- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01803698
가정의의 임신중 체중증가 관리: 가이드라인과의 일치성 모색
가정의의 임신 중 체중 증가 관리: 지침과의 일치 추구
배경 의학 연구소(IOM)는 임신 중 최적의 임신 체중 증가(GWG)에 대한 지침을 2009년에 발표했습니다. 이 가이드라인에는 여성의 임신 전 체질량 지수(BMI)를 기반으로 임신 기간 내내 사용할 최적의 GWG 궤적이 포함되어 있습니다. 이 지침에서 권장하는 총 GWG와 산모 및 주산기 결과 사이에는 상당한 연관성이 있지만, 연구에 따르면 임산부의 약 1/3만이 총 GWG가 권장량 내에 있는 것으로 나타났습니다. GWG에 영향을 미치는 것으로 알려진 요인에는 산모의 나이, 출산, 헌신적인 관계 및 흡연이 포함됩니다. 또한 1차 진료 제공자의 권장 사항이 실제 GWG에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 여성들은 1차 진료 제공자의 조언에 감사하지만, 그럼에도 불구하고 많은 환자들이 1차 진료 제공자로부터 GWG에 대해 전혀 조언을 받지 못한다고 보고한다는 증거가 있습니다.
관련성 임신 중 과체중 증가는 아동기 과체중의 수정 가능한 위험 요소인 것으로 나타났으며, 따라서 비만의 세대 간 순환에 기여합니다. 행동 변화에 참여하려는 여성의 동기가 높아지고 주치의와의 접촉이 빈번해지기 때문에 임신 전후 기간 동안 이 주기를 방해할 기회가 있습니다.
연구 질문 및 가설 일반 진료와 비교하여 일상적인 산전 방문 중에 IOM 궤적을 정기적으로 참조하고 GWG("IOM 차트 사용 교육")에 대한 피드백을 제공하도록 가정의를 교육하는 것이 총 GWG와 IOM 가이드라인? 귀무 가설: 가정의가 IOM 차트 사용 훈련에 배정된 여성과 가정의가 일반 진료에 배정된 여성 간에 총 GWG와 IOM 가이드라인의 합치에는 차이가 없습니다.
목표
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 가정의가 IOM 궤적 사용 교육에 배정된 여성과 가정의가 일반 진료에 배정된 여성 간의 총 GWG와 IOM 가이드라인의 일치성을 비교합니다.
- 가정의가 IOM 궤적 사용 훈련에 배정된 여성과 가정의가 IOM 가이드라인에 배정된 여성을 대상으로 다른 독립 변수(산모 연령, 출산, 헌신적 관계 및 흡연) 간의 관계와 총 GWG와 IOM 가이드라인의 일치성을 탐색하기 위해 일반 진료에 배정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Halifax Regional Municipality
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산전 관리를 제공하는 가정의
- 임신 위험이 낮은 임산부
제외 기준:
- 18세 미만 임산부
- 다태 임신을 한 임산부
- 만성질환이 있는 임산부
- 임산부는 임신 2기 또는 그 이후에 처음 나타납니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: IOM 차트 사용 교육
일상적인 산전 방문 중에 의학 연구소 지침 궤적을 정기적으로 참조하고 GWG("IOM 차트 사용 교육")에 대한 피드백을 제공하도록 가정의를 교육합니다.
|
|
간섭 없음: 평소 케어
일반적인 산전 관리를 제공하는 가정의.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임신 중 체중 증가 지침과 일치
기간: 등록 후 최대 38주
|
임신 전 체질량 지수를 기반으로 한 Institute of Medicine 지침과 총 임신 중 체중 증가의 일치.
|
등록 후 최대 38주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .