- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01803568
Muscles squelettiques, myokines et métabolisme du glucose MYOGLU (MyoGlu)
Muscles squelettiques, myokines et métabolisme du glucose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge 40-65 ans
- Ethnie nordique
Non fumeur
Soit (participants dont le métabolisme du glucose est altéré) : Indice de masse corporelle (IMC) de 27 à 32 kg/m2 et métabolisme du glucose anormal, défini comme :
je. glycémie à jeun altérée (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. altération de la tolérance au glucose (2 h PG ≥ 7,8 mmol/L) iii. diabète de type 2 (pas de médicament, HbA1c ≤7,5%)
- Ou (témoins) : IMC 19-25 kg/m2 et métabolisme normal du glucose et aucun parent au premier degré atteint de diabète de type 2.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de diabète de type 1 ou de diabète de type 2 traité médicalement.
- Pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 90 mmHg lors du dépistage
- Maladie hématologique ou rénale importante ou insuffisance rénale chronique, GFR< 50 ml/min.
- Maladie hépatique importante ou ALAT > 3x UNL.
- Maladie inflammatoire chronique en phase active ou utilisation à long terme de corticoïdes depuis 3 mois.
- Utilisation d'agents antidiabétiques, de médicaments hypolipidémiants, de médicaments antihypertenseurs, d'AAS ou de tout autre médicament non jugé approprié par le médecin de l'étude.
- État mental (maladie cérébrale organique ou psychiatrique), abus de drogue ou d'alcool rendant le sujet incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.
- IMC hors critères d'inclusion.
- Fumeur
- Toute condition médicale ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'intervention
- Faire de l'exercice régulièrement (> 1 fois par semaine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice chez les personnes normoglycémiques
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12 semaines d'exercice; 4 fois par semaine
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Expérimental: Exercice chez les personnes hyperglycémiques
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12 semaines d'exercice; 4 fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les changements d'expression génique dans le tissu squelettique et adipeux
Délai: Au départ et après 12 semaines, et avant, 0 heure et 2 heures après un exercice intense
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Au départ et après 12 semaines, et avant, 0 heure et 2 heures après un exercice intense
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Changements par rapport à la ligne de base des taux plasmatiques/sériques de protéines sélectionnées
Délai: Au départ et après 12 semaines, et avant, 0 heure et 2 heures
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Au départ et après 12 semaines, et avant, 0 heure et 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la sensibilité à l'insuline
Délai: Avant et après 12 semaines d'exercice
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La sensibilité à l'insuline sera mesurée à l'aide de la technique du clamp euglycémique hyperinsulinémique.
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Avant et après 12 semaines d'exercice
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Changements de la ligne de base à partir de la consommation maximale d'oxygène VO2 max
Délai: Avant et après 12 semaines
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Avant et après 12 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base de la force musculaire
Délai: Avant et après 12 semaines
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Avant et après 12 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base dans la composition corporelle
Délai: Avant et après 12 semaines
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La composition corporelle sera estimée par IRM corps entier.
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Avant et après 12 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque
Délai: Avant et après 12 semaines
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Avant et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
- Chaise d'étude: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moore TM, Zhou Z, Cohn W, Norheim F, Lin AJ, Kalajian N, Strumwasser AR, Cory K, Whitney K, Ho T, Ho T, Lee JL, Rucker DH, Shirihai O, van der Bliek AM, Whitelegge JP, Seldin MM, Lusis AJ, Lee S, Drevon CA, Mahata SK, Turcotte LP, Hevener AL. The impact of exercise on mitochondrial dynamics and the role of Drp1 in exercise performance and training adaptations in skeletal muscle. Mol Metab. 2019 Mar;21:51-67. doi: 10.1016/j.molmet.2018.11.012. Epub 2018 Dec 4.
- Lee S, Norheim F, Gulseth HL, Langleite TM, Aker A, Gundersen TE, Holen T, Birkeland KI, Drevon CA. Skeletal muscle phosphatidylcholine and phosphatidylethanolamine respond to exercise and influence insulin sensitivity in men. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6531. doi: 10.1038/s41598-018-24976-x. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 15;8(1):7885.
- Sommer C, Lee S, Gulseth HL, Jensen J, Drevon CA, Birkeland KI. Soluble Leptin Receptor Predicts Insulin Sensitivity and Correlates With Upregulation of Metabolic Pathways in Men. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Mar 1;103(3):1024-1032. doi: 10.1210/jc.2017-02126.
- Lee S, Norheim F, Langleite TM, Noreng HJ, Storas TH, Afman LA, Frost G, Bell JD, Thomas EL, Kolnes KJ, Tangen DS, Stadheim HK, Gilfillan GD, Gulseth HL, Birkeland KI, Jensen J, Drevon CA, Holen T; NutriTech Consortium. Effect of energy restriction and physical exercise intervention on phenotypic flexibility as examined by transcriptomics analyses of mRNA from adipose tissue and whole body magnetic resonance imaging. Physiol Rep. 2016 Nov;4(21):e13019. doi: 10.14814/phy2.13019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/882
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