Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie przyrostem masy ciała w ciąży przez lekarzy rodzinnych: poszukiwanie zgodności z wytycznymi

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Helena Piccinini

POSTĘPOWANIE Z PRZYBRANIEM CIĄŻY PRZEZ LEKARZY RODZINNYCH: POSZUKIWANIE ZGODNOŚCI Z WYTYCZNYMI

Tło W 2009 roku Institute of Medicine (IOM) opublikował wytyczne dotyczące optymalnego przyrostu masy ciała (GWG) podczas ciąży. Wytyczne te obejmują trajektorie optymalnego GWG, oparte na wskaźniku masy ciała (BMI) kobiety przed ciążą, które należy stosować przez cały okres ciąży. Chociaż istnieje znaczący związek między całkowitym GWG zalecanym w tych wytycznych a wynikami matki i okołoporodowymi, badania wykazały, że tylko około jedna trzecia kobiet w ciąży ma całkowity GWG w zalecanych ilościach. Czynniki, o których wiadomo, że wpływają na GWG, obejmują wiek matki, liczbę porodów, bycie w zaangażowanym związku i palenie. Ponadto wykazano, że zalecenia świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej wpływają na rzeczywistą GWG. Kobiety doceniają porady swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, jednak mimo to istnieją dowody na to, że wielu pacjentów twierdzi, że w ogóle nie otrzymują porad na temat GWG od swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.

Znaczenie Wykazano, że nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka nadwagi w dzieciństwie, przyczyniając się w ten sposób do międzypokoleniowego cyklu otyłości. Istnieje możliwość ingerencji w ten cykl w okresie okołociążowym, ponieważ motywacja kobiet do zmiany zachowań jest podwyższona, a kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu częsty.

Pytanie badawcze i hipoteza Jaki wpływ ma szkolenie lekarzy rodzinnych w zakresie regularnego odnoszenia się do trajektorii IOM i przekazywania informacji zwrotnych na temat GWG („szkolenie w zakresie korzystania z wykresów IOM”) podczas rutynowych wizyt prenatalnych, w porównaniu ze zwykłą opieką, na zgodność całkowitego GWG z wytyczne IOM? Hipoteza zerowa: nie ma różnicy w zgodności całkowitego GWG z wytycznymi IOM między kobietami, których lekarze rodzinni zostali przydzieleni do szkolenia w zakresie korzystania z wykresów IOM, a tymi, których lekarze rodzinni zostali przypisani do zwykłej opieki.

Cele

Oto cele tego badania:

  1. Porównanie zgodności całkowitego GWG z wytycznymi IOM między kobietami, których lekarze rodzinni zostali przydzieleni do szkolenia w zakresie korzystania z trajektorii IOM, a tymi, których lekarze rodzinni zostali przypisani do zwykłej opieki.
  2. Zbadanie związku między innymi zmiennymi niezależnymi (wiek matki, liczba porodów, zaangażowany związek i palenie) a zgodnością całkowitego GWG z wytycznymi IOM dla kobiet, których lekarze rodzinni zostali przydzieleni do szkolenia w zakresie korzystania z trajektorii IOM oraz dla tych, których lekarze rodzinni byli przydzielony do zwykłej opieki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Halifax Regional Municipality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lekarze rodzinni zajmujący się opieką prenatalną
  • kobiet w ciąży z ciążą niskiego ryzyka

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży < 18 lat
  • kobiety w ciąży z ciążą wielopłodową
  • ciężarnych z przewlekłą chorobą
  • kobiety w ciąży początkowo zgłaszające się w drugim trymestrze ciąży lub później.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z obsługi wykresów IOM
Szkolenie lekarzy rodzinnych, aby regularnie odwoływali się do wytycznych Instytutu Medycyny i przekazywali informacje zwrotne na temat GWG („szkolenie w zakresie korzystania z wykresów IOM”) podczas rutynowych wizyt prenatalnych.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Lekarze rodzinni świadczący zwykłą opiekę prenatalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z wytycznymi dotyczącymi przyrostu masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: do 38 tygodni po rejestracji
Zgodność całkowitego przyrostu masy ciała w ciąży z wytycznymi Instytutu Medycyny opartymi na wskaźniku masy ciała przed ciążą.
do 38 tygodni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P20PiccVall

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyrost masy ciała w ciąży

Subskrybuj