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家庭医による妊娠中の体重増加の管理: ガイドラインとの一致を求める

2018年7月17日 更新者:Helena Piccinini

家庭医による妊娠中の体重増加の管理:ガイドラインとの一致を求める

背景 医学研究所 (IOM) は、妊娠中の最適な妊娠体重増加 (GWG) に関するガイドラインを 2009 年に発表しました。 これらのガイドラインには、女性の妊娠前の体格指数 (BMI) に基づいて、妊娠期間を通じて使用される最適な GWG の軌跡が含まれています。 これらのガイドラインで推奨される総 GWG と母体および周産期の転帰との間には有意な関連性がありますが、調査によると、総 GWG が推奨量内に収まっているのは妊婦の約 3 分の 1 にすぎません。 GWGに影響を与えることが知られている要因には、母親の年齢、出産歴、献身的な関係にあること、および喫煙が含まれます. さらに、プライマリ ケア提供者による推奨事項が実際の G​​WG に影響を与えることが示されています。 女性はプライマリケア提供者からのアドバイスを高く評価していますが、それにもかかわらず、多くの患者がプライマリケア提供者から GWG についてまったくアドバイスを受けていないと報告しているという証拠があります。

関連性 妊娠中の過剰体重増加は、小児期の過剰体重の修正可能な危険因子であることが示されているため、肥満の世代間サイクルに寄与しています。 行動変容に携わる女性の動機が高まり、主治医との接触が頻繁になるため、妊娠周辺期にこのサイクルを妨害する機会があります。

研究の疑問と仮説 かかりつけの医師が IOM 軌跡を定期的に参照し、GWG に関するフィードバックを提供するようにトレーニングすること (「IOM チャートの使用に関するトレーニング」) は、通常のケアと比較して、通常のケアと比較して、どのような影響を与えますか? IOM ガイドライン? 帰無仮説: かかりつけ医が IOM チャートの使用に関するトレーニングに割り当てられた女性と、かかりつけ医が通常のケアに割り当てられた女性との間で、合計 GWG と IOM ガイドラインとの一致に違いはありません。

目的

この研究の目的は次のとおりです。

  1. かかりつけ医が IOM トラジェクトリの使用に関するトレーニングに割り当てられた女性と、かかりつけ医が通常のケアに割り当てられた女性との間で、総 GWG と IOM ガイドラインとの一致を比較すること。
  2. 家庭医が IOM トラジェクトリの使用に関するトレーニングに割り当てられた女性と家庭医が通常のケアに割り当てられます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • Halifax Regional Municipality

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 出生前ケアを提供する家庭医
  • 低リスク妊娠の妊婦

除外基準:

  • 18歳未満の妊婦
  • 多胎妊娠の妊婦
  • 慢性疾患の妊婦
  • 妊娠第 2 期以降に最初に現れる妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IOMチャートの使用に関するトレーニング
かかりつけの医師をトレーニングして、医学研究所のガイドラインの軌跡を定期的に参照し、定期的な出生前の訪問中にGWG(「IOMチャートの使用に関するトレーニング」)に関するフィードバックを提供します.
介入なし:普段のお手入れ
通常の出生前ケアを提供する家庭医。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の体重増加ガイドラインとの一致
時間枠:登録後38週間まで
妊娠前の体格指数に基づく、医学研究所のガイドラインとの総妊娠体重増加の一致。
登録後38週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Helena Piccinini-Vallis, MSc MD、Department of Family Medicine Dalhousie University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月17日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P20PiccVall

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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