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Muscles squelettiques, myokines et métabolisme du glucose MYOGLU (MyoGlu)

1 mars 2013 mis à jour par: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

Muscles squelettiques, myokines et métabolisme du glucose

L'absorption et le métabolisme normaux du glucose dans les muscles squelettiques sont essentiels pour maintenir la glycémie dans la plage normale et, par conséquent, la résistance à l'insuline (éventuellement médiée par des processus inflammatoires) dans le muscle squelettique est un facteur pathogène majeur dans le diabète de type 2. L'activité physique semble être d'une importance primordiale dans la prévention et le traitement du diabète de type 2. Les myokines sont des protéines sécrétées par le muscle squelettique qui peuvent exécuter des fonctions biologiques importantes localement dans le muscle (paracrine) ou dans d'autres organes comme le cerveau, le cœur et le pancréas (endocrinien). Les preuves suggèrent que plusieurs interleukines et autres cytokines sont sécrétées par les muscles squelettiques. Dans le présent projet, les chercheurs exploreront la relation entre les myokines sécrétées par les cellules musculaires, la résistance à l'insuline et le métabolisme du glucose avant et après 12 semaines d'exercice. Les sujets ayant un métabolisme du glucose normal ou altéré seront inclus dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Âge 40-65 ans
  • Ethnie nordique
  • Non fumeur

    1. Soit (participants dont le métabolisme du glucose est altéré) : Indice de masse corporelle (IMC) de 27 à 32 kg/m2 et métabolisme du glucose anormal, défini comme :

      je. glycémie à jeun altérée (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. altération de la tolérance au glucose (2 h PG ≥ 7,8 mmol/L) iii. diabète de type 2 (pas de médicament, HbA1c ≤7,5%)

    2. Ou (témoins) : IMC 19-25 kg/m2 et métabolisme normal du glucose et aucun parent au premier degré atteint de diabète de type 2.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets atteints de diabète de type 1 ou de diabète de type 2 traité médicalement.
  2. Pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 90 mmHg lors du dépistage
  3. Maladie hématologique ou rénale importante ou insuffisance rénale chronique, GFR< 50 ml/min.
  4. Maladie hépatique importante ou ALAT > 3x UNL.
  5. Maladie inflammatoire chronique en phase active ou utilisation à long terme de corticoïdes depuis 3 mois.
  6. Utilisation d'agents antidiabétiques, de médicaments hypolipidémiants, de médicaments antihypertenseurs, d'AAS ou de tout autre médicament non jugé approprié par le médecin de l'étude.
  7. État mental (maladie cérébrale organique ou psychiatrique), abus de drogue ou d'alcool rendant le sujet incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.
  8. IMC hors critères d'inclusion.
  9. Fumeur
  10. Toute condition médicale ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'intervention
  11. Faire de l'exercice régulièrement (> 1 fois par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice chez les personnes normoglycémiques
12 semaines d'exercice; 4 fois par semaine
Expérimental: Exercice chez les personnes hyperglycémiques
12 semaines d'exercice; 4 fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ dans les changements d'expression génique dans le tissu squelettique et adipeux
Délai: Au départ et après 12 semaines, et avant, 0 heure et 2 heures après un exercice intense
Au départ et après 12 semaines, et avant, 0 heure et 2 heures après un exercice intense
Changements par rapport à la ligne de base des taux plasmatiques/sériques de protéines sélectionnées
Délai: Au départ et après 12 semaines, et avant, 0 heure et 2 heures
Au départ et après 12 semaines, et avant, 0 heure et 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la sensibilité à l'insuline
Délai: Avant et après 12 semaines d'exercice
La sensibilité à l'insuline sera mesurée à l'aide de la technique du clamp euglycémique hyperinsulinémique.
Avant et après 12 semaines d'exercice
Changements de la ligne de base à partir de la consommation maximale d'oxygène VO2 max
Délai: Avant et après 12 semaines
Avant et après 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base de la force musculaire
Délai: Avant et après 12 semaines
Avant et après 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base dans la composition corporelle
Délai: Avant et après 12 semaines
La composition corporelle sera estimée par IRM corps entier.
Avant et après 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque
Délai: Avant et après 12 semaines
Avant et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Chaise d'étude: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Première publication (Estimation)

4 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/882

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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