Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skeletmuskler, myokiner og glukosemetabolisme MYOGLU (MyoGlu)

1. marts 2013 opdateret af: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

Skeletmuskler, myokiner og glukosemetabolisme

Normal glukoseoptagelse og metabolisme i skeletmuskler er afgørende for at holde blodsukkeret inden for normalområdet, og derfor er insulinresistens (muligvis medieret af inflammatoriske processer) i skeletmuskulaturen en væsentlig patogen faktor ved type 2-diabetes. Fysisk aktivitet synes at være af afgørende betydning i forebyggelsen og behandlingen af type 2-diabetes. Myokiner er proteiner, der udskilles fra skeletmuskulatur, som kan udføre vigtige biologiske funktioner lokalt i musklen (parakrine) eller i andre organer som hjernen, hjertet og bugspytkirtlen (endokrine). Beviser tyder på, at adskillige interleukiner og andre cytokiner udskilles af skeletmuskler. I dette projekt vil efterforskerne undersøge sammenhængen mellem udskilte myokiner fra muskelceller, insulinresistens og glukosemetabolisme før og efter 12 ugers træningsintervention. Forsøgspersoner med normal såvel som nedsat glukosemetabolisme vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: Dyrke motion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Han
Alder 40-65 år
nordisk etnicitet
Ikke ryger
1. Enten (deltagere med nedsat glukosemetabolisme): Body Mass Index (BMI) 27-32 kg/m2 og unormal glukosemetabolisme, defineret som:
  jeg. nedsat fastende glukose (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. nedsat glukosetolerance (2 timers PG ≥7,8 mmol/L) iii. type 2-diabetes (ingen medicin, HbA1c ≤7,5%)
2. Eller (kontroller): BMI 19-25 kg/m2 og normalt glukosestofskifte og ingen førstegradsslægtninge med type 2 diabetes.

Ekskluderingskriterier:

Personer med type 1-diabetes eller medicinsk behandlet type 2-diabetes.
Systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg ved screening
Betydelig hæmatologisk eller nyresygdom eller kronisk nyreinsufficiens, GFR< 50 ml/min.
Betydelig leversygdom eller ALAT >3x UNL.
Kronisk inflammatorisk sygdom i aktiv fase eller langvarig brug af kortikosteroider varer 3 måneder.
Brug af antidiabetiske midler, lipidsænkende lægemidler, antihypertensiv medicin, ASA eller ethvert andet lægemiddel, der ikke anses for egnet af undersøgelseslægen.
Psykisk tilstand (psykiatrisk eller organisk cerebral sygdom), stof- eller alkoholmisbrug, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.
BMI uden for inklusionskriterier.
Ryger
Enhver medicinsk eller anden tilstand, som efter investigators vurdering ville bringe forsøgspersonens sikkerhed eller evaluering af interventionen for effektivitet og sikkerhed i fare
Træner regelmæssigt (>1 gange om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Grundvidenskab
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion hos normoglykæmiske personer	Andet: Dyrke motion 12 ugers træning; 4 gange om ugen
Eksperimentel: Motion hos personer med hyperglykæmi	Andet: Dyrke motion 12 ugers træning; 4 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ændring fra baseline i genekspressionsændringer i skelet- og fedtvæv Tidsramme: Baseline og efter 12 uger, og før, 0 timer og 2 timer efter akut træning	Baseline og efter 12 uger, og før, 0 timer og 2 timer efter akut træning
Ændringer fra baseline i plasma/serumniveauer af udvalgte proteiner Tidsramme: Baseline og efter 12 uger, og før, 0 timer og 2 timer	Baseline og efter 12 uger, og før, 0 timer og 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i insulinfølsomhed Tidsramme: Før og efter 12 ugers træning	Insulinfølsomhed vil blive målt ved hjælp af euglykæmisk hyperinsulinaemisk klemmeteknik.	Før og efter 12 ugers træning
Ændringer i baseline fra maksimal iltoptagelse VO2 max Tidsramme: Før og efter 12 uger		Før og efter 12 uger
Ændringer fra baseline i muskelstyrke Tidsramme: Før og efter 12 uger		Før og efter 12 uger
Ændringer fra baseline i kropssammensætning Tidsramme: Før og efter 12 uger	Kropssammensætning vil blive estimeret med helkrops-MR.	Før og efter 12 uger
Ændringer fra baseline i hjertefrekvens Tidsramme: Før og efter 12 uger		Før og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Norwegian School of Sport Sciences

Efterforskere

Ledende efterforsker: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
Studiestol: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2013

Først opslået (Skøn)

4. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

2011/882

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Skeletmuskler, myokiner og glukosemetabolisme MYOGLU (MyoGlu)