- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01803698
Ведение гестационного набора веса семейными врачами: поиск соответствия рекомендациям
СЕМЕЙНЫЕ ВРАЧИ НАБЛЮДАЮТ ПРИБЫТИЕ ВЕСА ГЕСТАЦИОННЫМИ ВРАЧАМИ: В ПОИСКАХ СООТВЕТСТВИЯ РУКОВОДЯЩИМ ПРИНЦИПАМ
История вопроса В 2009 году Институт медицины (IOM) опубликовал рекомендации по оптимальной прибавке массы тела во время беременности (GWG). Эти рекомендации включают траектории оптимального GWG, основанные на индексе массы тела (ИМТ) женщины до беременности, которые следует использовать на протяжении всей беременности. Хотя существует значительная связь между общим GWG, рекомендованным в этих руководствах, и материнскими и перинатальными исходами, исследования показали, что только примерно у одной трети беременных общий GWG находится в пределах рекомендуемых значений. Факторы, которые, как известно, влияют на GWG, включают возраст матери, паритет, наличие серьезных отношений и курение. Кроме того, было показано, что рекомендации поставщиков первичной медико-санитарной помощи влияют на фактическую GWG. Женщины ценят советы своих лечащих врачей, однако, несмотря на это, есть свидетельства того, что многие пациенты сообщают, что их поставщики первичной медико-санитарной помощи вообще не советуют их по поводу GWG.
Актуальность Было показано, что избыточная прибавка в весе во время беременности является модифицируемым фактором риска избыточного веса в детстве, таким образом способствуя передаче ожирения из поколения в поколение. Существует возможность вмешаться в этот цикл в период перед беременностью, поскольку у женщин повышается мотивация к изменению поведения и часты контакты со своими лечащими врачами.
Вопрос исследования и гипотеза Какое влияние оказывает обучение семейных врачей регулярно обращаться к траекториям ИОМ и давать обратную связь о GWG («обучение использованию карт ИОМ») во время рутинных дородовых посещений, по сравнению с обычным уходом, на конгруэнтность общего GWG с Рекомендации МОМ? Нулевая гипотеза: нет никакой разницы в соответствии общего GWG рекомендациям IOM между женщинами, чьи семейные врачи были назначены для обучения использованию карт IOM, и теми, чьи семейные врачи были назначены для обычного лечения.
Цели
Ниже приведены цели данного исследования:
- Сравнить соответствие общего GWG рекомендациям IOM между женщинами, чьи семейные врачи были назначены для обучения использованию траекторий IOM, и теми, чьи семейные врачи были назначены для обычного ухода.
- Изучить взаимосвязь между другими независимыми переменными (возраст матери, паритет, постоянные отношения и курение) и соответствием общего GWG рекомендациям IOM для женщин, чьи семейные врачи были назначены для обучения использованию траекторий IOM, и для тех, чьи семейные врачи прошли обучение. назначается обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Halifax Regional Municipality
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- семейные врачи, оказывающие дородовую помощь
- беременные с низким риском беременности
Критерий исключения:
- беременные женщины < 18 лет
- беременные с многоплодной беременностью
- беременные с хроническими заболеваниями
- беременные женщины, впервые обращающиеся во втором триместре или позже.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение использованию диаграмм IOM
Обучение семейных врачей регулярному обращению к рекомендациям Института медицины и предоставлению отзывов о GWG («обучение использованию карт IOM») во время обычных пренатальных посещений.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Семейные врачи, оказывающие обычную дородовую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соответствие рекомендациям по увеличению массы тела при беременности
Временное ограничение: до 38 недель после зачисления
|
Соответствие общего гестационного прироста веса рекомендациям Института медицины на основе индекса массы тела до беременности.
|
до 38 недель после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P20PiccVall
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .