Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luustolihakset, myokiinit ja glukoosiaineenvaihdunta MYOGLU (MyoGlu)

perjantai 1. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

Luustolihakset, myokiinit ja glukoosiaineenvaihdunta

Normaali glukoosin otto ja aineenvaihdunta luustolihaksissa ovat välttämättömiä verensokerin pitämiseksi normaalialueella, ja näin ollen insuliiniresistenssi (mahdollisesti tulehdusprosessien välittämä) luurankolihaksissa on tärkein patogeeninen tekijä tyypin 2 diabeteksessa. Fyysinen aktiivisuus näyttää olevan olennainen merkitys tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa. Myokiinit ovat luurankolihaksesta erittäviä proteiineja, jotka voivat suorittaa tärkeitä biologisia toimintoja paikallisesti lihaksessa (parakriini) tai muissa elimissä, kuten aivoissa, sydämessä ja haimassa (endokriiniset). Todisteet viittaavat siihen, että luustolihakset erittävät useita interleukiineja ja muita sytokiinejä. Tässä projektissa tutkijat selvittävät lihassoluista erittyneiden myokiinien, insuliiniresistenssin ja glukoosiaineenvaihdunnan välistä suhdetta ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun. Tutkimukseen otetaan mukaan koehenkilöt, joilla on normaali sekä heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä 40-65 vuotta
  • Pohjoismainen etnisyys
  • Tupakoimaton

    1. Joko (osallistujat, joiden glukoosiaineenvaihdunta on heikentynyt): painoindeksi (BMI) 27-32 kg/m2 ja epänormaali glukoosiaineenvaihdunta, joka määritellään seuraavasti:

      i. heikentynyt paastoglukoosi (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. heikentynyt glukoositoleranssi (2 h PG ≥7,8 mmol/L) iii. tyypin 2 diabetes (ei lääkitystä, HbA1c ≤7,5 %)

    2. Tai (kontrollit): BMI 19-25 kg/m2 ja normaali glukoosiaineenvaihdunta eikä ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on tyypin 2 diabetes.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes tai lääketieteellisesti hoidettu tyypin 2 diabetes.
  2. Systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg seulonnassa
  3. Merkittävä hematologinen tai munuaissairaus tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, GFR < 50 ml/min.
  4. Merkittävä maksasairaus tai ALAT > 3x UNL.
  5. Krooninen tulehdussairaus aktiivisessa vaiheessa tai pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö kestää 3 kuukautta.
  6. Diabeteslääkkeiden, lipidejä alentavien lääkkeiden, verenpainelääkkeiden, ASA:n tai muiden lääkkeiden käyttö, joita tutkimuslääkäri ei katso sopivaksi.
  7. Psyykkinen tila (psykiatrinen tai orgaaninen aivosairaus), huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka tekee tutkittavan kyvyttömän ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.
  8. BMI sisällyttämiskriteerien ulkopuolella.
  9. Tupakoitsija
  10. Mikä tahansa lääketieteellinen tai muu tila, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai toimenpiteen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioinnin
  11. Harjoittele säännöllisesti (> 1 kertaa viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittelu normoglykeemisille henkilöille
12 viikkoa harjoittelua; 4 kertaa viikossa
Kokeellinen: Liikunta hyperglykeemisille henkilöille
12 viikkoa harjoittelua; 4 kertaa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta geeniekspression muutoksissa luustossa ja rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen ja ennen, 0 tuntia ja 2 tuntia akuutin rasituksen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeen ja ennen, 0 tuntia ja 2 tuntia akuutin rasituksen jälkeen
Valittujen proteiinien plasma-/seerumitasojen muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon kuluttua ja ennen, 0 tuntia ja 2 tuntia
Lähtötilanne ja 12 viikon kuluttua ja ennen, 0 tuntia ja 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Insuliiniherkkyys mitataan käyttämällä euglykeemistä hyperinsulinaemista clamp-tekniikkaa.
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Muutokset lähtötilanteessa maksimaalisesta hapenottokyvystä VO2 max
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Lihasvoiman muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Muutokset kehon koostumuksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Kehon koostumus arvioidaan koko kehon MRI:llä.
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Muutokset lähtötasosta sydämen taajuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/882

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa