Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skeletspieren, myokines en glucosemetabolisme MYOGLU (MyoGlu)

1 maart 2013 bijgewerkt door: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

Skeletspieren, myokines en glucosemetabolisme

Normale glucoseopname en metabolisme in skeletspieren zijn essentieel om de bloedglucose binnen normaal bereik te houden en daarom is insulineresistentie (mogelijk gemedieerd door ontstekingsprocessen) in skeletspieren een belangrijke pathogene factor bij diabetes type 2. Lichamelijke activiteit lijkt van essentieel belang te zijn bij de preventie en behandeling van diabetes type 2. Myokines zijn eiwitten die worden uitgescheiden door skeletspieren en die belangrijke biologische functies lokaal in de spier (paracrien) of in andere organen zoals de hersenen, het hart en de pancreas (endocrien) kunnen uitvoeren. Er zijn aanwijzingen dat verschillende interleukines en andere cytokines worden uitgescheiden door skeletspieren. In het huidige project zullen de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen uitgescheiden myokines uit spiercellen, insulineresistentie en glucosemetabolisme voor en na 12 weken inspanningsinterventie. Proefpersonen met zowel een normaal als een gestoord glucosemetabolisme zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd 40-65 jaar
  • Noordse etniciteit
  • Niet-roker

    1. Ofwel (deelnemers met een verstoord glucosemetabolisme): Body Mass Index (BMI) 27-32 kg/m2 en abnormaal glucosemetabolisme, gedefinieerd als:

      i. verminderde nuchtere glucose (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. verminderde glucosetolerantie (2 uur PG ≥7,8 mmol/L) iii. diabetes type 2 (geen medicatie, HbA1c ≤7,5%)

    2. Of (controlegroep): BMI 19-25 kg/m2 en normaal glucosemetabolisme en geen eerstegraads verwanten met diabetes type 2.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met diabetes type 1 of medisch behandelde diabetes type 2.
  2. Systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg bij screening
  3. Significante hematologische of nierziekte of chronische nierfunctiestoornis, GFR < 50 ml/min.
  4. Significante leverziekte of ALAT >3x UNL.
  5. Chronische ontstekingsziekte in actieve fase of langdurig gebruik van corticosteroïden gedurende 3 maanden.
  6. Gebruik van antidiabetica, lipidenverlagende medicijnen, antihypertensiva, ASA of elk ander medicijn dat niet geschikt wordt geacht door de onderzoeksarts.
  7. Geestelijke aandoening (psychiatrische of organische hersenziekte), drugs- of alcoholmisbruik waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen.
  8. BMI buiten inclusiecriteria.
  9. Roker
  10. Elke medische of andere aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de evaluatie van de interventie op werkzaamheid en veiligheid in gevaar zou brengen
  11. Regelmatig sporten (>1 keer per week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening bij normoglykemische personen
12 weken lichaamsbeweging; 4 keer per week
Experimenteel: Oefening bij personen met hyperglykemie
12 weken lichaamsbeweging; 4 keer per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in veranderingen in genexpressie in skelet- en vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken, en vóór, 0 uur en 2 uur na acute inspanning
Basislijn en na 12 weken, en vóór, 0 uur en 2 uur na acute inspanning
Veranderingen ten opzichte van baseline in plasma-/serumspiegels van geselecteerde eiwitten
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken, en ervoor, 0 uur en 2 uur
Baseline en na 12 weken, en ervoor, 0 uur en 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken sporten
De insulinegevoeligheid zal worden gemeten met behulp van de euglycemische hyperinsulinemie clamp-techniek.
Voor en na 12 weken sporten
Veranderingen in basislijn van maximale zuurstofopname VO2 max
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken
Voor en na 12 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in spierkracht
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken
Voor en na 12 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken
De lichaamssamenstelling wordt geschat met een MRI van het hele lichaam.
Voor en na 12 weken
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in hartfrequentie
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken
Voor en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Studie stoel: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/882

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren