- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01803698
Zarządzanie przyrostem masy ciała w ciąży przez lekarzy rodzinnych: poszukiwanie zgodności z wytycznymi
POSTĘPOWANIE Z PRZYBRANIEM CIĄŻY PRZEZ LEKARZY RODZINNYCH: POSZUKIWANIE ZGODNOŚCI Z WYTYCZNYMI
Tło W 2009 roku Institute of Medicine (IOM) opublikował wytyczne dotyczące optymalnego przyrostu masy ciała (GWG) podczas ciąży. Wytyczne te obejmują trajektorie optymalnego GWG, oparte na wskaźniku masy ciała (BMI) kobiety przed ciążą, które należy stosować przez cały okres ciąży. Chociaż istnieje znaczący związek między całkowitym GWG zalecanym w tych wytycznych a wynikami matki i okołoporodowymi, badania wykazały, że tylko około jedna trzecia kobiet w ciąży ma całkowity GWG w zalecanych ilościach. Czynniki, o których wiadomo, że wpływają na GWG, obejmują wiek matki, liczbę porodów, bycie w zaangażowanym związku i palenie. Ponadto wykazano, że zalecenia świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej wpływają na rzeczywistą GWG. Kobiety doceniają porady swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, jednak mimo to istnieją dowody na to, że wielu pacjentów twierdzi, że w ogóle nie otrzymują porad na temat GWG od swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Znaczenie Wykazano, że nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka nadwagi w dzieciństwie, przyczyniając się w ten sposób do międzypokoleniowego cyklu otyłości. Istnieje możliwość ingerencji w ten cykl w okresie okołociążowym, ponieważ motywacja kobiet do zmiany zachowań jest podwyższona, a kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu częsty.
Pytanie badawcze i hipoteza Jaki wpływ ma szkolenie lekarzy rodzinnych w zakresie regularnego odnoszenia się do trajektorii IOM i przekazywania informacji zwrotnych na temat GWG („szkolenie w zakresie korzystania z wykresów IOM”) podczas rutynowych wizyt prenatalnych, w porównaniu ze zwykłą opieką, na zgodność całkowitego GWG z wytyczne IOM? Hipoteza zerowa: nie ma różnicy w zgodności całkowitego GWG z wytycznymi IOM między kobietami, których lekarze rodzinni zostali przydzieleni do szkolenia w zakresie korzystania z wykresów IOM, a tymi, których lekarze rodzinni zostali przypisani do zwykłej opieki.
Cele
Oto cele tego badania:
- Porównanie zgodności całkowitego GWG z wytycznymi IOM między kobietami, których lekarze rodzinni zostali przydzieleni do szkolenia w zakresie korzystania z trajektorii IOM, a tymi, których lekarze rodzinni zostali przypisani do zwykłej opieki.
- Zbadanie związku między innymi zmiennymi niezależnymi (wiek matki, liczba porodów, zaangażowany związek i palenie) a zgodnością całkowitego GWG z wytycznymi IOM dla kobiet, których lekarze rodzinni zostali przydzieleni do szkolenia w zakresie korzystania z trajektorii IOM oraz dla tych, których lekarze rodzinni byli przydzielony do zwykłej opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Halifax Regional Municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarze rodzinni zajmujący się opieką prenatalną
- kobiet w ciąży z ciążą niskiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży < 18 lat
- kobiety w ciąży z ciążą wielopłodową
- ciężarnych z przewlekłą chorobą
- kobiety w ciąży początkowo zgłaszające się w drugim trymestrze ciąży lub później.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z obsługi wykresów IOM
Szkolenie lekarzy rodzinnych, aby regularnie odwoływali się do wytycznych Instytutu Medycyny i przekazywali informacje zwrotne na temat GWG („szkolenie w zakresie korzystania z wykresów IOM”) podczas rutynowych wizyt prenatalnych.
|
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Lekarze rodzinni świadczący zwykłą opiekę prenatalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z wytycznymi dotyczącymi przyrostu masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: do 38 tygodni po rejestracji
|
Zgodność całkowitego przyrostu masy ciała w ciąży z wytycznymi Instytutu Medycyny opartymi na wskaźniku masy ciała przed ciążą.
|
do 38 tygodni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P20PiccVall
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przyrost masy ciała w ciąży
-
Sansum Diabetes Research InstituteZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone