- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01803698
Manejo del aumento de peso gestacional por médicos de familia: buscando la congruencia con las guías
MANEJO DE LA GANANCIA DE PESO GESTACIONAL POR MÉDICOS DE FAMILIA: BUSCANDO LA CONGRUENCIA CON LAS GUÍAS
Fondo El Instituto de Medicina (IOM) publicó directrices en 2009 para el aumento de peso gestacional óptimo (GWG) durante el embarazo. Estas pautas incluyen trayectorias para un GWG óptimo, basado en el índice de masa corporal (IMC) de una mujer antes del embarazo, que se utilizará durante todo el embarazo. Aunque existe una asociación significativa entre el GWG total recomendado por estas pautas y los resultados maternos y perinatales, la investigación ha demostrado que solo aproximadamente un tercio de las mujeres embarazadas tienen un GWG total dentro de las cantidades recomendadas. Los factores que se sabe que influyen en GWG incluyen la edad materna, la paridad, estar en una relación comprometida y fumar. Además, se ha demostrado que las recomendaciones de los proveedores de atención primaria influyen en las GWG reales. Las mujeres aprecian los consejos de sus proveedores de atención primaria; sin embargo, a pesar de esto, hay evidencia de que muchas pacientes informan que sus proveedores de atención primaria no les aconsejaron en absoluto sobre GWG.
Relevancia Se ha demostrado que el aumento excesivo de peso durante el embarazo es un factor de riesgo modificable para el exceso de peso en la infancia, lo que contribuye al ciclo intergeneracional de la obesidad. Existe la oportunidad de interferir con este ciclo durante el período peri-embarazo, ya que la motivación de las mujeres para participar en el cambio de comportamiento es elevada y el contacto con sus proveedores de atención primaria es frecuente.
Pregunta e hipótesis de investigación ¿Qué impacto tiene la capacitación de los médicos de familia para que se refieran regularmente a las trayectorias del IOM y brinden retroalimentación sobre el GWG ("capacitación en el uso de los gráficos del IOM") durante las visitas prenatales de rutina, en comparación con la atención habitual, en la congruencia del GWG total con Directrices de la OIM? Hipótesis nula: no hay diferencia en la congruencia del GWG total con las pautas del IOM entre las mujeres cuyos médicos de familia fueron asignados a capacitación en el uso de las tablas del IOM y aquellas cuyos médicos de familia fueron asignados a la atención habitual.
Objetivos
Los siguientes son los objetivos de este estudio:
- Comparar la congruencia del GWG total con las pautas del IOM entre mujeres cuyos médicos de familia fueron asignados a la capacitación en el uso de las trayectorias del IOM y aquellas cuyos médicos de familia fueron asignados a la atención habitual.
- Explorar la relación entre otras variables independientes (edad materna, paridad, relación comprometida y tabaquismo) y la congruencia del GWG total con las guías del IOM, para mujeres cuyos médicos de familia fueron asignados a capacitación en el uso de las trayectorias del IOM y para aquellas cuyos médicos de familia fueron asignado al cuidado habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Halifax Regional Municipality
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicos de familia que brindan atención prenatal
- mujeres embarazadas con embarazo de bajo riesgo
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas < 18 años
- mujeres embarazadas con gestación múltiple
- mujeres embarazadas con enfermedad crónica
- mujeres embarazadas que inicialmente se presentan en el segundo trimestre o más tarde.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación en el uso de cartas IOM
Capacitar a los médicos de familia para que consulten regularmente las trayectorias de las pautas del Instituto de Medicina y brinden comentarios sobre GWG ("capacitación en el uso de gráficos IOM") durante las visitas prenatales de rutina.
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Sin intervención: Cuidado usual
Médicos de familia que brindan atención prenatal habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Congruencia con las guías de aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: hasta 38 semanas después de la inscripción
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La congruencia del aumento de peso gestacional total con las pautas del Instituto de Medicina basadas en el índice de masa corporal antes del embarazo.
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hasta 38 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20PiccVall
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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