Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skelettmuskler, myokiner och glukosmetabolism MYOGLU (MyoGlu)

1 mars 2013 uppdaterad av: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

Skelettmuskler, myokiner och glukosmetabolism

Normalt glukosupptag och metabolism i skelettmuskulaturen är avgörande för att hålla blodsockret inom normalområdet och därför är insulinresistens (eventuellt förmedlad av inflammatoriska processer) i skelettmuskulaturen en viktig patogen faktor vid typ 2-diabetes. Fysisk aktivitet verkar vara av avgörande betydelse för att förebygga och behandla typ 2-diabetes. Myokiner är proteiner som utsöndras från skelettmuskler som kan utföra viktiga biologiska funktioner lokalt i muskeln (parakrina) eller i andra organ som hjärnan, hjärtat och bukspottkörteln (endokrina). Bevis tyder på att flera interleukiner och andra cytokiner utsöndras av skelettmuskler. I det aktuella projektet kommer forskarna att utforska sambandet mellan utsöndrade myokiner från muskelceller, insulinresistens och glukosmetabolism före och efter 12 veckors träningsintervention. Försökspersoner med normal såväl som nedsatt glukosmetabolism kommer att inkluderas i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder 40-65 år
  • nordisk etnicitet
  • Icke rökare

    1. Antingen (deltagare med nedsatt glukosmetabolism): Body Mass Index (BMI) 27-32 kg/m2 och onormal glukosmetabolism, definierad som:

      i. nedsatt fasteglukos (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. nedsatt glukostolerans (2 timmar PG ≥7,8 mmol/L) iii. typ 2-diabetes (ingen medicin, HbA1c ≤7,5%)

    2. Eller (kontroller): BMI 19-25 kg/m2 och normal glukosmetabolism och inga första gradens släktingar med typ 2 diabetes.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som har typ 1-diabetes eller medicinskt behandlad typ 2-diabetes.
  2. Systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg vid screening
  3. Signifikant hematologisk eller njursjukdom eller kronisk njurfunktionsnedsättning, GFR< 50 ml/min.
  4. Signifikant leversjukdom eller ALAT >3x UNL.
  5. Kronisk inflammatorisk sjukdom i aktiv fas eller långvarig användning av kortikosteroider varar 3 månader.
  6. Användning av antidiabetiska medel, lipidsänkande läkemedel, blodtryckssänkande medicin, ASA eller något annat läkemedel som inte bedöms vara lämpligt av studieläkaren.
  7. Psykiskt tillstånd (psykiatrisk eller organisk hjärnsjukdom), drog- eller alkoholmissbruk som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser.
  8. BMI utanför inklusionskriterier.
  9. Rökare
  10. Varje medicinskt eller annat tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle äventyra patientens säkerhet eller utvärdering av interventionens effektivitet och säkerhet
  11. Träna regelbundet (>1 gånger i veckan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning hos normoglykemiska individer
12 veckors träning; 4 gånger i veckan
Experimentell: Träning hos hyperglykemiska individer
12 veckors träning; 4 gånger i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i genuttrycksförändringar i skelett- och fettvävnad
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor, och före, 0 timmar och 2 timmar efter akut träning
Baslinje och efter 12 veckor, och före, 0 timmar och 2 timmar efter akut träning
Förändringar från baslinjen i plasma/serumnivåer av utvalda proteiner
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor, och före, 0 timmar och 2 timmar
Baslinje och efter 12 veckor, och före, 0 timmar och 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i insulinkänslighet
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Insulinkänsligheten kommer att mätas med euglykemisk hyperinsulinaemisk klämteknik.
Före och efter 12 veckors träning
Förändringar i baslinjen från maximalt syreupptag VO2 max
Tidsram: Före och efter 12 veckor
Före och efter 12 veckor
Förändringar från baslinjen i muskelstyrka
Tidsram: Före och efter 12 veckor
Före och efter 12 veckor
Förändringar från baslinjen i kroppssammansättning
Tidsram: Före och efter 12 veckor
Kroppssammansättningen kommer att uppskattas med MRT från hela kroppen.
Före och efter 12 veckor
Förändringar från baslinjen i hjärtfrekvens
Tidsram: Före och efter 12 veckor
Före och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Studiestol: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/882

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera