Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vázizmok, myokinek és glükózanyagcsere MYOGLU (MyoGlu)

2013. március 1. frissítette: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

A vázizmok, a miokinek és a glükóz anyagcsere

A normál glükózfelvétel és anyagcsere a vázizmokban elengedhetetlen ahhoz, hogy a vércukorszint a normál tartományon belül maradjon, és ennélfogva a vázizomzat inzulinrezisztenciája (amelyet valószínűleg gyulladásos folyamatok közvetítenek) a 2-es típusú cukorbetegség fő patogén tényezője. A fizikai aktivitás alapvető fontosságúnak tűnik a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésében és kezelésében. A miokinek olyan fehérjék, amelyek a vázizomból választódnak ki, amelyek fontos biológiai funkciókat hajthatnak végre lokálisan az izomban (parakrin) vagy más szervekben, például az agyban, a szívben és a hasnyálmirigyben (endokrin). A bizonyítékok arra utalnak, hogy számos interleukin és más citokint választanak ki a vázizmok. A jelen projektben a kutatók az izomsejtekből szekretált miokinek, az inzulinrezisztencia és a glükóz metabolizmus közötti összefüggést vizsgálják 12 hetes edzés előtt és után. A vizsgálatba normál és károsodott glükóz-anyagcserével rendelkező alanyokat is bevonnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • Életkor 40-65 év
  • skandináv etnikum

  • Nemdohányzó

    1. Bármelyik (károsodott glükóz-anyagcserével rendelkező résztvevők): Body Mass Index (BMI) 27-32 kg/m2 és kóros glükóz-anyagcsere, a következőképpen definiálva:

      én. csökkent éhomi glükóz (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. csökkent glükóztolerancia (2 óra PG ≥7,8 mmol/L) iii. 2-es típusú cukorbetegség (nincs gyógyszer, HbA1c ≤7,5%)

    2. Vagy (kontroll): BMI 19-25 kg/m2 és normális glükóz anyagcsere és nincs elsőfokú rokon 2-es típusú cukorbetegségben.

Kizárási kritériumok:

  1. 1-es típusú cukorbetegségben vagy orvosilag kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok.
  2. Szűréskor szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm
  3. Jelentős hematológiai vagy vesebetegség vagy krónikus vesekárosodás, GFR< 50 ml/perc.
  4. Jelentős májbetegség vagy ALAT > 3x UNL.
  5. Aktív fázisban lévő krónikus gyulladásos betegség vagy a kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása 3 hónapig tart.
  6. Cukorbetegség elleni szerek, lipidcsökkentő szerek, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, ASA vagy bármely más, a vizsgálati orvos által nem megfelelőnek ítélt gyógyszer alkalmazása.
  7. Mentális állapot (pszichiátriai vagy organikus agyi betegség), kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés, ami miatt az alany nem képes megérteni a vizsgálat természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit.
  8. A BMI kívül esik a felvételi kritériumokon.
  9. Dohányos
  10. Bármilyen egészségügyi vagy egyéb állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetné az alany biztonságát vagy a beavatkozás hatékonyságának és biztonságosságának értékelését
  11. Rendszeres testmozgás (heti 1 alkalommal)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzés normoglikémiás egyéneknél
Egyéb: Gyakorlat
12 hét edzés; heti 4 alkalommal
Kísérleti: Gyakorlat hiperglikémiás egyéneknél
Egyéb: Gyakorlat
12 hét edzés; heti 4 alkalommal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a génexpresszió változásaiban a váz- és a zsírszövetben
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után, és előtte, 0 órával és 2 órával akut edzés után
Kiindulási és 12 hét után, és előtte, 0 órával és 2 órával akut edzés után
Változások a kiindulási értékhez képest a kiválasztott fehérjék plazma/szérumszintjében
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után, és előtte, 0 óra és 2 óra
Kiindulási és 12 hét után, és előtte, 0 óra és 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenység változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét edzés előtt és után
Az inzulinérzékenységet az euglykaemiás hiperinsulinaemiás clamp technikával mérjük.
12 hét edzés előtt és után
Változások az alapvonalban a maximális oxigénfelvételhez képest VO2 max
Időkeret: 12 hét előtt és után
12 hét előtt és után
Az izomerő változásai az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét előtt és után
12 hét előtt és után
Változások az alapvonalhoz képest a testösszetételben
Időkeret: 12 hét előtt és után
A testösszetételt teljes test MRI-vel becsülik meg.
12 hét előtt és után
Változások a szívfrekvencia kiindulási értékéhez képest
Időkeret: 12 hét előtt és után
12 hét előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

University of Oslo
Norwegian School of Sport Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Tanulmányi szék: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/882

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel