- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01803698
Håndtering af svangerskabsforøgelse af familielæger: Søger overensstemmelse med retningslinjer
HÅNDTERING AF GESTATIONEL VÆGTØGNING AF FAMILIELÆGER: SØGER KONGRUNENS MED RETNINGSLINJER
Baggrund Institute of Medicine (IOM) udgav retningslinjer i 2009 for optimal svangerskabsforøgelse (GWG) under graviditet. Disse retningslinjer inkluderer baner for optimal GWG, baseret på en kvindes før-graviditets kropsmasseindeks (BMI), som skal bruges under hele graviditeten. Selvom der er en signifikant sammenhæng mellem den samlede GWG anbefalet af disse retningslinjer og maternelle og perinatale resultater, har forskning vist, at kun cirka en tredjedel af gravide kvinder har samlet GWG inden for de anbefalede mængder. Faktorer, der vides at påvirke GWG inkluderer moderens alder, paritet, at være i et forpligtet forhold og rygning. Derudover har anbefalinger fra primære udbydere vist sig at påvirke faktisk GWG. Kvinder sætter pris på råd fra deres primære behandlere, men på trods af dette er der tegn på, at mange patienter rapporterer slet ikke at blive rådgivet om GWG af deres primære behandlere.
Relevans Overvægtsforøgelse under graviditet har vist sig at være en modificerbar risikofaktor for overvægt i barndommen, hvilket bidrager til den intergenerationelle cyklus af fedme. Der er mulighed for at gribe ind i denne cyklus i peri-graviditetsperioden, da kvinders motivation til at engagere sig i adfærdsændringer er forhøjet, og kontakten med deres primære plejepersonale er hyppig.
Forskningsspørgsmål og hypotese Hvilken indflydelse har træning af familielæger til regelmæssigt at henvise til IOM-banerne og give feedback om GWG ("træning i brugen af IOM-diagrammer") under rutinemæssige prænatale besøg, sammenlignet med sædvanlig pleje, på kongruensen af total GWG med IOM retningslinjer? Nulhypotese: der er ingen forskel i kongruensen af total GWG med IOM-retningslinjer mellem kvinder, hvis familielæger blev tildelt træning i brugen af IOM-diagrammer, og dem, hvis familielæger blev tildelt sædvanlig pleje.
Mål
Følgende er målene for denne undersøgelse:
- At sammenligne kongruensen af total GWG med IOM-retningslinjer mellem kvinder, hvis familielæger blev tildelt træning i brugen af IOM-forløb, og dem, hvis familielæger blev tildelt sædvanlig pleje.
- At udforske forholdet mellem andre uafhængige variabler (moderens alder, paritet, forpligtet forhold og rygning) og kongruensen af total GWG med IOM-retningslinjer for kvinder, hvis familielæger blev tildelt træning i brugen af IOM-forløb og for dem, hvis familielæger var tildelt sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Halifax Regional Municipality
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- familielæger, der yder prænatal pleje
- gravide kvinder med lav risiko graviditet
Ekskluderingskriterier:
- gravide under 18 år
- gravide kvinder med flere graviditeter
- gravide kvinder med kronisk sygdom
- gravide kvinder, der først præsenterer sig i andet trimester eller senere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i brugen af IOM-diagrammer
Træning af familielæger til regelmæssigt at henvise til Institute of Medicines retningslinjer og give feedback om GWG ("træning i brugen af IOM-diagrammer") under rutinemæssige prænatale besøg.
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Familielæger, der yder sædvanlig prænatal pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse med retningslinjerne for svangerskabsforøgelse
Tidsramme: op til 38 uger efter tilmelding
|
Overensstemmelsen mellem total svangerskabsforøgelse og Institute of Medicine retningslinjer baseret på før-graviditets kropsmasseindeks.
|
op til 38 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P20PiccVall
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsforøgelse
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
xiang yangAktiv, ikke rekrutterendeGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | Lille-til-gestational alder | Neonatal hypoglykæmi | Maternel fedme komplicerer graviditet | Stor-for-gestational alder
-
Sansum Diabetes Research InstituteAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
Kliniske forsøg med Træning i brugen af IOM-diagrammer
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater