Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięśnie szkieletowe, miokiny i metabolizm glukozy MYOGLU (MyoGlu)

1 marca 2013 zaktualizowane przez: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

Mięśnie szkieletowe, miokiny i metabolizm glukozy

Prawidłowy wychwyt i metabolizm glukozy w mięśniach szkieletowych są niezbędne do utrzymania prawidłowego poziomu glukozy we krwi, stąd insulinooporność (prawdopodobnie za pośrednictwem procesów zapalnych) w mięśniach szkieletowych jest głównym czynnikiem patogennym cukrzycy typu 2. Wydaje się, że aktywność fizyczna ma zasadnicze znaczenie w profilaktyce i leczeniu cukrzycy typu 2. Miokiny to białka wydzielane z mięśni szkieletowych, które mogą pełnić ważne funkcje biologiczne lokalnie w mięśniach (parakrynne) lub w innych narządach, takich jak mózg, serce i trzustka (endokrynne). Dowody sugerują, że kilka interleukin i innych cytokin jest wydzielanych przez mięśnie szkieletowe. W obecnym projekcie badacze zbadają związek między wydzielanymi miokinami z komórek mięśniowych, opornością na insulinę i metabolizmem glukozy przed i po 12 tygodniach interwencji ruchowej. Do badania zostaną włączeni pacjenci z prawidłowym, jak i zaburzonym metabolizmem glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 40-65 lat
  • Nordyckie pochodzenie etniczne

  • Niepalący

    1. Albo (uczestnicy z zaburzeniami metabolizmu glukozy): Wskaźnik masy ciała (BMI) 27-32 kg/m2 i nieprawidłowy metabolizm glukozy, zdefiniowany jako:

      I. nieprawidłowa glikemia na czczo (FPG ≥ 5,6 mmol/l) ii. upośledzona tolerancja glukozy (2 h PG ≥7,8 mmol/l) iii. cukrzyca typu 2 (bez leków, HbA1c ≤7,5%)

    2. Lub (grupa kontrolna): BMI 19-25 kg/m2 i prawidłowy metabolizm glukozy oraz brak krewnych pierwszego stopnia z cukrzycą typu 2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z cukrzycą typu 1 lub leczoną medycznie cukrzycą typu 2.
  2. Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg podczas badania przesiewowego
  3. Poważna choroba hematologiczna lub nerek lub przewlekła niewydolność nerek, GFR < 50 ml/min.
  4. Znacząca choroba wątroby lub ALAT >3x UNL.
  5. Przewlekła choroba zapalna w fazie aktywnej lub długotrwałe stosowanie kortykosteroidów trwające 3 miesiące.
  6. Stosowanie leków przeciwcukrzycowych, leków obniżających poziom lipidów, leków przeciwnadciśnieniowych, ASA lub innych leków uznanych za nieodpowiednie przez lekarza prowadzącego badanie.
  7. Stan psychiczny (psychiatryczna lub organiczna choroba mózgu), nadużywanie narkotyków lub alkoholu uniemożliwiające osobie badanej zrozumienie natury, zakresu i możliwych konsekwencji badania.
  8. BMI poza kryteriami włączenia.
  9. Palący
  10. Każdy stan medyczny lub inny, który w ocenie badacza zagroziłby bezpieczeństwu uczestnika lub ocenie interwencji pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa
  11. Regularne ćwiczenia (>1 razy w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia u osób z normoglikemią
Inny: Ćwiczenia
12 tygodni ćwiczeń; 4 razy w tyg
Eksperymentalny: Ćwiczenia u osób z hiperglikemią
Inny: Ćwiczenia
12 tygodni ćwiczeń; 4 razy w tyg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zmianach ekspresji genów w tkance szkieletowej i tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach oraz przed, 0 godzin i 2 godziny po intensywnym wysiłku fizycznym
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach oraz przed, 0 godzin i 2 godziny po intensywnym wysiłku fizycznym
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w poziomach wybranych białek w osoczu/surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach oraz przed, 0 godz. i 2 godz
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach oraz przed, 0 godz. i 2 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Wrażliwość na insulinę będzie mierzona przy użyciu techniki klamry euglikemicznej i hiperinsulinemicznej.
Przed i po 12 tygodniach ćwiczeń
Zmiany w linii podstawowej od maksymalnego poboru tlenu VO2 max
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach
Przed i po 12 tygodniach
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w sile mięśni
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach
Przed i po 12 tygodniach
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w składzie ciała
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach
Skład ciała zostanie oszacowany za pomocą rezonansu magnetycznego całego ciała.
Przed i po 12 tygodniach
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w częstości akcji serca
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach
Przed i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University of Oslo
Norwegian School of Sport Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Krzesło do nauki: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/882

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj