспериментальный: Упражнения у людей с гипергликемией
Другой: Упражнение
12 недель тренировок; 4 раза в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем изменений экспрессии генов в скелетной и жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель, а также раньше, через 0 и 2 часа после интенсивной физической нагрузки
Исходный уровень и через 12 недель, а также раньше, через 0 и 2 часа после интенсивной физической нагрузки
Изменения уровней отдельных белков в плазме/сыворотке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель, а также раньше, 0 часов и 2 часа
Исходный уровень и через 12 недель, а также раньше, 0 часов и 2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
Чувствительность к инсулину будет измеряться с использованием эугликемического гиперинсулинемического клэмпа.
До и после 12 недель тренировок
Изменения исходного уровня от максимального потребления кислорода VO2 max
Временное ограничение: До и после 12 недель
До и после 12 недель
Изменения мышечной силы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До и после 12 недель
До и после 12 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем в составе тела
Временное ограничение: До и после 12 недель
Состав тела будет оцениваться с помощью МРТ всего тела.
До и после 12 недель
Изменения частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До и после 12 недель
До и после 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

University of Oslo
Norwegian School of Sport Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Учебный стул: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/882

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться